Consultations Raison Génitales, Urinaires ou Psychologiques Humains en Médecine Générale (GETUP)
15 octobre 2020 mis à jour par: University Hospital, Brest
De nombreux patients masculins se plaignent de leur éjaculation : 21 à 30 % des hommes âgés de 18 à 59 ans ont admis souffrir d'une diminution ou d'une perte de contrôle de leur éjaculation.
La qualité de vie des patients et de leurs partenaires est altérée par rapport aux hommes ne souffrant pas d'éjaculation précoce.
Sur le plan économique, les impacts de la maladie sont importants.
Au cours de l'année précédant la détection de l'éjaculation précoce, les patients consultent deux fois leur médecin.
La majorité des hommes interrogés de façon anonyme, dans la salle d'attente de leur médecin généraliste (MG), jugent important de parler avec leur généraliste de leurs préoccupations sexuelles.
Près de la moitié d'entre eux préféraient que leur médecin généraliste initie toute discussion sur la sexualité.
Plus des deux tiers des personnes interrogées auraient souhaité que leur médecin généraliste signale son ouverture d'esprit en abordant directement les sujets sexuels lors de la consultation.
En 2008, une étude qualitative a mis en évidence les stratégies utilisées par les médecins généralistes pour engager le débat sur l'éjaculation précoce.
Les médecins généralistes qui ont mentionné l'éjaculation précoce avec leur patient ont décrit trois stratégies liées à l'attitude et trois stratégies d'investigation.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
132
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ambert, France, 63600
- Cabinet Médical
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Assas, France, 34820
- Cabinet médical - 89 Bis Rue de la Calade
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Augerolles, France, 63930
- Cabinet Médical
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Avermes, France, 0300
- Cabinet Médical
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Bellerive-sur-Allier, France, 03700
- Cabinet médical - Esplanade Mitterrand 5
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Brest, France, 29200
- Cabinet de médecine générale
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Brest, France, 29200
- Cabinet du 122 rue Paul Masson
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Brest, France, 29200
- Cabinet médical Place J. London
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Clarensac, France, 30870
- Cabinet Médical
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Fleury, France, 11560
- Cabinet Médical
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Lanmeur, France, 29620
- Pôle universitaire de Lanmeur
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Le Mayet de Montagne, France, 03250
- Cabinet Médical
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Le Puy En Velay, France, 43000
- Cabinet Médical
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Lempdes sur Allagnon, France, 43410
- Cabinet Médical
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Narbonne, France, 11000
- Cabinet médical du 38 Bd 1848
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Ondres, France, 40440
- Cabinet de médecine générale
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Pont de Buis Les Quimerch, France
- Cabinet de médecine générale
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Restinclières, France, 34160
- Cabinet médical du 5 Descente des Oliviers
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Saint Nicolas du Pelem, France, 22480
- Cabinet Médical
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Saint Vincent de Tyrosse, France, 40230
- Groupe médical Tourren
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Saubrigues, France, 40230
- Cabinet de médecine générale
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Thézan Les Béziers, France, 34490
- Cabinet Médical
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Trégunc, France, 29910
- Cabinet médical - 39 rue Saint Philibert
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Patients masculins âgés de 18 à 80 ans et
- Les patients consultant pour une raison sexuelle, urogénitale ou psychologique selon la Classification internationale des soins primaires (CIPC-2) seront inclus.
Critère d'exclusion:
- Patients consultant pour un autre motif de consultation qu'un motif urogénital, sexuel ou psychologique
- Incompréhension de la langue française
- Patients atteints de troubles psychiatriques affectant le jugement
- Refus du patient de participer à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Médecin généraliste interventionnel : Médecin généraliste formé à la communication
Les sujets doivent répondre au questionnaire SF12 sur la pré et post consultation pour évaluer la qualité de vie. Il doit ainsi répondre au questionnaire PEDT. Ensuite, le groupe MG interventionnel doit utiliser l'une des six stratégies pour aborder le sujet de l'éjaculation précoce. Il y a trois stratégies d'attitude (Attention totale, Humour, Sortir du drame) et trois stratégies d'investigation (Question sur l'éjaculation précoce, Symptômes de l'éjaculation précoce, Aide à la verbalisation). |
Le SF-12 a été conçu pour mesurer l'état de santé général du point de vue du patient (12 questions sont posées aux patients) et le questionnaire PEDT est un questionnaire d'auto-évaluation pour diagnostiquer l'éjaculation précoce (5 questions sont posées aux patients).
Attention totale du médecin traitant pour aborder le sujet de l'éjaculation précoce pendant toute la consultation
Utiliser l'humour pour aborder le sujet de l'éjaculation précoce
Sortir du drame pour aborder le sujet de l'éjaculation précoce
Question sur l'éjaculation précoce lors de la consultation du médecin généraliste
Observation du médecin généraliste sur les signes d'éjaculation précoce
Aide pour le patient à parler d'éjaculation précoce
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Autre: Soins habituels : le médecin généraliste n'a pas reçu de formation en communication
Les sujets doivent répondre au questionnaire SF12 sur la pré et post consultation pour évaluer la qualité de vie. Il doit ainsi répondre au questionnaire PEDT. Ce groupe de médecins généralistes classiques fait une consultation classique comme chaque jour sans utiliser aucune stratégie pour en parler |
Le SF-12 a été conçu pour mesurer l'état de santé général du point de vue du patient (12 questions sont posées aux patients) et le questionnaire PEDT est un questionnaire d'auto-évaluation pour diagnostiquer l'éjaculation précoce (5 questions sont posées aux patients).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'impact de la formation des médecins généralistes aux compétences de communication
Délai: Jour 0 - 4 semaines
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L'impact de la formation des médecins généralistes à la communication sur le taux de patients abordant le sujet de l'éjaculation précoce avec leur médecin généraliste.
Pour mesurer les proportions de patients évoquant le sujet de l'éjaculation précoce avec leur médecin généraliste, les médecins généralistes des deux groupes ont été invités à remplir un questionnaire après la consultation indiquant si les sujets abordés étaient génitaux, urinaires ou psychologiques.
Le but de détailler les différents thèmes abordés était d'éviter les biais de contamination dans le groupe contrôle.
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Jour 0 - 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la qualité de vie
Délai: Jour 0 - 4 semaines
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La qualité de vie sera évaluée avec l'échelle d'évaluation de la santé SF-12.
Le SF-12 a été conçu pour mesurer l'état de santé général du point de vue du patient.
Le SF-12 comprend 8 concepts couramment représentés dans les enquêtes sur la santé : fonctionnement physique, rôle fonctionnement physique, douleur corporelle, santé générale, vitalité, fonctionnement social, rôle fonctionnement émotionnel et santé mentale.
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Jour 0 - 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marie BARAIS, GP, GP department, ERCR SPURBO
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 avril 2016
Achèvement primaire (Réel)
22 avril 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
22 avril 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 février 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2015
Première publication (Estimation)
4 mars 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 octobre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 octobre 2020
Dernière vérification
1 octobre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GETUP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Description du régime IPD
Toutes les données collectées qui sous-tendent les résultats d'une publication
Délai de partage IPD
Après la publication des résultats
Critères d'accès au partage IPD
Les données qui appuieront les résultats de cette étude seront disponibles lorsque les résultats seront publiés dans une revue à comité de lecture, par l'auteur correspondant, sur demande raisonnable
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Formulaire de consentement éclairé (ICF)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .