Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Skitsofrenian ja masennuksen motivaatiovajeen karakterisointi (SCHIZOBAT)

tiistai 23. tammikuuta 2018 päivittänyt: Centre Hospitalier St Anne

SCHIZOBAT/DEPBAT: Skitsofrenian ja masennuksen motivaatiovajeen karakterisointi

Tämä tutkimus keskittyy motivaatiohäiriöihin, jotka aiheuttavat potilaiden päivittäin kokeman vamman. Se on häiriö, joka vaikuttaa käyttäytymiseen, erityisesti sosiaaliseen. Mekanismeja, jotka johtavat näihin häiriöihin, ymmärretään huonosti. Tämä tietämättömyys on syynä tehokkaan hoidon puutteeseen. Tutkijat ymmärtävät tämän työn ymmärtääkseen paremmin motivaatiovajeita. Tutkimuksen tavoitteena on karakterisoida skitsofrenian ja masennuksen motivaatiovajeen kognitiivisia mekanismeja. Vastatakseen tutkimuksessa esitettyyn kysymykseen on tarkoitus ottaa mukaan 35 skitsofreniapotilasta, 35 masennuksesta kärsivää ja 70 tervettä vapaaehtoista Sainte-Annen sairaalaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijan tavoitteena on kehittää neuropsykologinen akku, joka luonnehtii motivaation eri puolia: energisoiva toiminta, kyky käyttää vihjeitä arvon määrittämiseen, kyky ennakoida viivästynyt palkinto ja lopulta oppiminen yritys-/virhepohjaisilla palkkioilla. Lisäksi tutkijat vertailevat systemaattisesti palkkioiden ja rangaistusten (tappioiden) vaikutusta näissä kohdissa. Tällaisen systemaattisen lähestymistavan pitäisi ymmärtää paremmin skitsofreniaprosessin häiriintymisen luonne. Siinä tulisi myös korostaa hoidon erilaisia ​​vaikutuksia, mukaan lukien tavanomaisten psykoosilääkkeiden ja epätyypillisten psykoosilääkkeiden vaikutukset, mutta myös kognitiivisen hoidon hyödyt.

Masennuksessa:

Motivaatiovaje on masennuksen oireiden ytimessä. Tavoitteenamme on karakterisoida masennuksessa saman neuropsykologisen akun ansiosta muuttuneita motivaatioprosesseja. Lisäksi tämä kliininen ulottuvuus voi vaikuttaa masennuslääkehoitoon. Motivaatiovajeen parempi karakterisointi mahdollistaisi parhaimmillaan masennuksessa käytettävien lääkehoitojen mukauttamisen, erityisesti kohdistamalla dopaminergiseen tapaan, joka liittyy motivaation hallintaan.

Tutkijat rekrytoivat 35 potilasta ja 35 kontrollihenkilöä molemmista populaatioista. Tutkijat saavat heidät läpäisemään yllä kuvatut motivaatiotestit kolmen puolen päivän aikana:

- Voimatehtävä: Tämä tehtävä testaa energisointiprosessia, eli kykyä aktivoida toiminta suhteessa siihen, mitä siihen liittyy.

Se koostuu kahdesta 60 kokeilun istunnosta, jotka korvataan kuudella rahaemissiolla (1, 20, 50 senttiä, 1, 5, 20 euroa), ja se kestää noin 30 minuuttia. Jokaisessa kokeessa potilaiden on kiristettävä pitodynamometriä ansaitakseen palkkion, joka on verrannollinen rahaongelman tasoon ja esiintyviin huippuvoimiin, tai välttääkseen samansuuruisen taloudellisen menetyksen. Tämän tehtävän antaminen suoritetaan alitajuisissa ja supraliminaalisissa olosuhteissa sekä henkisen ponnistuksen tilassa käyttämällä dynamometrin sijasta stroop-testiä.

- Ensisijainen tehtävä: Tämä tehtävä testaa "aivojen palautusjärjestelmän" eheyden. Se sisältää kolme osatestiä, jotka lainaavat 24 palkintoa, 24 rangaistusta ja 24 yritystä, sekä kolme binäärivalinnan osatestiä, joissa kussakin on 48 koetta ja jotka kestävät noin 30 minuuttia. Potilaiden tulee huomioida, kuinka erilaiset palkinnot näyttävät miellyttäviltä, ​​kuinka erilaiset rangaistukset tuntuvat epämiellyttäviltä tai kuinka erilaiset ponnistelut näyttävät ankarilta. Rekisteröinti vegetatiiviset markkerit (syke) vertaa implisiittisiä arvioita (huomautuksia) ja siten arvioidakseen itsetutkiskelun tarkkuutta.

- Alennus- ja työtehtävä: Näitä tehtäviä käytetään arvioimaan ajanlaskennan ponnistelujen ja rangaistusten parametreja. Ajan vaivaa laskettaessa potilaiden on valittava, saavatko he pienen palkkion vähäiseen aikaan tai ansaitsevat suuremman palkkion, joka liittyy merkittävään viivästymiseen. Ajallisten rangaistusten tehtävässä potilaiden on valittava kokeako he lyhyessä ajassa alhaisen rangaistuksen tai kärsivät suuremman rangaistuksen suuremmalla viiveellä. Nämä tehtävät voivat vangita apatian muodon, jolle on ominaista väsymys tai kipu varhaisessa vaiheessa.

- Oppimistehtävä: Se voi testata yleisiä oppimiskykyjä ja erityisiä oppimisherkkyyttä positiivisella ja negatiivisella vahvistuksella. Se koostuu kahdesta istunnosta, joissa kussakin on 60 binaarivalintaa (24 liittyy palkkioihin, rangaistukset liittyvät 24, 12 liittyy neutraaleihin tapahtumiin) noin 20 minuutin ajan. Toinen istunto järjestetään kontrafaktuaalisessa kunnossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

140

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Osallistumiskriteerit (skitsofreniaryhmä):

  • Potilaat:

    • Ikä 18-65 vuotta
    • Liittyminen terveeseen vakuutukseen
    • Koehenkilöt, jotka olivat tietoisia ja halukkaita allekirjoittamaan vapaan ja tietoisen suostumuksen ja tarvittaessa kuraattorin tiedot (tai ohjaajan suostumuksen)
    • ranskan äidinkieli
    • Psykiatrin tekemä skitsofrenian diagnoosi ICD-10:n mukaan. Koehenkilöt ovat vakiintuneet (alle kolme kohtaa sisältää pistemäärän> = 4 tai PANSSin positiiviselle tasolle (P))
    • Muuttumaton psykotrooppinen hoito vähintään kolmen kuukauden ajan ennen sisällyttämistä, pieni annoksen säätö viimeisen kuukauden aikana on siedettävä.
  • Terveet vapaaehtoiset:

    • Ikä 18-65 vuotta
    • Liittyminen terveeseen vakuutukseen
    • Aiheet, jotka olivat tietoisia ja halukkaita allekirjoittamaan vapaan ja tietoisen suostumuksen lomakkeen ja tiedot kuraattori sopiva
    • ranskan äidinkieli

Poissulkemiskriteerit (skitsofreniaryhmä):

  • Potilaat:

    • Ei voi majuri, vapautensa menettäneet henkilöt, raskaana olevat naiset
    • Pakollinen sairaalahoito
    • Viimeaikainen väärinkäyttö (1 viikko) tai riippuvuutta aiheuttavien aineiden krooninen käyttö, paitsi tupakka
    • Hoito sähkökonvulsiohoito viimeisen 6 kuukauden aikana
    • Degeneratiivinen patologia, neurologinen häiriö
    • Vakavan masennusjakson samanaikainen esiintyminen skitsofreniapotilaalla arvioituna pisteellä > 10 CDS
    • Vaikeus ymmärtää ja ilmaista ranskan kielellä
    • Näöntarkkuuden puute tai korjaamaton kuulo
  • Terveet vapaaehtoiset:

    • Ei voi majuri, vapautensa menettäneet henkilöt, raskaana olevat naiset
    • Nykyinen psykiatrinen sairaus
    • Psykotrooppinen hoito
    • Viimeaikainen väärinkäyttö (1 viikko) tai riippuvuutta aiheuttavien aineiden krooninen käyttö, paitsi tupakka
    • Vaikeus ymmärtää ja ilmaista ranskan kielellä
    • Näöntarkkuuden puute tai korjaamaton kuulo
    • Kehitysvammaisuus

Osallistumiskriteerit (masennusryhmä):

  • Potilaat:

    • Ikä 18-75 vuotta
    • Liittyminen terveeseen vakuutukseen
    • Koehenkilöt, jotka ilmoittavat ja suostuvat allekirjoittamaan vapaan ja valaistun suostumuslomakkeen ja tarvittaessa kuraattorin tiedot tai ohjaajan suostumuksen
    • Ranskan äidinkieli
    • Psykiatrin asettama vakavan masennusjakson diagnoosi CIM-10:n jälkeen.
  • Terveet vapaaehtoiset:

    • ikä 18-75 vuotta
    • Liittyminen terveeseen vakuutukseen
    • Koehenkilöt ilmoittavat ja suostuvat allekirjoittamaan vapaan ja valaistun suostumuslomakkeen
    • ranskan äidinkieli

Poissulkemiskriteerit (masennusryhmä):

  • Potilaat

    • vapaudenriistetyt henkilöt, raskaana olevat naiset
    • Pääsyrajoitus
    • Viimeaikainen väärinkäyttö (1 viikko) tai riippuvuutta aiheuttavien aineiden kulutuskronikat, paitsi tupakka
    • Hoito sähkökonvulsiohoidolla
    • Degeneratiivinen patologia tai ilmeinen neurologinen häiriö
    • Diagnoosi skitsofrenia tai persoonallisuushäiriö vakava
    • Ranskan kielen ymmärtämis- ja ilmaisuvaikeudet
    • Korjaamaton näkö tai kuulo Terävyyden puute
  • Terveet vapaaehtoiset:

    • Työkyvyttömiä, vapautensa menettäneet henkilöt, raskaana olevat naiset
    • Viimeaikaiset väärinkäytökset (1 viikko) tai riippuvuutta aiheuttavien aineiden, paitsi tupakan, kulutuskirjat
    • Henkilökohtaiset psykiatriset historiat
    • Nykyinen psykiatrinen häiriö
    • Nykyinen psykotrooppinen hoito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Skitsofreniapotilaat
35 potilasta, ikä 18-65 vuotta, skitsofreniadiagnoosi ja psykotrooppinen hoito, joka ei ole muuttunut vähintään kolmen kuukauden ajan ennen sisällyttämistä.
Pakkotehtävä, etusijatehtävä, alennustehtävä, oppimistehtävä.
MUUTA: Terveet vapaaehtoiset (skitsofrenia)
35 tervettä vapaaehtoista
Pakkotehtävä, etusijatehtävä, alennustehtävä, oppimistehtävä.
MUUTA: Masennuspotilaat
Pakkotehtävä, etusijatehtävä, alennustehtävä, oppimistehtävä.
MUUTA: Terveet vapaaehtoiset (masennus)
Pakkotehtävä, etusijatehtävä, alennustehtävä, oppimistehtävä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
tuotetun voiman taso, joka perustuu kannustinpalkkioon
Aikaikkuna: ensimmäinen osallistumispäivä
ensimmäinen osallistumispäivä
tuotetun voiman taso, joka perustuu kannustinpalkkioon
Aikaikkuna: kolmanteen päivään asti
kolmanteen päivään asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
tasaisen valinnan tason kyselylomake
Aikaikkuna: ensimmäinen osallistumispäivä
ensimmäinen osallistumispäivä
Kalliin vaihtoehdon valinnan osuus (suuri vaiva / suuri aika / välitön vaiva)
Aikaikkuna: ensimmäinen osallistumispäivä
ensimmäinen osallistumispäivä
Oikean valinnan osuus
Aikaikkuna: ensimmäinen osallistumispäivä
ensimmäinen osallistumispäivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Raphaël GAILLARD, MD, PhD, Centre Hospitalier St Anne

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 21. marraskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. elokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 25. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pakkotehtävä, etusijatehtävä, alennustehtävä, oppimistehtävä.

3
Tilaa