Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Caratterizzazione del deficit motivazionale nella schizofrenia e nella depressione (SCHIZOBAT)

23 gennaio 2018 aggiornato da: Centre Hospitalier St Anne

SCHIZOBAT/DEPBAT: Caratterizzazione del deficit motivazionale nella schizofrenia e nella depressione

Questa ricerca si concentra sui disturbi della motivazione, responsabili di una disabilità che i pazienti sperimentano quotidianamente. È un disturbo che colpisce il comportamento, soprattutto sociale. I meccanismi che provocano questi disturbi sono poco conosciuti. Questa ignoranza è responsabile della mancanza di una terapia efficace. Gli investigatori realizzano questo lavoro per comprendere meglio i deficit motivazionali. L'obiettivo dello studio è quello di caratterizzare i meccanismi cognitivi dei deficit motivazionali nella schizofrenia e nella depressione. Per rispondere alla domanda posta nella ricerca, si prevede di includere 35 persone con schizofrenia, 35 persone con depressione e 70 volontari sani nell'ospedale di Sainte-Anne.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'obiettivo del ricercatore è quello di sviluppare una batteria neuropsicologica per caratterizzare i diversi aspetti della motivazione: azione energizzante, capacità di utilizzare gli indizi per assegnare valore, capacità di anticipare una ricompensa ritardata nel tempo e infine apprendimento per tentativi / errori basati su ricompense. Inoltre, gli investigatori confrontano sistematicamente l'effetto di ricompense e punizioni (perdite) in questi punti. Un approccio così sistematico dovrebbe comprendere meglio la natura del processo interrotto nella schizofrenia. Dovrebbe anche evidenziare gli effetti differenziali del trattamento, inclusi gli effetti degli antipsicotici convenzionali rispetto agli antipsicotici atipici, ma anche i benefici della correzione cognitiva.

Nella depressione:

Il deficit motivazionale è al centro della sintomatologia depressiva. Il nostro obiettivo è quello di caratterizzare i processi motivazionali alterati nella depressione grazie alla stessa batteria neuropsicologica. Inoltre, questa dimensione clinica potrebbe influenzare la risposta al trattamento antidepressivo. Una migliore caratterizzazione del deficit motivazionale consentirebbe di adattare al meglio i trattamenti farmacologici utilizzati nella depressione, in particolare mirando alla via dopaminergica, coinvolta nel controllo della motivazione.

Gli investigatori recluteranno 35 pazienti e 35 soggetti di controllo in entrambe le popolazioni. Gli investigatori li faranno superare una batteria di test motivazionali sopra descritti in tre mezze giornate:

- Compito di forza: questo compito mette alla prova il processo di energizzazione, cioè la capacità di attivare un'azione in proporzione a ciò che è coinvolto.

Consiste in due sessioni di 60 prove, che si compensano attraverso sei livelli di emissione monetaria (1, 20, 50 centesimi, 1, 5, 20 euro), e dura circa 30 minuti. In ogni prova, i pazienti devono stringere la presa del dinamometro per guadagnare una ricompensa proporzionale sia al livello di emissione monetaria che alle forze di picco che si verificano, o evitare una perdita finanziaria di entità uguale. L'assegnazione di tale compito sarà effettuata in condizioni subliminali ed in condizioni sopraliminali, ed in condizione di sforzo mentale con l'utilizzo di uno stroop test in luogo del dinamometro.

- Attività di preferenza: questa attività verifica l'integrità del "sistema di recupero del cervello". Comprende tre sottotest cita 24 premi, 24 penalità e 24 sforzi e tre sottotest di scelte binarie con 48 prove ciascuno e dura circa 30 minuti. I pazienti dovrebbero notare come vari premi sembrino piacevoli, come varie punizioni sembrino spiacevoli o come vari sforzi sembrino duri. La registrazione dei marcatori vegetativi (frequenza cardiaca) confronta le valutazioni implicite con le valutazioni esplicite (note) e quindi stima l'accuratezza dell'introspezione.

- Attività di sconto e impegno: queste attività vengono utilizzate per stimare i parametri del tempo di conteggio degli sforzi e delle punizioni. Nel compito di contare lo sforzo del tempo, i pazienti devono scegliere tra fare una piccola ricompensa associata a un tempo basso o guadagnare una ricompensa maggiore associata a un ritardo significativo. Nel compito delle punizioni temporali contano, i pazienti devono scegliere tra subire una punizione bassa in breve tempo o subire una punizione maggiore in un ritardo maggiore. Questi compiti possono catturare una forma di apatia caratterizzata da un'esagerazione della fatica o del dolore precoce.

- Compito di apprendimento: può testare le capacità di apprendimento complessive e le sensibilità specifiche imparando mediante rinforzo positivo e negativo. Si compone di due sessioni, ciascuna con 60 scelte binarie (24 associate a ricompense, 24 associate a punizioni, 12 associate a eventi neutri), per una durata di circa 20 minuti. La seconda sessione sarà fornita in condizione controfattuale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

140

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione (gruppo schizofrenia):

  • Pazienti:

    • Età compresa tra 18 e 65 anni
    • Affiliazione ad una sana assicurazione
    • Soggetti informati e disposti a sottoscrivere il modulo di libero ed informato consenso ed eventuale informativa del curatore (o consenso del tutor)
    • Lingua madre francese
    • Diagnosi di schizofrenia secondo ICD-10, fatta da uno psichiatra. I soggetti sono stabilizzati (meno di tre item includono un punteggio >=4 o al livello positivo (P) della PANSS)
    • Trattamento psicotropo invariato per almeno tre mesi prima dell'inclusione, è tollerabile un minimo aggiustamento della dose nell'ultimo mese.
  • Volontari sani:

    • Età compresa tra 18 e 65 anni
    • Affiliazione ad una sana assicurazione
    • Soggetti informati e disponibili a sottoscrivere il modulo di consenso libero e informato e informativa al curatore idonea
    • Lingua madre francese

Criteri di esclusione (gruppo schizofrenia):

  • Pazienti:

    • Incapaci maggiori, persone private della libertà, donne incinte
    • Ricovero forzato
    • Abuso recente (1 settimana) o uso cronico di sostanze che creano dipendenza, eccetto il tabacco
    • Trattamento elettro-convulsivo-terapia negli ultimi 6 mesi
    • Patologia degenerativa, disturbo neurologico
    • Co-occorrenza di un episodio depressivo maggiore in un paziente schizofrenico valutato con un punteggio > 10 CDS
    • Difficoltà di comprensione ed espressione in lingua francese
    • Deficit di acuità visiva o udito non corretto
  • Volontari sani:

    • Incapaci maggiori, persone private della libertà, donne incinte
    • Malattia psichiatrica attuale
    • Trattamento psicotropo
    • Abuso recente (1 settimana) o uso cronico di sostanze che creano dipendenza, eccetto il tabacco
    • Difficoltà di comprensione ed espressione in lingua francese
    • Deficit di acuità visiva o udito non corretto
    • Ritardo mentale

Criteri di inclusione (gruppo di depressione):

  • Pazienti:

    • Età compresa tra 18 e 75 anni
    • Affiliazione ad una sana assicurazione
    • Soggetti che informano e accettano di firmare il modulo di consenso libero e illuminato e le informazioni del curatore se necessario o il consenso del tutor
    • Francese Madrelingua
    • Diagnosi di episodio depressivo maggiore in seguito al CIM-10, posta da uno psichiatra.
  • Volontari sani:

    • età compresa tra 18 e 75 anni
    • Affiliazione ad una sana assicurazione
    • Soggetti che informano e accettano di firmare il modulo di consenso libero e illuminato
    • Lingua madre francese

Criteri di esclusione (gruppo di depressione):

  • Pazienti

    • persone private della libertà, donne incinte
    • Ammissione sotto costrizione
    • Abuso recente (1 settimana) o cronache di consumo di sostanze che creano dipendenza, eccetto il tabacco
    • Trattamento da electroconvulsivo-terapia
    • Patologia degenerativa o evidente disturbo neurologico
    • Diagnosi di schizofrenia o disturbo della personalità grave
    • Difficoltà di comprensione ed espressione in lingua francese
    • Visivo o uditivo non corretto Deficit di acutezza
  • Volontari sani:

    • Incapaci, persone private della libertà, donne incinte
    • Abuso recente (1 settimana) o cronache di consumo di sostanze che creano dipendenza, ad eccezione del tabacco
    • Storie psichiatriche personali
    • Disturbo psichiatrico attuale
    • Attuale trattamento psicotropo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Pazienti schizofrenici
35 pazienti, età compresa tra 18 e 65 anni, con diagnosi di schizofrenia e trattamento psicotropo invariato per almeno tre mesi prima dell'inclusione.
Attività di forza, attività di preferenza, attività di sconto, attività di apprendimento.
ALTRO: Volontari sani (schizofrenia)
35 volontari sani
Attività di forza, attività di preferenza, attività di sconto, attività di apprendimento.
ALTRO: Pazienti depressi
Attività di forza, attività di preferenza, attività di sconto, attività di apprendimento.
ALTRO: Volontari sani (depressione)
Attività di forza, attività di preferenza, attività di sconto, attività di apprendimento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
livello di forza prodotto basato sulla ricompensa dell'incentivo
Lasso di tempo: il primo giorno di inclusione
il primo giorno di inclusione
livello di forza prodotto basato sulla ricompensa dell'incentivo
Lasso di tempo: fino al terzo giorno
fino al terzo giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
livello coerente di questionario di scelta
Lasso di tempo: il primo giorno di inclusione
il primo giorno di inclusione
La proporzione della scelta dell'opzione costosa (grande sforzo/grande impegno/impegno immediato)
Lasso di tempo: il primo giorno di inclusione
il primo giorno di inclusione
La proporzione della scelta corretta
Lasso di tempo: il primo giorno di inclusione
il primo giorno di inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Raphaël GAILLARD, MD, PhD, Centre Hospitalier St Anne

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

21 novembre 2014

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 novembre 2018

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 agosto 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 marzo 2015

Primo Inserito (STIMA)

4 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

25 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi