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Caractérisation du déficit motivationnel dans la schizophrénie et la dépression (SCHIZOBAT)

23 janvier 2018 mis à jour par: Centre Hospitalier St Anne

SCHIZOBAT/DEPBAT : Caractérisation du Déficit Motivationnel dans la Schizophrénie et la Dépression

Cette recherche porte sur les troubles de la motivation, responsables d'un handicap que les patients vivent au quotidien. C'est un trouble qui affecte le comportement, en particulier social. Les mécanismes qui entraînent ces troubles sont mal compris. Cette ignorance est responsable du manque de thérapie efficace. Les enquêteurs réalisent ce travail afin de mieux comprendre les déficits motivationnels. L'objectif de l'étude est de caractériser les mécanismes cognitifs des déficits motivationnels dans la schizophrénie et la dépression. Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d'inclure 35 personnes atteintes de schizophrénie, 35 personnes souffrant de dépression et 70 volontaires sains à l'Hôpital Sainte-Anne.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'objectif de l'investigateur est de développer une batterie neuropsychologique permettant de caractériser les différents aspects de la motivation : action énergisante, capacité à utiliser les indices pour attribuer une valeur, capacité à anticiper une récompense décalée dans le temps, et enfin apprentissage par essai/erreur basé sur les récompenses. De plus, les enquêteurs comparent systématiquement l'effet des récompenses et des punitions (pertes) dans ces endroits. Une telle approche systématique devrait permettre de mieux comprendre la nature du processus perturbé dans la schizophrénie. Elle doit également mettre en évidence les effets différentiels du traitement, notamment les effets des antipsychotiques conventionnels versus les antipsychotiques atypiques, mais aussi les bénéfices de la remédiation cognitive.

Dans la dépression :

Le déficit motivationnel est au cœur de la symptomatologie dépressive. Notre objectif est de caractériser les processus motivationnels altérés dans la dépression grâce à une même batterie neuropsychologique. De plus, cette dimension clinique pourrait influencer la réponse au traitement antidépresseur. Une meilleure caractérisation du déficit motivationnel permettrait d'adapter au mieux les traitements pharmacologiques utilisés dans la dépression, notamment en ciblant la voie dopaminergique, impliquée dans le contrôle de la motivation.

Les investigateurs recruteront 35 patients et 35 sujets témoins dans les deux populations. Les enquêteurs leur feront passer une batterie de tests motivationnels décrits ci-dessus sur trois demi-journées :

- Tâche de force : Cette tâche teste le processus d'énergisation, c'est-à-dire la capacité à activer une action proportionnellement à ce qui est en cause.

Il se compose de deux séances de 60 épreuves, qui se décalent sur six paliers d'émission monétaire (1, 20, 50 centimes, 1, 5, 20 euros), et dure environ 30 minutes. A chaque essai, les patients doivent serrer la poignée dynamométrique afin de gagner une récompense proportionnelle à la fois au niveau d'émission monétaire et au pic de forces qui se produit, ou éviter une perte financière d'une ampleur égale. L'attribution de cette tâche se fera en condition subliminale et en condition supraliminale, et en condition d'effort mental avec l'utilisation d'un test de stroop au lieu du dynamomètre.

- Tâche de préférence : cette tâche teste l'intégrité du "système de récupération du cerveau". Il comprend trois sous-tests cite 24 récompenses, 24 pénalités et 24 efforts, et trois sous-tests de choix binaires avec 48 essais chacun, et dure environ 30 minutes. Les patients doivent noter à quel point diverses récompenses semblent agréables, à quel point diverses punitions semblent désagréables ou à quel point divers efforts semblent durs. L'enregistrement des marqueurs végétatifs (rythme cardiaque) permet de comparer les valorisations implicites à des évaluations explicites (notes), et donc d'estimer la justesse de l'introspection.

- Tâche de réduction et d'effort : Ces tâches sont utilisées pour estimer les paramètres de temps de comptage des efforts et des punitions. Dans la tâche de compter l'effort de temps, les patients doivent choisir entre faire une petite récompense associée à un faible temps ou gagner une plus grande récompense associée à un retard important. Dans la tâche de compter les punitions temporelles, les patients doivent choisir entre subir une punition faible en peu de temps ou subir une punition plus importante dans un délai plus long. Ces tâches peuvent capter une forme d'apathie caractérisée par une exagération de la fatigue ou des douleurs précoces.

- Tâche d'apprentissage : Il permet de tester les capacités globales d'apprentissage et les sensibilités spécifiques d'apprentissage par renforcement positif et négatif. Il se compose de deux sessions, chacune avec 60 choix binaires (24 associés à des récompenses, des punitions associées à 24, 12 associées à des événements neutres), d'une durée d'environ 20 minutes. La deuxième séance sera dispensée dans des conditions contrefactuelles.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

140

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion (groupe schizophrénie) :

  • Les patients :

    • Âge entre 18 et 65 ans
    • Affiliation à une assurance santé
    • Les sujets qui ont été informés et disposés à signer le formulaire de consentement libre et éclairé et information du curateur si nécessaire (ou consentement du tuteur)
    • Langue maternelle française
    • Diagnostic de schizophrénie selon la CIM-10, posé par un psychiatre. Les sujets sont stabilisés (moins de trois items comportent un score >=4 ou au niveau positif (P) du PANSS)
    • Traitement psychotrope inchangé depuis au moins trois mois avant l'inclusion, un ajustement posologique minimal dans le dernier mois est tolérable.
  • Volontaires sains :

    • Âge entre 18 et 65 ans
    • Affiliation à une assurance santé
    • Les sujets qui ont été informés et disposés à signer le formulaire de consentement libre et éclairé et le conservateur de l'information approprié
    • Langue maternelle française

Critères d'exclusion (groupe schizophrénie) :

  • Les patients:

    • Incapables majeurs, personnes privées de liberté, femmes enceintes
    • Hospitalisation forcée
    • Abus récent (1 semaine) ou usage chronique de substances addictives, hors tabac
    • Traitement électro-convulsivo-thérapie au cours des 6 derniers mois
    • Pathologie dégénérative, trouble neurologique
    • Co-occurrence d'un épisode dépressif majeur chez un patient schizophrène évaluée par un score > 10 CDS
    • Difficulté de compréhension et d'expression en langue française
    • Déficit d'acuité visuelle ou audition non corrigée
  • Volontaires sains :

    • Incapables majeurs, personnes privées de liberté, femmes enceintes
    • Maladie psychiatrique actuelle
    • Traitement psychotrope
    • Abus récent (1 semaine) ou usage chronique de substances addictives, hors tabac
    • Difficulté de compréhension et d'expression en langue française
    • Déficit d'acuité visuelle ou audition non corrigée
    • Retard mental

Critères d'inclusion (groupe dépression) :

  • Les patients :

    • Âge entre 18 et 75 ans
    • Affiliation à une assurance santé
    • Sujets informant et acceptant de signer le formulaire de consentement libre et éclairé et information du curateur si nécessaire ou consentement du tuteur
    • Français Langue maternelle
    • Diagnostic d'épisode dépressif majeur suite au CIM-10, posé par un psychiatre.
  • Volontaires sains :

    • âge entre 18 et 75 ans
    • Affiliation à une assurance santé
    • Sujets informant et acceptant de signer le formulaire de consentement libre et éclairé
    • Langue maternelle française

Critères d'exclusion (groupe dépression) :

  • Les patients

    • personnes privées de liberté, femmes enceintes
    • Admission sous contrainte
    • Abus récent (1 semaine) ou chroniques de consommation de substances addictives, sauf le tabac
    • Traitement par électroconvulsivo-thérapie
    • Pathologie dégénérative ou trouble neurologique évident
    • Diagnostic de schizophrénie ou de trouble de la personnalité sévère
    • Difficultés de compréhension et d'expression en langue française
    • Déficit visuel ou auditif non corrigé
  • Volontaires sains :

    • Incapables, personnes privées de liberté, femmes enceintes
    • Abus récent (1 semaine) ou chroniques de consommation de substances addictives, hors tabac
    • Antécédents psychiatriques personnels
    • Trouble psychiatrique actuel
    • Traitement psychotrope actuel

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: Patients schizophrènes
35 patients, Age compris entre 18 et 65 ans, avec un diagnostic de schizophrénie et un traitement psychotrope inchangé depuis au moins trois mois avant l'inclusion.
Tâche de force, tâche de préférence, tâche de réduction, tâche d'apprentissage.
AUTRE: Volontaires sains (schizophrénie)
35 volontaires sains
Tâche de force, tâche de préférence, tâche de réduction, tâche d'apprentissage.
AUTRE: Patients dépressifs
Tâche de force, tâche de préférence, tâche de réduction, tâche d'apprentissage.
AUTRE: Volontaires sains (dépression)
Tâche de force, tâche de préférence, tâche de réduction, tâche d'apprentissage.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
niveau de force produit basé sur la récompense incitative
Délai: le premier jour d'intégration
le premier jour d'intégration
niveau de force produit basé sur la récompense incitative
Délai: jusqu'au troisième jour
jusqu'au troisième jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
questionnaire sur le niveau de choix cohérent
Délai: le premier jour d'intégration
le premier jour d'intégration
La proportion de choix de l'option coûteuse (grand effort/grand temps/effort immédiat)
Délai: le premier jour d'intégration
le premier jour d'intégration
La proportion de choix corrects
Délai: le premier jour d'intégration
le premier jour d'intégration

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Raphaël GAILLARD, MD, PhD, Centre Hospitalier St Anne

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

21 novembre 2014

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 novembre 2018

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 août 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2015

Première publication (ESTIMATION)

4 mars 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

25 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2018

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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