Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Charakterizace motivačního deficitu u schizofrenie a deprese (SCHIZOBAT)

23. ledna 2018 aktualizováno: Centre Hospitalier St Anne

SCHIZOBAT/DEPBAT: Charakterizace motivačního deficitu u schizofrenie a deprese

Tento výzkum se zaměřuje na poruchy motivace, které jsou odpovědné za postižení, se kterým se pacienti denně potýkají. Jde o poruchu, která ovlivňuje chování, zejména sociální. Mechanismy, které vedou k těmto poruchám, jsou špatně pochopeny. Tato nevědomost je zodpovědná za nedostatek účinné terapie. Vyšetřovatelé realizují tuto práci, aby lépe porozuměli motivačním deficitům. Cílem studie je charakterizovat kognitivní mechanismy motivačních deficitů u schizofrenie a deprese. Abychom odpověděli na otázku položenou ve výzkumu, je plánováno zahrnout 35 lidí se schizofrenií, 35 lidí s depresí a 70 zdravých dobrovolníků v nemocnici Sainte-Anne.

Přehled studie

Detailní popis

Cílem vyšetřovatele je vyvinout neuropsychologickou baterii, která by charakterizovala různé aspekty motivace: energizující akce, schopnost používat vodítka k přiřazení hodnoty, schopnost předvídat odměnu opožděnou v čase a nakonec odměny založené na pokusech a omylech. Vyšetřovatelé navíc v těchto spotech systematicky porovnávají efekt odměn a trestů (proher). Takový systematický přístup by měl lépe pochopit povahu narušeného procesu schizofrenie. Měl by také zdůraznit rozdílné účinky léčby, včetně účinků konvenčních antipsychotik oproti atypickým antipsychotikům, ale také přínosy kognitivní nápravy.

V depresi:

Motivační deficit je jádrem depresivní symptomatologie. Naším cílem je charakterizovat motivační procesy změněné v depresi díky stejné neuropsychologické baterii. Kromě toho by tento klinický rozměr mohl ovlivnit odpověď na léčbu antidepresivy. Lepší charakterizace motivačního deficitu by umožnila v nejlepším případě přizpůsobit farmakologickou léčbu používanou u deprese, zejména zacílením dopaminergní cestou, která se podílí na kontrole motivace.

Výzkumníci přijmou 35 pacientů a 35 kontrolních subjektů v obou populacích. Vyšetřovatelé je donutí projít během tří půldnů sérii motivačních testů popsaných výše:

- Vynutit úkol: Tento úkol testuje proces energizace, to znamená schopnost aktivovat akci úměrně tomu, o co jde.

Skládá se ze dvou sezení po 60 pokusech, které jsou kompenzovány prostřednictvím šesti úrovní peněžní emise (1, 20, 50 centů, 1, 5, 20 eur) a trvají asi 30 minut. Při každé zkoušce musí pacienti utáhnout úchopový dynamometr, aby získali odměnu úměrnou jak úrovni peněžního problému, tak nejvyšším silám, nebo se vyhnuli finanční ztrátě stejné velikosti. Zadání tohoto úkolu bude provedeno v podprahových podmínkách a v nadprahových podmínkách a v podmínkách duševního úsilí s použitím stroopova testu místo siloměru.

- Preferenční úloha: Tato úloha testuje integritu "systému obnovy mozku." Zahrnuje tři dílčí testy s 24 oceněními, 24 penaltami a 24 úsilími a tři dílčí testy binárních voleb, každý se 48 pokusy, a trvá asi 30 minut. Pacienti by si měli všímat, jak se různá ocenění zdají příjemná, jak různé tresty nepříjemné nebo jak drsné se různé snahy zdají. Registrační vegetativní markery (srdeční frekvence) porovnává implikovaná ocenění pro explicitní hodnocení (poznámky), a tím pro odhad přesnosti introspekce.

- Úloha slevy a úsilí: Tyto úlohy se používají k odhadu parametrů úsilí a trestů počítání času. V úloze počítání času si pacienti musí vybrat mezi poskytnutím malé odměny spojené s nízkým časem nebo získáním větší odměny spojené s významným zpožděním. V úloze počítání dočasných trestů si pacienti musí vybrat mezi tím, zda zažijí nízký trest v krátké době, nebo podstoupí vyšší trest ve větším zpoždění. Tyto úkoly mohou zachytit formu apatie charakterizovanou zveličováním únavy nebo rané bolesti.

- Učební úkol: Může testovat celkové schopnosti učení a specifické citlivosti učení pozitivním a negativním posilováním. Skládá se ze dvou sezení, z nichž každá má 60 binárních voleb (24 spojených s odměnami, tresty spojené s 24, 12 spojených s neutrálními událostmi), po dobu asi 20 minut. Druhá relace bude poskytnuta v kontrafaktuálním stavu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

140

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení (skupina schizofrenie):

  • Pacienti:

    • Věk mezi 18 a 65 lety
    • Příslušnost ke zdravému pojištění
    • Subjekty, které byly informovány a ochotny podepsat formulář svobodného a informovaného souhlasu a informace kurátora v případě potřeby (nebo souhlas školitele)
    • Francouzský rodný jazyk
    • Diagnóza schizofrenie podle MKN-10, kterou provedl psychiatr. Subjekty jsou stabilizované (méně než tři položky zahrnují skóre > = 4 nebo kladnou úroveň (P) PANSS)
    • Nezměněná psychotropní léčba minimálně tři měsíce před zařazením, minimální úprava dávky v posledním měsíci je snesitelná.
  • Zdraví dobrovolníci:

    • Věk mezi 18 a 65 lety
    • Příslušnost ke zdravému pojištění
    • Subjekty, které byly informovány a ochotny podepsat formu svobodného a informovaného souhlasu a informace vhodného kurátora
    • Francouzský rodný jazyk

Kritéria vyloučení (skupina schizofrenie):

  • Pacienti:

    • Neschopný major, osoby zbavené svobody, těhotné ženy
    • Nucená hospitalizace
    • Nedávné zneužívání (1 týden) nebo chronické užívání návykových látek, kromě tabáku
    • Léčba elektrokonvulzivní terapie v posledních 6 měsících
    • Degenerativní patologie, neurologická porucha
    • Současný výskyt velké depresivní epizody u schizofrenního pacienta hodnocený skóre > 10 CDS
    • Potíže s porozuměním a vyjadřováním ve francouzském jazyce
    • Deficit zrakové ostrosti nebo nekorigovaný sluch
  • Zdraví dobrovolníci:

    • Neschopný major, osoby zbavené svobody, těhotné ženy
    • Současné psychiatrické onemocnění
    • Psychotropní léčba
    • Nedávné zneužívání (1 týden) nebo chronické užívání návykových látek, kromě tabáku
    • Potíže s porozuměním a vyjadřováním ve francouzském jazyce
    • Deficit zrakové ostrosti nebo nekorigovaný sluch
    • Mentální retardace

Kritéria zahrnutí (skupina deprese):

  • Pacienti:

    • Věk od 18 do 75 let
    • Příslušnost ke zdravému pojištění
    • Subjekty informující a přijímající podepsat svobodný a osvětlený formulář souhlasu a informace kurátora, pokud je to nutné, nebo souhlas lektora
    • Francouzština Mateřský jazyk
    • Diagnóza velké depresivní epizody po CIM-10 stanovená psychiatrem.
  • Zdraví dobrovolníci:

    • věk mezi 18 a 75 lety
    • Příslušnost ke zdravému pojištění
    • Subjekty informující a přijímající podepsat bezplatný a osvětlený formulář souhlasu
    • Francouzský mateřský jazyk

Kritéria vyloučení (skupina deprese):

  • Pacienti

    • osoby zbavené svobody, těhotné ženy
    • Vstupné pod omezením
    • Nedávné zneužívání (1 týden) nebo kroniky konzumace návykových látek, kromě tabáku
    • Léčba elektrokonvulzivní terapií
    • Degenerativní patologie nebo zjevná neurologická porucha
    • Diagnóza schizofrenie nebo poruchy osobnosti těžká
    • Potíže s porozuměním a vyjadřováním ve francouzském jazyce
    • Nekorigovaný zrak nebo sluch Deficit akutnosti
  • Zdraví dobrovolníci:

    • Neschopné, osoby zbavené svobody, těhotné ženy
    • Nedávné zneužívání (1 týden) nebo kroniky konzumace návykových látek, kromě tabáku
    • Osobní psychiatrické historie
    • Současná psychiatrická porucha
    • Současná psychotropní léčba

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Pacienti se schizofrenií
35 pacientů, věk mezi 18 a 65 lety, s diagnózou schizofrenie a nezměněnou psychotropní léčbou po dobu nejméně tří měsíců před zařazením.
Vynucený úkol, preferenční úkol, slevový úkol, učební úkol.
JINÝ: Zdraví dobrovolníci (schizofrenie)
35 zdravých dobrovolníků
Vynucený úkol, preferenční úkol, slevový úkol, učební úkol.
JINÝ: Depresivní pacienti
Vynucený úkol, preferenční úkol, slevový úkol, učební úkol.
JINÝ: Zdraví dobrovolníci (deprese)
Vynucený úkol, preferenční úkol, slevový úkol, učební úkol.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
úroveň síly vytvořené na základě motivační odměny
Časové okno: první den zařazení
první den zařazení
úroveň síly vytvořené na základě motivační odměny
Časové okno: až třetí den
až třetí den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
dotazník konzistentní úrovně výběru
Časové okno: první den zařazení
první den zařazení
Podíl výběru drahé možnosti (velké úsilí/velký čas/okamžité úsilí)
Časové okno: první den zařazení
první den zařazení
Podíl správné volby
Časové okno: první den zařazení
první den zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Raphaël GAILLARD, MD, PhD, Centre Hospitalier St Anne

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

21. listopadu 2014

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. listopadu 2018

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. srpna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2015

První zveřejněno (ODHAD)

4. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

25. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vynucený úkol, preferenční úkol, slevový úkol, učební úkol.

3
Předplatit