Konsultacje Powód dla narządów płciowych, układu moczowego lub psychologicznych ludzi w praktyce ogólnej (GETUP)
15 października 2020 zaktualizowane przez: University Hospital, Brest
Wielu pacjentów płci męskiej skarży się na swój wytrysk: 21-30% mężczyzn w wieku od 18 do 59 lat przyznało, że cierpi na zmniejszenie lub utratę kontroli nad wytryskiem.
Jakość życia pacjentów i ich partnerek jest gorsza w porównaniu z mężczyznami nie cierpiącymi na przedwczesny wytrysk.
Z ekonomicznego punktu widzenia skutki choroby są znaczące.
W roku poprzedzającym wykrycie przedwczesnego wytrysku pacjenci dwukrotnie zgłaszają się do lekarza.
Większość mężczyzn, z którymi rozmawiano anonimowo w poczekalni ich lekarza pierwszego kontaktu (GP), uznała za ważne, aby porozmawiać z lekarzem rodzinnym o swoich problemach seksualnych.
Prawie połowa z nich wolała, aby ich lekarz rodzinny inicjował jakiekolwiek dyskusje na temat seksualności.
Ponad dwie trzecie respondentów chciałoby, aby ich lekarz rodzinny zasygnalizował ich otwartość, bezpośrednio poruszając tematy seksualne podczas konsultacji.
W 2008 roku badanie jakościowe ujawniło strategie stosowane przez lekarzy pierwszego kontaktu w celu zainicjowania dyskusji na temat przedwczesnego wytrysku.
Lekarze rodzinni, którzy wspomnieli o przedwczesnym wytrysku u swojego pacjenta, opisali trzy strategie związane z postawą i trzy strategie badawcze.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
132
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ambert, Francja, 63600
- Cabinet Médical
-
Assas, Francja, 34820
- Cabinet médical - 89 Bis Rue de la Calade
-
Augerolles, Francja, 63930
- Cabinet Médical
-
Avermes, Francja, 0300
- Cabinet Médical
-
Bellerive-sur-Allier, Francja, 03700
- Cabinet médical - Esplanade Mitterrand 5
-
Brest, Francja, 29200
- Cabinet de médecine générale
-
Brest, Francja, 29200
- Cabinet du 122 rue Paul Masson
-
Brest, Francja, 29200
- Cabinet médical Place J. London
-
Clarensac, Francja, 30870
- Cabinet Médical
-
Fleury, Francja, 11560
- Cabinet Médical
-
Lanmeur, Francja, 29620
- Pôle universitaire de Lanmeur
-
Le Mayet de Montagne, Francja, 03250
- Cabinet Médical
-
Le Puy En Velay, Francja, 43000
- Cabinet Médical
-
Lempdes sur Allagnon, Francja, 43410
- Cabinet Médical
-
Narbonne, Francja, 11000
- Cabinet médical du 38 Bd 1848
-
Ondres, Francja, 40440
- Cabinet de médecine générale
-
Pont de Buis Les Quimerch, Francja
- Cabinet de médecine générale
-
Restinclières, Francja, 34160
- Cabinet médical du 5 Descente des Oliviers
-
Saint Nicolas du Pelem, Francja, 22480
- Cabinet Médical
-
Saint Vincent de Tyrosse, Francja, 40230
- Groupe médical Tourren
-
Saubrigues, Francja, 40230
- Cabinet de médecine générale
-
Thézan Les Béziers, Francja, 34490
- Cabinet Médical
-
Trégunc, Francja, 29910
- Cabinet médical - 39 rue Saint Philibert
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni w wieku od 18 do 80 lat i
- Uwzględnieni zostaną pacjenci konsultujący się z powodów seksualnych, moczowo-płciowych lub psychologicznych zgodnie z Międzynarodową Klasyfikacją Podstawowej Opieki Zdrowotnej (ICPC-2).
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci konsultujący się z innym powodem wizyty niż układ moczowo-płciowy, seksualny lub psychologiczny
- Niezrozumienie języka francuskiego
- Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi wpływającymi na osąd
- Odmowa udziału pacjenta w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Lekarz interwencyjny: Lekarz rodzinny przeszkolony w zakresie umiejętności komunikacyjnych
Badani muszą odpowiedzieć na kwestionariusz SF12 dotyczący konsultacji przed i po konsultacji w celu oceny jakości życia. Musi więc odpowiedzieć na kwestionariusz PEDT. Następnie interwencyjna grupa GP musi zastosować jedną z sześciu strategii, aby podejść do tematu przedwczesnego wytrysku. Istnieją trzy strategie postawy (Całkowita uwaga, Humor, Wyeliminuj dramat) i trzy strategie badawcze (Pytanie o przedwczesny wytrysk, Objawy przedwczesnego wytrysku, Pomoc w werbalizacji). |
SF-12 został zaprojektowany do pomiaru ogólnego stanu zdrowia z punktu widzenia pacjenta (12 pytań zadaje pacjentom), a kwestionariusz PEDT jest kwestionariuszem samooceny do diagnozy przedwczesnego wytrysku (5 pytań zadawanych pacjentom).
Całkowita uwaga lekarza pierwszego kontaktu, aby podejść do tematu przedwczesnego wytrysku podczas całej konsultacji
Użyj humoru, aby podejść do tematu przedwczesnego wytrysku
Wyciągnij dramat, aby podejść do tematu przedwczesnego wytrysku
Pytanie o przedwczesny wytrysk podczas konsultacji lekarskiej
Obserwacja lekarza rodzinnego dotycząca objawów przedwczesnego wytrysku
Pomóż pacjentowi mówić o przedwczesnym wytrysku
|
|
Inny: Zwykła opieka: Lekarz rodzinny nie szkolił się w zakresie umiejętności komunikacyjnych
Badani muszą odpowiedzieć na kwestionariusz SF12 dotyczący konsultacji przed i po konsultacji w celu oceny jakości życia. Musi więc odpowiedzieć na kwestionariusz PEDT. Ta klasyczna grupa lekarzy pierwszego kontaktu przeprowadza klasyczną konsultację jak każdego dnia, nie używając żadnych strategii do mówienia |
SF-12 został zaprojektowany do pomiaru ogólnego stanu zdrowia z punktu widzenia pacjenta (12 pytań zadaje pacjentom), a kwestionariusz PEDT jest kwestionariuszem samooceny do diagnozy przedwczesnego wytrysku (5 pytań zadawanych pacjentom).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ szkolenia lekarzy ogólnych na umiejętności komunikacyjne
Ramy czasowe: Dzień 0 - 4 tygodnie
|
Wpływ szkolenia lekarzy pierwszego kontaktu w zakresie umiejętności komunikacyjnych na odsetek pacjentów poruszających temat przedwczesnego wytrysku z lekarzem rodzinnym.
Aby zmierzyć odsetek pacjentów poruszających temat przedwczesnego wytrysku ze swoim lekarzem rodzinnym, lekarze rodzinni w obu grupach zostali poproszeni o wypełnienie kwestionariusza po konsultacji dotyczącej poruszanych tematów dotyczących narządów płciowych, układu moczowego lub psychologicznych.
Celem uszczegółowienia różnych poruszonych tematów było uniknięcie efektu zanieczyszczenia w grupie kontrolnej.
|
Dzień 0 - 4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: Dzień 0 - 4 tygodnie
|
Jakość życia będzie oceniana za pomocą skali oceny stanu zdrowia SF-12.
SF-12 został zaprojektowany do pomiaru ogólnego stanu zdrowia z punktu widzenia pacjenta.
SF-12 obejmuje 8 pojęć powszechnie reprezentowanych w ankietach dotyczących zdrowia: funkcjonowanie fizyczne, funkcjonowanie w rolach fizycznych, ból cielesny, ogólny stan zdrowia, witalność, funkcjonowanie społeczne, funkcjonowanie emocjonalne i zdrowie psychiczne.
|
Dzień 0 - 4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Marie BARAIS, GP, GP department, ERCR SPURBO
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 lutego 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 marca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 marca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 października 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 października 2020
Ostatnia weryfikacja
1 października 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GETUP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Opis planu IPD
Wszystkie zebrane dane, które leżą u podstaw wyników w publikacji
Ramy czasowe udostępniania IPD
Po publikacji wyników
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Dane, które potwierdzą wyniki tego badania, będą dostępne, gdy wyniki zostaną opublikowane w czasopiśmie recenzowanym przez odpowiedniego autora, na uzasadnione żądanie
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Formularz świadomej zgody (ICF)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .