Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Karakterisering av motivasjonsunderskuddet ved schizofreni og depresjon (SCHIZOBAT)

23. januar 2018 oppdatert av: Centre Hospitalier St Anne

SCHIZOBAT/DEPBAT: Karakterisering av motivasjonsunderskuddet ved schizofreni og depresjon

Denne forskningen fokuserer på motivasjonsforstyrrelser, ansvarlige for en funksjonshemming som pasienter opplever daglig. Det er en lidelse som påvirker atferd, spesielt sosial. Mekanismer som resulterer i disse lidelsene er dårlig forstått. Denne uvitenheten er ansvarlig for mangelen på effektiv terapi. Etterforskerne innser dette arbeidet for å bedre forstå motivasjonsmangelen. Målet med studien er å karakterisere de kognitive mekanismene for motivasjonssvikt ved schizofreni og depresjon. For å svare på spørsmålet som er stilt i forskningen, er det planlagt å inkludere 35 personer med schizofreni, 35 personer med depresjon og 70 friske frivillige på Hospital of Sainte-Anne.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Etterforskerens mål er å utvikle et nevropsykologisk batteri for å karakterisere de forskjellige aspektene ved motivasjon: energigivende handling, evne til å bruke ledetrådene til å tildele verdi, evne til å forutse en belønning som er forsinket i tid, og til slutt læring ved prøve-/feilbaserte belønninger. I tillegg sammenligner etterforskerne systematisk effekten av belønning og straff (tap) på disse stedene. En slik systematisk tilnærming bør bedre forstå arten av forstyrret i schizofreni-prosessen. Den bør også fremheve de differensielle effektene av behandling, inkludert effekten av konvensjonelle antipsykotika kontra atypiske antipsykotika, men også fordelene med kognitiv remediering.

I depresjonen:

Motivasjonsunderskuddet er kjernen i den depressive symptomatologien. Vårt mål er å karakterisere motivasjonsprosessene som endres i depresjonen takket være det samme nevropsykologiske batteriet. Videre kan denne kliniske dimensjonen påvirke svaret på den antidepressive behandlingen. En bedre karakterisering av motivasjonsunderskuddet vil tillate å tilpasse i beste fall de farmakologiske behandlingene som brukes i depresjonen, spesielt ved å målrette den dopaminerge måten, involvert i kontrollen av motivasjonen.

Etterforskerne vil rekruttere 35 pasienter og 35 kontrollpersoner i begge populasjoner. Etterforskerne vil få dem til å bestå et batteri av motivasjonstester beskrevet ovenfor på tre halvdager:

- Kraftoppgave: Denne oppgaven tester energiseringsprosessen, det vil si evnen til å aktivere en handling i forhold til det som er involvert.

Den består av to økter med 60 prøvelser, som utlignes gjennom seks nivåer av pengeutstedelser (1, 20, 50 cent, 1, 5, 20 euro), og varer i omtrent 30 minutter. På hvert forsøk må pasientene stramme grepdynamometeret for å få en belønning som er proporsjonal med både nivået av pengeproblemer og toppkreftene som oppstår, eller unngå et økonomisk tap av samme størrelsesorden. Tildelingen av denne oppgaven vil skje under subliminale forhold og i supraliminale, og i tilstand av mental innsats med bruk av en stroop-test i stedet for dynamometeret.

- Preferanseoppgave: Denne oppgaven tester integriteten til "hjernegjenopprettingssystemet." Den inkluderer tre deltester sitater 24 priser, 24 straffer og 24 innsatser, og tre deltester av binære valg med 48 forsøk hver, og varer i omtrent 30 minutter. Pasienter bør merke seg hvordan ulike utmerkelser virker hyggelige, hvordan ulike straffer virker ubehagelige, eller hvordan ulike anstrengelser virker harde. Registreringsvegetative markører (hjertefrekvens) sammenligner de implisitte verdivurderingene for eksplisitte vurderinger (notater), og dermed for å estimere nøyaktigheten av introspeksjon.

- Rabatt- og innsatsoppgave: Disse oppgavene brukes til å estimere parametrene for tidstelling av innsats og straff. I oppgaven med å telle tidsinnsats må pasientene velge mellom å lage en liten belønning knyttet til lav tid eller tjene en større belønning forbundet med en betydelig forsinkelse. I oppgaven med å telle tidsmessige straffer må pasienter velge mellom å oppleve lav straff på kort tid, eller pådra seg en større straff i en større forsinkelse. Disse oppgavene kan fange opp en form for apati preget av en overdrivelse av tretthet eller smerte tidlig.

- Læringsoppgave: Den kan teste de generelle læringsevnene og spesifikke sensitivitetslæring ved positiv og negativ forsterkning. Den består av to økter, hver med 60 binære valg (24 assosiert med belønninger, straff forbundet med 24, 12 assosiert med nøytrale hendelser), i en periode på omtrent 20 minutter. Den andre økten vil bli gitt i kontrafaktisk tilstand.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

140

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderingskriterier (schizofrenigruppe):

  • Pasienter :

    • Alder mellom 18 og 65 år
    • Tilknytning til en sunn forsikring
    • Emner som var informert og villige til å signere skjemaet for fritt og informert samtykke og informasjon fra kurator om nødvendig (eller samtykke fra veileder)
    • Fransk morsmål
    • Diagnose av schizofreni i henhold til ICD-10, stilt av psykiater. Forsøkspersonene er stabilisert (mindre enn tre elementer inkluderer en score> = 4 eller til det positive nivået (P) av PANSS)
    • Uendret psykotropisk behandling i minst tre måneder før inkludering, en minimal dosejustering siste måned tåles.
  • Friske frivillige:

    • Alder mellom 18 og 65 år
    • Tilknytning til en sunn forsikring
    • Emner som var informert og villige til å signere skjemaet for fritt og informert samtykke og informasjonskurator passende
    • Fransk morsmål

Eksklusjonskriterier (schizofrenigruppe):

  • Pasienter:

    • Ute av stand major, frihetsberøvede personer, gravide kvinner
    • Tvungen sykehusinnleggelse
    • Nylig misbruk (1 uke) eller kronisk bruk av vanedannende stoffer, unntatt tobakk
    • Behandling elektro-konvulsiv-terapi de siste 6 månedene
    • Degenerativ patologi, nevrologisk lidelse
    • Samtidig forekomst av en alvorlig depressiv episode hos en schizofren pasient evaluert med en skåre > 10 CDS
    • Vanskeligheter med å forstå og uttrykke fransk språk
    • Nedsatt synsskarphet eller ukorrigert hørsel
  • Friske frivillige:

    • Ute av stand major, frihetsberøvede personer, gravide kvinner
    • Nåværende psykiatrisk sykdom
    • Psykotropisk behandling
    • Nylig misbruk (1 uke) eller kronisk bruk av vanedannende stoffer, unntatt tobakk
    • Vanskeligheter med å forstå og uttrykke fransk språk
    • Nedsatt synsskarphet eller ukorrigert hørsel
    • Mental retardasjon

Inkluderingskriterier (depresjonsgruppe):

  • Pasienter :

    • Alder mellom 18 og 75 år
    • Tilknytning til en sunn forsikring
    • Emner som informerer og aksepterer å signere det frie og opplyste samtykkeskjemaet og informasjon fra kurator om nødvendig eller samtykke fra veilederen
    • Fransk morsmål
    • Diagnose av alvorlig depressiv episode etter CIM-10, satt av en psykiater.
  • Friske frivillige:

    • alder mellom 18 og 75 år
    • Tilknytning til en sunn forsikring
    • Emner som informerer og godtar å signere det gratis og opplyste samtykkeskjemaet
    • Fransk morsmål

Ekskluderingskriterier (depresjonsgruppe):

  • Pasienter

    • frihetsberøvede, gravide kvinner
    • Opptak under tvang
    • Nylig misbruk (1 uke) eller forbrukskrøniker av avhengighetsskapende stoffer, unntatt tobakk
    • Behandling med elektrokonvulsiv terapi
    • Degenerativ patologi eller åpenbar nevrologisk lidelse
    • Diagnose av schizofreni eller alvorlig personlighetsforstyrrelse
    • Vanskeligheter med å forstå og uttrykke fransk språk
    • Ukorrigert syn eller hørsel Underskudd av akutthet
  • Friske frivillige:

    • Udyktige, frihetsberøvede, gravide kvinner
    • Nylig misbruk (1 uke) eller forbrukskrøniker av avhengighetsskapende stoffer, unntatt tobakk
    • Personlige psykiatriske historier
    • Nåværende psykiatrisk lidelse
    • Nåværende psykotropisk behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Schizofrenipasienter
35 pasienter, Alder mellom 18 og 65 år, med diagnose schizofreni og uendret psykotropisk behandling i minst tre måneder før inkludering.
Force oppgave, preferanseoppgave, rabattoppgave, læringsoppgave.
ANNEN: Friske frivillige (schizofreni)
35 friske frivillige
Force oppgave, preferanseoppgave, rabattoppgave, læringsoppgave.
ANNEN: Depressive pasienter
Force oppgave, preferanseoppgave, rabattoppgave, læringsoppgave.
ANNEN: Friske frivillige (depresjon)
Force oppgave, preferanseoppgave, rabattoppgave, læringsoppgave.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
nivå av kraft produsert basert på insentivbelønning
Tidsramme: den første inkluderingsdagen
den første inkluderingsdagen
nivå av kraft produsert basert på insentivbelønning
Tidsramme: opp til tredje dag
opp til tredje dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
konsekvent nivå av valg spørreskjema
Tidsramme: den første inkluderingsdagen
den første inkluderingsdagen
Andelen av å velge det dyre alternativet (stor innsats/stor innsats/umiddelbar innsats)
Tidsramme: den første inkluderingsdagen
den første inkluderingsdagen
Andelen av retter valg
Tidsramme: den første inkluderingsdagen
den første inkluderingsdagen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Raphaël GAILLARD, MD, PhD, Centre Hospitalier St Anne

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

21. november 2014

Primær fullføring (FORVENTES)

1. november 2018

Studiet fullført (FORVENTES)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. august 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

4. mars 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

25. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere