Raadplegingen Reden voor Genitale, Urinaire of Psychologische Mensen in de Huisartsenpraktijk (GETUP)
15 oktober 2020 bijgewerkt door: University Hospital, Brest
Veel mannelijke patiënten klagen over hun ejaculatie: 21-30% van de mannen tussen 18 en 59 jaar heeft toegegeven dat ze last hebben van een verminderde of controle over hun ejaculatie.
De kwaliteit van leven van patiënten en hun partners is aangetast in vergelijking met mannen die geen vroegtijdige zaadlozing hebben.
Economisch zijn de gevolgen van de ziekte aanzienlijk.
In het jaar voorafgaand aan de constatering van premature ejaculatie bezoeken patiënten twee keer hun arts.
De meerderheid van de anoniem geïnterviewde mannen in de wachtkamer van hun huisarts vond het belangrijk om met hun huisarts over hun seksuele zorgen te praten.
Bijna de helft van hen geeft er de voorkeur aan dat hun huisarts het gesprek over seksualiteit op gang brengt.
Ruim tweederde van de respondenten had graag gezien dat de huisarts zijn of haar openheid had geuit door seksuele onderwerpen direct aan de orde te stellen tijdens het consult.
In 2008 bracht een kwalitatief onderzoek de strategieën aan het licht die huisartsen gebruiken om de discussie over premature ejaculatie op gang te brengen.
Huisartsen die vroegtijdig klaarkomen bij hun patiënt beschreven drie houdingsgerelateerde strategieën en drie onderzoekende strategieën.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
132
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ambert, Frankrijk, 63600
- Cabinet Médical
-
Assas, Frankrijk, 34820
- Cabinet médical - 89 Bis Rue de la Calade
-
Augerolles, Frankrijk, 63930
- Cabinet Médical
-
Avermes, Frankrijk, 0300
- Cabinet Médical
-
Bellerive-sur-Allier, Frankrijk, 03700
- Cabinet médical - Esplanade Mitterrand 5
-
Brest, Frankrijk, 29200
- Cabinet de médecine générale
-
Brest, Frankrijk, 29200
- Cabinet du 122 rue Paul Masson
-
Brest, Frankrijk, 29200
- Cabinet médical Place J. London
-
Clarensac, Frankrijk, 30870
- Cabinet Médical
-
Fleury, Frankrijk, 11560
- Cabinet Médical
-
Lanmeur, Frankrijk, 29620
- Pôle universitaire de Lanmeur
-
Le Mayet de Montagne, Frankrijk, 03250
- Cabinet Médical
-
Le Puy En Velay, Frankrijk, 43000
- Cabinet Médical
-
Lempdes sur Allagnon, Frankrijk, 43410
- Cabinet Médical
-
Narbonne, Frankrijk, 11000
- Cabinet médical du 38 Bd 1848
-
Ondres, Frankrijk, 40440
- Cabinet de médecine générale
-
Pont de Buis Les Quimerch, Frankrijk
- Cabinet de médecine générale
-
Restinclières, Frankrijk, 34160
- Cabinet médical du 5 Descente des Oliviers
-
Saint Nicolas du Pelem, Frankrijk, 22480
- Cabinet Médical
-
Saint Vincent de Tyrosse, Frankrijk, 40230
- Groupe médical Tourren
-
Saubrigues, Frankrijk, 40230
- Cabinet de médecine générale
-
Thézan Les Béziers, Frankrijk, 34490
- Cabinet Médical
-
Trégunc, Frankrijk, 29910
- Cabinet médical - 39 rue Saint Philibert
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke patiënten tussen 18 en 80 jaar oud en
- Patiënten die consulteren om een seksuele, urogenitale of psychologische reden volgens de International Classification of Primary Care (ICPC-2) zullen worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten raadplegen om een andere reden voor een bezoek dan het urogenitale patroon, seksueel of psychologisch
- Onbegrip van de Franse taal
- Patiënten met psychiatrische stoornissen die het beoordelingsvermogen beïnvloeden
- Weigering van de patiënt om deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Interventionele huisarts: Huisarts geschoold in communicatieve vaardigheden
De proefpersonen moeten de vragenlijst SF12 over pre- en postconsultatie beantwoorden om de kwaliteit van leven te evalueren. Hij moet dus antwoord geven op de vragenlijst PEDT. Vervolgens moet de interventiegroep een van de zes strategieën gebruiken om het onderwerp premature ejaculatie te benaderen. Er zijn drie houdingsstrategieën (Totale aandacht, Humor, Haal het drama eruit) en drie onderzoekende strategieën (Vraag over voortijdige zaadlozing, Symptomen van voortijdige zaadlozing, Hulp bij verbaliseren). |
De SF-12 is ontworpen om de algemene gezondheidstoestand te meten vanuit het oogpunt van de patiënt (12 vragen worden aan de patiënten gesteld) en de PEDT-vragenlijst is een zelfbeoordelingsvragenlijst om voortijdige zaadlozing te diagnosticeren (5 vragen worden aan de patiënten gesteld).
Totale aandacht van de huisarts om tijdens het hele consult het onderwerp voortijdige zaadlozing te benaderen
Gebruik de humor om het onderwerp voortijdige zaadlozing te benaderen
Haal het drama eruit om het onderwerp voortijdige ejaculatie te benaderen
Vraag over voortijdige ejaculatie tijdens het huisartsenconsult
Observatie huisarts over tekenen van voortijdige zaadlozing
Hulp voor de patiënt om te praten over voortijdige zaadlozing
|
|
Ander: Gebruikelijke zorg: Huisarts trainde niet in communicatieve vaardigheden
De proefpersonen moeten de vragenlijst SF12 over pre- en postconsultatie beantwoorden om de kwaliteit van leven te evalueren. Hij moet dus antwoord geven op de vragenlijst PEDT. Deze klassieke huisartsengroep maakt zoals elke dag een klassiek consult zonder enige strategieën te gebruiken om over te praten |
De SF-12 is ontworpen om de algemene gezondheidstoestand te meten vanuit het oogpunt van de patiënt (12 vragen worden aan de patiënten gesteld) en de PEDT-vragenlijst is een zelfbeoordelingsvragenlijst om voortijdige zaadlozing te diagnosticeren (5 vragen worden aan de patiënten gesteld).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De impact van het trainen van huisartsen in communicatieve vaardigheden
Tijdsspanne: Dag 0 - 4 weken
|
De impact van het trainen van huisartsen in communicatieve vaardigheden op het aantal patiënten dat het onderwerp voortijdige ejaculatie aan de orde stelt bij hun huisarts.
Om te meten hoeveel patiënten het onderwerp voortijdige ejaculatie bij hun huisarts ter sprake brachten, werd de huisartsen in de twee groepen gevraagd om na het consult een vragenlijst in te vullen over de vraag of de behandelde onderwerpen genitaal, urinair of psychologisch waren.
Het doel van het detailleren van de verschillende behandelde onderwerpen was om verontreinigingsbias in de controlegroep te voorkomen.
|
Dag 0 - 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Dag 0 - 4 weken
|
De kwaliteit van leven wordt beoordeeld met de SF-12 gezondheidsbeoordelingsschaal.
De SF-12 is ontworpen om de algemene gezondheidstoestand te meten vanuit het oogpunt van de patiënt.
De SF-12 omvat 8 concepten die vaak worden weergegeven in gezondheidsenquêtes: fysiek functioneren, fysiek functioneren van de rol, lichamelijke pijn, algemene gezondheid, vitaliteit, sociaal functioneren, emotioneel functioneren van de rol en geestelijke gezondheid.
|
Dag 0 - 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marie BARAIS, GP, GP department, ERCR SPURBO
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 april 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 april 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 april 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 februari 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 maart 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
4 maart 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 oktober 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 oktober 2020
Laatst geverifieerd
1 oktober 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GETUP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
Beschrijving IPD-plan
Alle verzamelde data die ten grondslag liggen resulteert in een publicatie
IPD-tijdsbestek voor delen
Na resultaat publicatie
IPD-toegangscriteria voor delen
De gegevens die de bevindingen van deze studie zullen ondersteunen, zullen beschikbaar zijn wanneer de bevindingen op redelijk verzoek worden gepubliceerd in een peerreview-tijdschrift van de corresponderende auteur
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
- Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .