Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Charakterisierung des Motivationsdefizits bei Schizophrenie und Depression (SCHIZOBAT)

23. Januar 2018 aktualisiert von: Centre Hospitalier St Anne

SCHIZOBAT/DEPBAT: Charakterisierung des Motivationsdefizits bei Schizophrenie und Depression

Diese Forschung konzentriert sich auf Motivationsstörungen, die für eine Behinderung verantwortlich sind, die Patienten täglich erleben. Es ist eine Störung, die das Verhalten beeinflusst, insbesondere das soziale. Mechanismen, die zu diesen Störungen führen, sind kaum verstanden. Diese Unwissenheit ist verantwortlich für das Fehlen einer wirksamen Therapie. Die Ermittler realisieren diese Arbeit, um die Motivationsdefizite besser zu verstehen. Ziel der Studie ist es, die kognitiven Mechanismen von Motivationsdefiziten bei Schizophrenie und Depression zu charakterisieren. Um die in der Studie gestellte Frage zu beantworten, ist geplant, 35 Menschen mit Schizophrenie, 35 Menschen mit Depressionen und 70 gesunde Freiwillige in das Krankenhaus von Sainte-Anne aufzunehmen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel des Forschers ist es, eine neuropsychologische Batterie zu entwickeln, um die verschiedenen Aspekte der Motivation zu charakterisieren: energetisierendes Handeln, die Fähigkeit, die Hinweise zu verwenden, um einen Wert zuzuweisen, die Fähigkeit, eine zeitlich verzögerte Belohnung zu antizipieren, und schließlich das Lernen durch Trial/Error-basierte Belohnungen. Außerdem vergleichen die Ermittler an diesen Stellen systematisch die Wirkung von Belohnungen und Bestrafungen (Verluste). Ein solcher systematischer Ansatz sollte die Natur des bei Schizophrenie gestörten Prozesses besser verstehen. Es sollte auch die unterschiedlichen Wirkungen der Behandlung hervorheben, einschließlich der Wirkungen konventioneller Antipsychotika im Vergleich zu atypischen Antipsychotika, aber auch die Vorteile der kognitiven Remediation.

In der Depression:

Das Motivationsdefizit steht im Mittelpunkt der depressiven Symptomatik. Unser Ziel ist es, die Motivationsprozesse zu charakterisieren, die in der Depression dank derselben neuropsychologischen Batterie verändert sind. Darüber hinaus könnte diese klinische Dimension das Ansprechen auf die Behandlung mit Antidepressiva beeinflussen. Eine bessere Charakterisierung des Motivationsdefizits würde es ermöglichen, die bei Depressionen verwendeten pharmakologischen Behandlungen bestenfalls anzupassen, insbesondere indem sie auf den dopaminergen Weg abzielen, der an der Steuerung der Motivation beteiligt ist.

Die Ermittler werden 35 Patienten und 35 Kontrollpersonen in beiden Populationen rekrutieren. Die Ermittler werden sie dazu bringen, an drei halben Tagen eine Reihe von oben beschriebenen Motivationstests zu bestehen:

- Force-Aufgabe: Diese Aufgabe testet den Energetisierungsprozess, also die Fähigkeit, eine Aktion im Verhältnis zum Geschehen zu aktivieren.

Es besteht aus zwei Sitzungen mit 60 Versuchen, die durch sechs Geldstufen (1, 20, 50 Cent, 1, 5, 20 Euro) ausgeglichen werden, und dauert etwa 30 Minuten. Bei jedem Versuch müssen die Patienten das Griffdynamometer anziehen, um eine Belohnung zu erhalten, die proportional sowohl zum Niveau der Geldausgabe als auch zu den auftretenden Spitzenkräften ist, oder um einen finanziellen Verlust in gleicher Größenordnung zu vermeiden. Die Vergabe dieser Aufgabe erfolgt unter unterschwelligen und überschwelligen Bedingungen und unter Bedingung der mentalen Anstrengung unter Verwendung eines Stroop-Tests anstelle des Dynamometers.

- Präferenzaufgabe: Diese Aufgabe testet die Integrität des "Gehirnwiederherstellungssystems". Es umfasst drei Untertests mit 24 Auszeichnungen, 24 Strafen und 24 Bemühungen sowie drei Untertests mit binären Auswahlmöglichkeiten mit jeweils 48 Versuchen und dauert etwa 30 Minuten. Patienten sollten beachten, wie angenehm verschiedene Auszeichnungen erscheinen, wie verschiedene Bestrafungen unangenehm erscheinen oder wie verschiedene Bemühungen hart erscheinen. Die Registrierung vegetativer Marker (Herzfrequenz) vergleicht die impliziten Bewertungen für explizite Bewertungen (Notizen) und damit für die Einschätzung der Genauigkeit der Selbstbeobachtung.

- Abschlags- und Aufwandsaufgabe: Diese Aufgaben werden verwendet, um die Parameter der Zeitzählung von Aufwänden und Bestrafungen zu schätzen. Bei der Aufgabe, den Zeitaufwand zu zählen, müssen die Patienten wählen, ob sie eine kleine Belohnung in Verbindung mit einer geringen Zeit oder eine größere Belohnung in Verbindung mit einer erheblichen Verzögerung erhalten möchten. Bei der Aufgabe, zeitliche Bestrafungen zu zählen, müssen Patienten wählen, ob sie in kurzer Zeit eine geringe Bestrafung erfahren oder eine größere Bestrafung in einer größeren Verzögerung erleiden. Diese Aufgaben können eine Form der Apathie erfassen, die durch eine Übertreibung von Müdigkeit oder Schmerzen früh gekennzeichnet ist.

- Lernaufgabe: Es kann die allgemeine Lernfähigkeit und spezifische Empfindlichkeiten beim Lernen durch positive und negative Verstärkung testen. Es besteht aus zwei Sitzungen mit jeweils 60 binären Auswahlmöglichkeiten (24 in Verbindung mit Belohnungen, Bestrafungen in Verbindung mit 24, 12 in Verbindung mit neutralen Ereignissen) für einen Zeitraum von etwa 20 Minuten. Die zweite Sitzung wird im kontrafaktischen Zustand bereitgestellt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

140

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien (Schizophrenie-Gruppe):

  • Patienten :

    • Alter zwischen 18 und 65 Jahren
    • Anschluss an eine gesunde Versicherung
    • Probanden, die informiert und bereit waren, das Formular der freien und informierten Zustimmung und Informationen des Kurators zu unterzeichnen, falls erforderlich (oder Zustimmung des Tutors)
    • Französische Muttersprache
    • Diagnose Schizophrenie nach ICD-10, gestellt von einem Psychiater. Die Probanden sind stabilisiert (weniger als drei Items enthalten eine Punktzahl> = 4 oder auf dem positiven Niveau (P) des PANSS)
    • Unveränderte psychotrope Behandlung für mindestens drei Monate vor Einschluss, eine minimale Dosisanpassung im letzten Monat ist tolerierbar.
  • Gesunde Freiwillige:

    • Alter zwischen 18 und 65 Jahren
    • Anschluss an eine gesunde Versicherung
    • Probanden, die informiert und bereit waren, das Formular der freien und informierten Einwilligung und des entsprechenden Informationskurators zu unterzeichnen
    • Französische Muttersprache

Ausschlusskriterien (Schizophrenie-Gruppe):

  • Patienten:

    • Volljährig, Personen im Freiheitsentzug, Schwangere
    • Erzwungener Krankenhausaufenthalt
    • Kürzlicher Missbrauch (1 Woche) oder chronischer Konsum von Suchtmitteln, außer Tabak
    • Behandlung Elektrokrampftherapie in den letzten 6 Monaten
    • Degenerative Pathologie, neurologische Störung
    • Gleichzeitiges Auftreten einer schweren depressiven Episode bei einem schizophrenen Patienten, bewertet anhand eines Scores > 10 CDS
    • Schwierigkeiten beim Verständnis und Ausdruck in der französischen Sprache
    • Sehschwäche oder unkorrigiertes Gehör
  • Gesunde Freiwillige:

    • Volljährig, Personen im Freiheitsentzug, Schwangere
    • Aktuelle psychiatrische Erkrankung
    • Psychotrope Behandlung
    • Kürzlicher Missbrauch (1 Woche) oder chronischer Konsum von Suchtmitteln, außer Tabak
    • Schwierigkeiten beim Verständnis und Ausdruck in der französischen Sprache
    • Sehschwäche oder unkorrigiertes Gehör
    • Mentale Behinderung

Einschlusskriterien (Depressionsgruppe):

  • Patienten :

    • Alter zwischen 18 und 75 Jahren
    • Anschluss an eine gesunde Versicherung
    • Die Probanden informieren und akzeptieren die kostenlose und beleuchtete Einverständniserklärung und Informationen des Kurators, falls erforderlich, oder die Zustimmung des Tutors
    • Französische Muttersprache
    • Diagnose einer schweren depressiven Episode nach CIM-10, gestellt von einem Psychiater.
  • Gesunde Freiwillige:

    • Alter zwischen 18 und 75 Jahren
    • Anschluss an eine gesunde Versicherung
    • Subjekte, die das kostenlose und beleuchtete Einwilligungsformular informieren und akzeptieren, es zu unterzeichnen
    • Französische Muttersprache

Ausschlusskriterien (Depressionsgruppe) :

  • Patienten

    • Personen, denen die Freiheit entzogen ist, schwangere Frauen
    • Zulassung unter Auflagen
    • Kürzlicher Missbrauch (1 Woche) oder Konsumchroniken von Suchtmitteln, mit Ausnahme von Tabak
    • Behandlung durch Elektrokrampftherapie
    • Degenerative Pathologie oder offensichtliche neurologische Störung
    • Diagnose Schizophrenie oder schwere Persönlichkeitsstörung
    • Verständnis- und Ausdrucksschwierigkeiten in der französischen Sprache
    • Unkorrigiertes Seh- oder Hörvermögen Defizit der Schärfe
  • Gesunde Freiwillige:

    • Handlungsunfähige, Personen im Freiheitsentzug, Schwangere
    • Kürzlicher Missbrauch (1 Woche) oder Konsumchroniken von Suchtmitteln, außer Tabak
    • Persönliche psychiatrische Geschichten
    • Aktuelle psychiatrische Störung
    • Aktuelle psychotrope Behandlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Patienten mit Schizophrenie
35 Patienten, Alter zwischen 18 und 65 Jahren, mit der Diagnose Schizophrenie und unveränderter psychotroper Behandlung für mindestens drei Monate vor Einschluss.
Kraftaufgabe, Präferenzaufgabe, Rabattaufgabe, Lernaufgabe.
ANDERE: Gesunde Probanden (Schizophrenie)
35 gesunde Freiwillige
Kraftaufgabe, Präferenzaufgabe, Rabattaufgabe, Lernaufgabe.
ANDERE: Depressive Patienten
Kraftaufgabe, Präferenzaufgabe, Rabattaufgabe, Lernaufgabe.
ANDERE: Gesunde Probanden (Depression)
Kraftaufgabe, Präferenzaufgabe, Rabattaufgabe, Lernaufgabe.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Höhe der erzeugten Kraft basierend auf der Anreizbelohnung
Zeitfenster: der erste Inklusionstag
der erste Inklusionstag
Höhe der erzeugten Kraft basierend auf der Anreizbelohnung
Zeitfenster: bis zum dritten Tag
bis zum dritten Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
einheitlicher Level-of-Choice-Fragebogen
Zeitfenster: der erste Inklusionstag
der erste Inklusionstag
Der Anteil der Wahl der teuren Option (großer Aufwand/große Zeit/sofortiger Aufwand)
Zeitfenster: der erste Inklusionstag
der erste Inklusionstag
Der Anteil der richtigen Wahl
Zeitfenster: der erste Inklusionstag
der erste Inklusionstag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Raphaël GAILLARD, MD, PhD, Centre Hospitalier St Anne

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

21. November 2014

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. November 2018

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. August 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. März 2015

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

4. März 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

25. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren