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統合失調症とうつ病における動機付けの欠陥の特徴付け (SCHIZOBAT)

2018年1月23日 更新者:Centre Hospitalier St Anne

SCHIZOBAT/DEPBAT : 統合失調症とうつ病における動機付けの欠陥の特徴付け

この研究は、患者が日常的に経験する障害の原因である動機障害に焦点を当てています。 行動、特に社会性に影響を与える障害です。 これらの疾患を引き起こすメカニズムはよくわかっていません。 この無知は、効果的な治療法がないことに責任があります。 調査官は、動機付けの赤字をよりよく理解するために、この作業を実現します。 この研究の目的は、統合失調症とうつ病における動機付け障害の認知メカニズムを特徴づけることです。 研究で提起された質問に答えるために、統合失調症の 35 人、うつ病の 35 人、サンタンヌ病院の健康なボランティア 70 人を含める予定です。

調査の概要

詳細な説明

研究者の目標は、モチベーションのさまざまな側面を特徴付ける神経心理学的バッテリーを開発することです: 活性化アクション、値を割り当てる手がかりを使用する能力、時間の経過とともに遅れた報酬を予測する能力、および最終的に試行錯誤ベースの報酬による学習. さらに、調査員は、これらのスポットでの報酬と罰 (損失) の効果を体系的に比較します。 このような体系的なアプローチは、統合失調症プロセスの混乱の性質をよりよく理解する必要があります。 また、従来の抗精神病薬と非定型抗精神病薬の効果だけでなく、認知修復の利点など、治療の効果の違いも強調する必要があります。

うつ病では:

動機付けの欠落は、抑うつ症状の中心にあります。 私たちの目的は、同じ神経心理学的バッテリーのおかげで、うつ病で変化した動機付けプロセスを特徴づけることです。 さらに、この臨床的側面は、抗うつ薬治療への答えに影響を与える可能性があります。 動機付けの赤字のより良い特徴付けは、特に動機付けの制御に関与するドーパミン作動性の方法を標的とすることにより、うつ病で使用される薬理学的治療をせいぜい適応させることを可能にする.

治験責任医師は、両方の集団で 35 人の患者と 35 人の対照被験者を募集します。 調査員は、半日 3 日間、上記の一連の動機付けテストに合格させます。

- 強制タスク: このタスクは、通電プロセス、つまり、関与するものに比例してアクションをアクティブにする能力をテストします。

これは、6 つのレベルの通貨発行 (1、20、50 セント、1、5、20 ユーロ) によって相殺される 60 の試行の 2 つのセッションで構成され、約 30 分間続きます。 各試験で、患者は、金銭的な問題のレベルと発生するピークの力の両方に比例する報酬を得るために、グリップダイナモメーターを締める必要があります。または、同等の大きさの経済的損失を回避する必要があります。 このタスクの賞は、動力計の代わりにストループテストを使用して、サブリミナル条件とサブリミナル、および精神的努力の条件で行われます。

- 優先タスク: このタスクは、「脳の回復システム」の完全性をテストします。 これには、24 の賞、24 の罰則、24 の努力を引用する 3 つのサブテストと、それぞれ 48 の試行を伴う 2 項選択の 3 つのサブテストが含まれ、所要時間は約 30 分です。 患者は、さまざまな賞がどのように楽しいものに見えるか、さまざまな罰がどのように不快に見えるか、またはさまざまな努力がどれほど過酷に見えるかに注意する必要があります. 登録栄養マーカー (心拍数) は、明示的な評価 (メモ) の暗黙の評価を比較し、内省の精度を推定します。

- 割引と努力のタスク: これらのタスクは、時間をカウントする努力と罰のパラメーターを推定するために使用されます。 時間の努力を数えるタスクでは、患者は、短い時間に関連する小さな報酬を作るか、大幅な遅延に関連する大きな報酬を獲得するかを選択する必要があります。 一時的な罰の数のタスクでは、患者は短時間で軽い罰を経験するか、より大きな遅れでより大きな罰を受けるかを選択する必要があります。 これらのタスクは、疲労や痛みの誇張によって特徴付けられる無関心の形を早期に捉えることができます。

- 学習タスク: 正と負の強化により、全体的な学習能力と特定の感受性学習をテストできます。 これは 2 つのセッションで構成され、それぞれが 60 のバイナリ選択 (24 は報酬に関連し、24 は罰に関連し、12 はニュートラル イベントに関連します) で、約 20 分間続きます。 2 番目のセッションは、反事実の状態で提供されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

140

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準 (統合失調症グループ) :

  • 忍耐 :

    • 18歳から65歳までの年齢
    • 健康保険への加入
    • -自由でインフォームドコンセントのフォームと、必要に応じてキュレーターの情報(またはチューターの同意)に通知され、署名する意思がある被験者
    • フランスの母国語
    • 精神科医によるICD-10による統合失調症の診断。 被験者が安定している (3 つ未満の項目にスコア > = 4 または PANSS の正のレベル (P) が含まれる)
    • 含める前に少なくとも3か月間変更されていない向精神薬治療、最後の月の最小限の用量調整は許容されます。
  • 健康なボランティア:

    • 18歳から65歳までの年齢
    • 健康保険への加入
    • -自由でインフォームドコンセントのフォームに通知され、喜んで署名する被験者 適切な情報キュレーター
    • フランスの母国語

除外基準 (統合失調症群) :

  • 忍耐:

    • 身体障害者、自由を奪われた者、妊婦
    • 強制入院
    • 最近の乱用 (1 週間) または習慣性物質の慢性使用 (たばこを除く)
    • 過去6か月間の電気けいれん療法の治療
    • 変性病理学、神経疾患
    • スコア> 10 CDSによって評価される統合失調症患者における大うつ病エピソードの同時発生
    • フランス語の理解と表現の難しさ
    • 視力の低下または矯正されていない聴力
  • 健康なボランティア:

    • 身体障害者、自由を奪われた者、妊婦
    • 現在の精神疾患
    • 向精神薬治療
    • 最近の乱用 (1 週間) または習慣性物質の慢性使用 (たばこを除く)
    • フランス語の理解と表現の難しさ
    • 視力の低下または矯正されていない聴力
    • 精神遅滞

包含基準 (うつ病グループ) :

  • 忍耐 :

    • 18歳から75歳までの年齢
    • 健康保険への加入
    • 対象者は、必要に応じて無料の同意書と学芸員の情報、または家庭教師の同意に署名することを通知し、受け入れる
    • フランス語の母国語
    • 精神科医による CIM-10 に続く大うつ病エピソードの診断。
  • 健康なボランティア:

    • 18歳から75歳までの年齢
    • 健康保険への加入
    • 対象者は、無料の同意書に署名することを通知し、受け入れる
    • フランス語の母国語

除外基準 (うつ病グループ) :

  • 忍耐

    • 自由を奪われた人、妊婦
    • 入場制限あり
    • 最近の乱用 (1 週間) または依存性物質の消費の記録, たばこを除く
    • 電気けいれん療法による治療
    • 変性病理または明らかな神経障害
    • 統合失調症または重度の人格障害の診断
    • フランス語の理解と表現の難しさ
    • 矯正されていない視覚または聴覚 鋭敏性の欠如
  • 健康なボランティア:

    • 無能者、自由を奪われた者、妊婦
    • 最近の乱用 (1 週間) または依存性物質の消費記録 (たばこを除く)
    • 個人の精神病歴
    • 現在の精神疾患
    • 現在の向精神薬治療

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:BASIC_SCIENCE
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:統合失調症患者
35 人の患者、年齢 18 歳から 65 歳の間で、統合失調症と診断され、含める前に少なくとも 3 か月間、変更されていない向精神薬治療を受けています。
強制課題、選好課題、割引課題、学習課題。
他の:健康なボランティア(統合失調症)
35人の健康なボランティア
強制課題、選好課題、割引課題、学習課題。
他の:うつ病患者
強制課題、選好課題、割引課題、学習課題。
他の:健康なボランティア(うつ病)
強制課題、選好課題、割引課題、学習課題。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
インセンティブ報酬に基づいて生み出される力のレベル
時間枠:最初の包含日
最初の包含日
インセンティブ報酬に基づいて生み出される力のレベル
時間枠:三日目まで
三日目まで

二次結果の測定

結果測定
時間枠
一貫した選択レベルのアンケート
時間枠:最初の包含日
最初の包含日
高価なオプションを選択する割合 (多大な努力/多大な時間/即時の努力)
時間枠:最初の包含日
最初の包含日
正しい選択の割合
時間枠:最初の包含日
最初の包含日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Raphaël GAILLARD, MD, PhD、Centre Hospitalier St Anne

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年11月21日

一次修了 (予期された)

2018年11月1日

研究の完了 (予期された)

2019年1月1日

試験登録日

最初に提出

2014年8月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年3月3日

最初の投稿 (見積もり)

2015年3月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年1月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年1月23日

最終確認日

2017年10月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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