このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

牛乳アレルギーの小児に対するアミノ酸ベースのフォーミュラと加水分解ホエイプロテインによる治療の効果

2015年2月27日 更新者:Roberto Berni Canani、Federico II University

牛乳アレルギーは、牛乳タンパク質に対する免疫学的に媒介される有害反応です。 先進国では、2歳未満の小児での発生率は2~3%です。 牛乳アレルギーは、さまざまな臨床像や症状を呈する場合があり、多くの場合、非特異的です。 最も一般的なのは、確かに食物の拒否と、栄養失調が明らかになるまで成長できないことです。 牛乳アレルギーは患者とその家族の生活の質に悪影響を与える可能性があることも指摘されています。

この症状の治療では、副作用の原因となるアレルゲンを含まない食事を設定します。

この症状の治療にはいくつかの種類の処方があります。 アミノ酸に基づく処方は現在、上記の処方による治療に反応しないすべての場合、または重度のアレルギー反応を特徴とするすべての場合に使用されています。 このようなフォーミュラはアミノ酸から作られているため、定義上、非アレルギー性です。 また、これらは症状の迅速な解決を確実にし、成長と栄養状態の再開を促進し、患者とその家族の生活の質の急速な改善につながることも証明されています。 しかし、アミノ酸をベースにした栄養配合の効果に関して現在私たちが利用できる研究は、短い観察期間(通常は6か月未満)に影響しており、健康な被験者ではなく、ホエータンパク質またはカゼインの加水分解物とのみの比較を対象としています。 したがって、現在まで、中長期的な栄養効果に関する一貫したデータが不足しています。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Naples、イタリア、80131
        • University of Naples Federico II

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5ヶ月~1年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

牛乳アレルギーと確実に診断された子ども

説明

包含基準:

  • 牛乳アレルギーと診断された被験者

除外基準:

  • 年齢 <5 か月
  • 年齢 > 12ヶ月
  • その他の付随する慢性疾患
  • 奇形
  • その他の食物アレルギー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
アミノ酸ベースのフォーミュラ
アミノ酸ベースのフォーミュラ
ホエイプロテイン配合
加水分解ホエイプロテインをベースにしたフォーミュラ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
12 か月後の Z スコア重みの変化
時間枠:12か月の介入後
12か月の介入後

二次結果の測定

結果測定
時間枠
12か月後のBMIの変化
時間枠:12か月の介入後
12か月の介入後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年5月1日

一次修了 (実際)

2014年5月1日

研究の完了 (実際)

2014年12月1日

試験登録日

最初に提出

2015年2月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年2月27日

最初の投稿 (見積もり)

2015年3月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年3月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年2月27日

最終確認日

2015年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 202/2011

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する