Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Karakterisering van het motivatietekort bij schizofrenie en depressie (SCHIZOBAT)

23 januari 2018 bijgewerkt door: Centre Hospitalier St Anne

SCHIZOBAT/DEPBAT: Karakterisering van het motivatietekort bij schizofrenie en depressie

Dit onderzoek richt zich op motivatiestoornissen, verantwoordelijk voor een handicap die patiënten dagelijks ervaren. Het is een stoornis die gedrag beïnvloedt, vooral sociaal. Mechanismen die tot deze aandoeningen leiden, worden slecht begrepen. Deze onwetendheid is verantwoordelijk voor het ontbreken van effectieve therapie. De onderzoekers realiseren dit werk om de motivatietekorten beter te begrijpen. Het doel van de studie is om de cognitieve mechanismen van motivatietekorten bij schizofrenie en depressie te karakteriseren. Om de vraag van het onderzoek te beantwoorden, is het de bedoeling om 35 mensen met schizofrenie, 35 mensen met depressie en 70 gezonde vrijwilligers op te nemen in het ziekenhuis van Sainte-Anne.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de onderzoeker is het ontwikkelen van een neuropsychologische batterij om de verschillende aspecten van motivatie te karakteriseren: stimulerende actie, het vermogen om de aanwijzingen te gebruiken om waarde toe te kennen, het vermogen om te anticiperen op een beloning met vertraging in de tijd, en uiteindelijk leren door beloningen op basis van vallen en opstaan. Daarnaast vergelijken de onderzoekers op deze plekken systematisch het effect van beloningen en straffen (verliezen). Een dergelijke systematische benadering zou de aard van het verstoorde schizofrenieproces beter moeten begrijpen. Het moet ook de differentiële effecten van behandeling benadrukken, inclusief de effecten van conventionele antipsychotica versus atypische antipsychotica, maar ook de voordelen van cognitieve remediatie.

In de depressie:

Het motivatietekort vormt de kern van de depressieve symptomatologie. Ons doel is om de motiverende processen te karakteriseren die tijdens de depressie zijn veranderd dankzij dezelfde neuropsychologische batterij. Bovendien zou deze klinische dimensie het antwoord op de behandeling met antidepressiva kunnen beïnvloeden. Een betere karakterisering van het motivatietekort zou het mogelijk maken om op zijn best de farmacologische behandelingen die bij depressie worden gebruikt, aan te passen, met name door zich te richten op de dopaminerge manier die betrokken is bij de controle van de motivatie.

De onderzoekers zullen 35 patiënten en 35 controlepersonen rekruteren in beide populaties. De rechercheurs zullen hen gedurende drie dagdelen een batterij van hierboven beschreven motivatietests laten doorstaan:

- Krachttaak: Deze taak test het bekrachtigingsproces, dat wil zeggen het vermogen om een ​​actie te activeren in verhouding tot wat erbij komt kijken.

Het bestaat uit twee sessies van 60 proeven, die worden gecompenseerd door zes niveaus van gelduitgifte (1, 20, 50 cent, 1, 5, 20 euro), en duurt ongeveer 30 minuten. Bij elke proef moeten patiënten de gripdynamometer strakker maken om een ​​beloning te verdienen die evenredig is aan zowel het niveau van de gelduitgifte als de optredende piekkrachten, of om een ​​financieel verlies van een gelijke grootte te voorkomen. De toekenning van deze taak zal worden gedaan in subliminale omstandigheden en in supraliminale omstandigheden, en in voorwaarde van mentale inspanning met behulp van een strooptest in plaats van de dynamometer.

- Voorkeurstaak: Deze taak test de integriteit van het "hersenherstelsysteem". Het bevat drie subtests met 24 onderscheidingen, 24 straffen en 24 inspanningen, en drie subtests van binaire keuzes met elk 48 pogingen, en duurt ongeveer 30 minuten. Patiënten moeten opmerken hoe verschillende beloningen aangenaam lijken, hoe verschillende straffen onaangenaam lijken of hoe verschillende inspanningen hard lijken. Registratie vegetatieve markers (hartslag) vergelijkt de impliciete waarderingen voor expliciete beoordelingen (aantekeningen), en dus om de nauwkeurigheid van introspectie te schatten.

- Kortings- en inspanningstaak: deze taken worden gebruikt om de parameters van tijdtellende inspanningen en straffen te schatten. Bij het tellen van tijdsinspanning moeten patiënten kiezen tussen een kleine beloning in verband met weinig tijd of een grotere beloning in verband met een aanzienlijke vertraging. Bij de taak van het tellen van tijdelijke straffen moeten patiënten kiezen tussen een lage straf ervaren in een korte tijd, of een grotere straf ondergaan in een grotere vertraging. Deze taken kunnen een vorm van apathie vangen die wordt gekenmerkt door een vroegtijdige overdrijving van vermoeidheid of pijn.

- Leertaak: het kan de algehele leervaardigheden en specifieke gevoeligheden testen door middel van positieve en negatieve bekrachtiging. Het bestaat uit twee sessies, elk met 60 binaire keuzes (24 geassocieerd met beloningen, straffen geassocieerd met 24, 12 geassocieerd met neutrale gebeurtenissen), gedurende een periode van ongeveer 20 minuten. De tweede sessie wordt gegeven in contrafeitelijke toestand.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

140

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria (groep schizofrenie):

  • Patiënten :

    • Leeftijd tussen 18 en 65 jaar
    • Aansluiting bij een gezonde verzekering
    • Proefpersonen die zijn geïnformeerd en bereid zijn het formulier van vrije en geïnformeerde toestemming en indien nodig informatie van de curator (of toestemming van de tutor) te ondertekenen
    • Franse moedertaal
    • Diagnose van schizofrenie volgens ICD-10, gesteld door een psychiater. De proefpersonen zijn gestabiliseerd (minder dan drie items omvatten een score> = 4 of tot het positieve niveau (P) van de PANSS)
    • Onveranderde psychotrope behandeling gedurende ten minste drie maanden vóór opname, een minimale dosisaanpassing in de laatste maand is aanvaardbaar.
  • Gezonde vrijwilligers:

    • Leeftijd tussen 18 en 65 jaar
    • Aansluiting bij een gezonde verzekering
    • Proefpersonen die op de hoogte waren en bereid waren het formulier van vrije en geïnformeerde toestemming en de juiste informatiecurator te ondertekenen
    • Franse moedertaal

Uitsluitingscriteria (groep schizofrenie):

  • Patiënten:

    • Onbekwame majoor, personen die van hun vrijheid zijn beroofd, zwangere vrouwen
    • Gedwongen ziekenhuisopname
    • Recent misbruik (1 week) of chronisch gebruik van verslavende middelen, behalve tabak
    • Behandeling elektro-convulsivo-therapie in de laatste 6 maanden
    • Degeneratieve pathologie, neurologische aandoening
    • Gelijktijdig optreden van een depressieve episode bij een schizofrene patiënt geëvalueerd met een score> 10 CDS
    • Moeite met het begrijpen en uitdrukken van de Franse taal
    • Gebrek aan gezichtsscherpte of ongecorrigeerd gehoor
  • Gezonde vrijwilligers:

    • Onbekwame majoor, personen die van hun vrijheid zijn beroofd, zwangere vrouwen
    • Huidige psychiatrische ziekte
    • Psychotrope behandeling
    • Recent misbruik (1 week) of chronisch gebruik van verslavende middelen, behalve tabak
    • Moeite met het begrijpen en uitdrukken van de Franse taal
    • Gebrek aan gezichtsscherpte of ongecorrigeerd gehoor
    • Geestelijke achterstand

Inclusiecriteria (depressiegroep):

  • Patiënten :

    • Leeftijd tussen 18 en 75 jaar
    • Aansluiting bij een gezonde verzekering
    • Proefpersonen informeren en accepteren het gratis en verlicht toestemmingsformulier en indien nodig informatie van de curator of toestemming van de tutor
    • Franse moedertaal
    • Diagnose van depressieve episode volgens de CIM-10, gesteld door een psychiater.
  • Gezonde vrijwilligers:

    • leeftijd tussen 18 en 75 jaar
    • Aansluiting bij een gezonde verzekering
    • Onderwerpen informeren en accepteren het gratis en verlichte toestemmingsformulier
    • Franse moedertaal

Uitsluitingscriteria (depressiegroep):

  • Patiënten

    • personen die van hun vrijheid zijn beroofd, zwangere vrouwen
    • Toelating onder dwang
    • Recent misbruik (1 week) of consumptiekronieken van verslavende middelen, behalve tabak
    • Behandeling door elektroconvulsivo-therapie
    • Degeneratieve pathologie of duidelijke neurologische aandoening
    • Diagnose van schizofrenie of persoonlijkheidsstoornis ernstig
    • Moeilijkheden om de Franse taal te begrijpen en uit te drukken
    • Ongecorrigeerd zicht of gehoor Tekort aan scherpte
  • Gezonde vrijwilligers:

    • Onbekwaam, van vrijheid beroofd, zwangere vrouwen
    • Recent misbruik (1 week) of consumptiekronieken van verslavende middelen, behalve tabak
    • Persoonlijke psychiatrische geschiedenissen
    • Huidige psychiatrische stoornis
    • Huidige psychotrope behandeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: Schizofrenie patiënten
35 patiënten, leeftijd tussen 18 en 65 jaar, met een diagnose van schizofrenie en ongewijzigde psychotrope behandeling gedurende ten minste drie maanden vóór opname.
Forceer taak, voorkeurstaak, kortingstaak, leertaak.
ANDER: Gezonde vrijwilligers (schizofrenie)
35 gezonde vrijwilligers
Forceer taak, voorkeurstaak, kortingstaak, leertaak.
ANDER: Depressieve patiënten
Forceer taak, voorkeurstaak, kortingstaak, leertaak.
ANDER: Gezonde vrijwilligers (depressie)
Forceer taak, voorkeurstaak, kortingstaak, leertaak.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
niveau van geproduceerde kracht op basis van stimuleringsbeloning
Tijdsspanne: de eerste inclusiedag
de eerste inclusiedag
niveau van geproduceerde kracht op basis van stimuleringsbeloning
Tijdsspanne: tot de derde dag
tot de derde dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
vragenlijst met consistent niveau van keuze
Tijdsspanne: de eerste inclusiedag
de eerste inclusiedag
Het aandeel van het kiezen van de dure optie (veel moeite/veel tijd/onmiddellijke moeite)
Tijdsspanne: de eerste inclusiedag
de eerste inclusiedag
Het aandeel van de juiste keuze
Tijdsspanne: de eerste inclusiedag
de eerste inclusiedag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Raphaël GAILLARD, MD, PhD, Centre Hospitalier St Anne

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

21 november 2014

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 november 2018

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 augustus 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 maart 2015

Eerst geplaatst (SCHATTING)

4 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

25 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren