Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka deficytu motywacyjnego w schizofrenii i depresji (SCHIZOBAT)

23 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier St Anne

SCHIZOBAT/DEPBAT : Charakterystyka deficytu motywacyjnego w schizofrenii i depresji

Niniejsze badania koncentrują się na zaburzeniach motywacji, odpowiedzialnych za niepełnosprawność, której pacjenci doświadczają na co dzień. Jest to zaburzenie, które wpływa na zachowanie, zwłaszcza społeczne. Mechanizmy prowadzące do powstania tych zaburzeń są słabo poznane. Ta ignorancja odpowiada za brak skutecznej terapii. Badacze realizują tę pracę w celu lepszego zrozumienia deficytów motywacyjnych. Celem pracy jest charakterystyka mechanizmów poznawczych deficytów motywacyjnych w schizofrenii i depresji. Aby odpowiedzieć na postawione w badaniu pytanie, planuje się objąć 35 osób ze schizofrenią, 35 osób z depresją i 70 zdrowych ochotników w Szpitalu Sainte-Anne.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem badacza jest opracowanie baterii neuropsychologicznej, aby scharakteryzować różne aspekty motywacji: energetyzujące działanie, umiejętność wykorzystania wskazówek do przypisania wartości, umiejętność przewidywania nagrody opóźnionej w czasie i wreszcie uczenie się poprzez nagrody oparte na próbach/błędach. Dodatkowo badacze systematycznie porównują efekt nagród i kar (strat) w tych miejscach. Takie systematyczne podejście powinno lepiej zrozumieć naturę zaburzonego w schizofrenii procesu. Należy również podkreślić zróżnicowane efekty leczenia, w tym efekty konwencjonalnych leków przeciwpsychotycznych w porównaniu z atypowymi lekami przeciwpsychotycznymi, ale także korzyści z remediacji funkcji poznawczych.

W depresji:

Deficyt motywacyjny leży u podstaw symptomatologii depresji. Naszym celem jest scharakteryzowanie procesów motywacyjnych zmienionych w depresji dzięki tej samej baterii neuropsychologicznej. Ponadto ten wymiar kliniczny może wpływać na odpowiedź na leczenie przeciwdepresyjne. Lepsze scharakteryzowanie deficytu motywacyjnego pozwoliłoby co najwyżej dostosować stosowane w depresji leczenie farmakologiczne, w szczególności poprzez ukierunkowanie na drogę dopaminergiczną, zaangażowaną w kontrolę motywacji.

Badacze zrekrutują 35 pacjentów i 35 osób kontrolnych w obu populacjach. Badacze sprawią, że przejdą przez trzy półdniowe testy motywacyjne opisane powyżej:

- Zadanie siłowe: To zadanie testuje proces energetyzowania, czyli zdolność do aktywowania akcji proporcjonalnie do tego, co jest w nią zaangażowane.

Składa się z dwóch sesji po 60 prób, które są przesunięte przez sześć poziomów emisji monetarnej (1, 20, 50 centów, 1, 5, 20 euro) i trwa około 30 minut. W każdej próbie pacjenci muszą dokręcić dynamometr chwytu, aby otrzymać nagrodę proporcjonalną zarówno do poziomu problemu pieniężnego, jak i wystąpienia szczytowych sił lub uniknąć straty finansowej o takiej samej wielkości. Zaliczenie tego zadania odbywać się będzie w warunkach podprogowych i nadprogowych oraz w warunkach wysiłku umysłowego z zastosowaniem próby Stroopa zamiast dynamometru.

- Zadanie preferencji: To zadanie sprawdza integralność „systemu odzyskiwania mózgu”. Obejmuje trzy podtesty, które obejmują 24 nagrody, 24 kary i 24 wysiłki, oraz trzy podtesty wyborów binarnych, z których każdy obejmuje 48 prób, i trwa około 30 minut. Pacjenci powinni zauważyć, jak różne nagrody wydają się przyjemne, jak różne kary wydają się nieprzyjemne lub jak różne wysiłki wydają się trudne. Rejestracja znaczników wegetatywnych (tętno) porównuje implikowane wartościowania do ocen jawnych (notatek), a tym samym do oszacowania trafności introspekcji.

- Zadanie dyskontowe i nakładowe: Zadania te służą do oszacowania parametrów zliczania czasu wysiłków i kar. W zadaniu liczenia wysiłku pacjenci muszą wybierać między niewielką nagrodą związaną z niskim czasem lub większą nagrodą związaną ze znacznym opóźnieniem. W zadaniu liczenia kar czasowych pacjenci muszą wybierać między doznaniem niskiej kary w krótkim czasie lub poniesieniem większej kary w większym opóźnieniu. Zadania te mogą wcześnie uchwycić formę apatii charakteryzującą się przesadnym zmęczeniem lub bólem.

- Zadanie edukacyjne: może przetestować ogólne zdolności uczenia się i specyficzne wrażliwości uczenia się poprzez pozytywne i negatywne wzmocnienie. Składa się z dwóch sesji, każda z 60 binarnymi wyborami (24 związanymi z nagrodami, karami związanymi z 24, 12 związanymi z wydarzeniami neutralnymi), trwającymi około 20 minut. Druga sesja zostanie przeprowadzona w warunkach alternatywnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

140

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia (grupa ze schizofrenią):

  • Pacjenci:

    • Wiek od 18 do 65 lat
    • Przynależność do zdrowego ubezpieczenia
    • Osoby, które zostały poinformowane i chętne do podpisania formularza dobrowolnej i świadomej zgody oraz informacji kuratora w razie potrzeby (lub zgody opiekuna)
    • francuski język ojczysty
    • Rozpoznanie schizofrenii wg ICD-10 postawione przez psychiatrę. Badani są ustabilizowani (mniej niż trzy pozycje obejmują punktację > = 4 lub dodatni poziom (P) skali PANSS)
    • Niezmienione leczenie psychotropowe przez co najmniej 3 miesiące przed włączeniem, dopuszczalna jest minimalna modyfikacja dawki w ostatnim miesiącu.
  • Zdrowi ochotnicy:

    • Wiek od 18 do 65 lat
    • Przynależność do zdrowego ubezpieczenia
    • Osoby, które zostały poinformowane i chętne do podpisania formularza dobrowolnej i świadomej zgody oraz informacje kuratora właściwego
    • francuski język ojczysty

Kryteria wykluczenia (grupa schizofreniczna):

  • Pacjenci:

    • Major niepełnosprawny, osoby pozbawione wolności, kobiety w ciąży
    • Wymuszona hospitalizacja
    • Niedawne nadużywanie (1 tydzień) lub chroniczne używanie substancji uzależniających, z wyjątkiem tytoniu
    • Leczenie elektrokonwulsywo-terapia w ciągu ostatnich 6 miesięcy
    • Patologia zwyrodnieniowa, zaburzenie neurologiczne
    • Współwystępowanie epizodu dużej depresji u chorego na schizofrenię ocenianego > 10 CDS
    • Trudności w rozumieniu i wyrażaniu się w języku francuskim
    • Deficyt ostrości wzroku lub nieskorygowany słuch
  • Zdrowi ochotnicy:

    • Major niepełnosprawny, osoby pozbawione wolności, kobiety w ciąży
    • Obecna choroba psychiczna
    • Leczenie psychotropowe
    • Niedawne nadużywanie (1 tydzień) lub chroniczne używanie substancji uzależniających, z wyjątkiem tytoniu
    • Trudności w rozumieniu i wyrażaniu się w języku francuskim
    • Deficyt ostrości wzroku lub nieskorygowany słuch
    • Upośledzenie umysłowe

Kryteria włączenia (grupa z depresją):

  • Pacjenci:

    • Wiek od 18 do 75 lat
    • Przynależność do zdrowego ubezpieczenia
    • Podmioty informujące i wyrażające zgodę na podpisanie bezpłatnego i podświetlonego formularza zgody oraz informację kuratora w razie potrzeby lub zgodę opiekuna
    • Język ojczysty francuski
    • Rozpoznanie epizodu dużej depresji po CIM-10 postawionej przez psychiatrę.
  • Zdrowi ochotnicy:

    • wieku od 18 do 75 lat
    • Przynależność do zdrowego ubezpieczenia
    • Podmioty informujące i wyrażające zgodę na podpisanie bezpłatnego i oświetlonego formularza zgody
    • Francuski język ojczysty

Kryteria wykluczenia (grupa z depresją):

  • Pacjenci

    • osoby pozbawione wolności, kobiety w ciąży
    • Wstęp z ograniczeniami
    • Ostatnie nadużywanie (1 tydzień) lub kroniki konsumpcji substancji uzależniających, z wyjątkiem tytoniu
    • Leczenie elektrowstrząsami
    • Patologia zwyrodnieniowa lub oczywiste zaburzenie neurologiczne
    • Rozpoznanie schizofrenii lub ciężkiego zaburzenia osobowości
    • Trudności w rozumieniu i wyrażaniu się w języku francuskim
    • Nieskorygowany wzrok lub słuch Deficyt ostrości
  • Zdrowi ochotnicy:

    • Niezdolne, osoby pozbawione wolności, kobiety w ciąży
    • Ostatnie nadużywanie (1 tydzień) lub kroniki konsumpcji substancji uzależniających, z wyjątkiem tytoniu
    • Osobiste historie psychiatryczne
    • Obecne zaburzenie psychiczne
    • Aktualne leczenie psychotropowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Pacjenci ze schizofrenią
35 pacjentów w wieku od 18 do 65 lat, z rozpoznaniem schizofrenii i niezmienionym leczeniem psychotropowym przez co najmniej trzy miesiące przed włączeniem.
Zadanie wymuszające, zadanie preferencji, zadanie dyskontowe, zadanie uczenia się.
INNY: Zdrowi ochotnicy (schizofrenia)
35 zdrowych ochotników
Zadanie wymuszające, zadanie preferencji, zadanie dyskontowe, zadanie uczenia się.
INNY: Pacjenci z depresją
Zadanie wymuszające, zadanie preferencji, zadanie dyskontowe, zadanie uczenia się.
INNY: Zdrowi ochotnicy (depresja)
Zadanie wymuszające, zadanie preferencji, zadanie dyskontowe, zadanie uczenia się.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
poziom wytwarzanej siły w oparciu o nagrodę motywacyjną
Ramy czasowe: pierwszy dzień włączenia
pierwszy dzień włączenia
poziom wytwarzanej siły w oparciu o nagrodę motywacyjną
Ramy czasowe: do trzeciego dnia
do trzeciego dnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
spójny poziom wyboru kwestionariusza
Ramy czasowe: pierwszy dzień włączenia
pierwszy dzień włączenia
Proporcja wyboru drogiej opcji (wielki wysiłek/duży czas/natychmiastowy wysiłek)
Ramy czasowe: pierwszy dzień włączenia
pierwszy dzień włączenia
Proporcja poprawia wybór
Ramy czasowe: pierwszy dzień włączenia
pierwszy dzień włączenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Raphaël GAILLARD, MD, PhD, Centre Hospitalier St Anne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

21 listopada 2014

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 listopada 2018

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 sierpnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

4 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

25 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj