Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek terapie složením na bázi aminokyselin versus hydrolyzované syrovátkové proteiny u dětí s alergií na kravské mléko

27. února 2015 aktualizováno: Roberto Berni Canani, Federico II University

Alergie na kravské mléko je imunologicky zprostředkovaná nežádoucí reakce na mléčné bílkoviny. V průmyslových zemích je incidence 2-3 % u dětí mladších 2 let. Alergie na kravské mléko se může projevovat různými klinickými obrazy a symptomy, které jsou často nespecifické. Mezi ty nejčastější patří určitě odmítání jídla a neprospívání, dokud se nevyskytnou známky podvýživy. Bylo také uvedeno, že alergie na kravské mléko může mít negativní dopad na kvalitu života pacienta a jeho rodiny.

Léčba tohoto stavu spočívá v nastavení diety bez alergenu k základně nežádoucí reakce.

Existuje několik typů vzorců pro léčbu tohoto stavu. Přípravky založené na aminokyselinách se v současnosti používají ve všech případech, které nereagují na léčbu výše uvedenými přípravky nebo ve všech případech, které se vyznačují závažnými alergickými reakcemi. Vzhledem k tomu, že jsou vyrobeny z aminokyselin, takové vzorce jsou z definice nealergenní. Bylo také prokázáno, že zajišťují rychlé vymizení příznaků, které podporují obnovení růstu, nutričního stavu a také vedou k rychlému zlepšení kvality života pacienta a jeho rodiny. Studie, které máme v současnosti k dispozici, týkající se účinků nutričních formulí založených na aminokyselinách však ovlivňují krátká pozorovací období (obvykle méně než 6 měsíců) a byly zaměřeny pouze na srovnání s hydrolyzáty syrovátkového proteinu nebo kaseinu a nikoli se zdravými subjekty. Dosud tedy chybí konzistentní údaje o nutričních účincích ve střednědobém až dlouhodobém horizontu.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Naples, Itálie, 80131
        • University of Naples Federico II

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 měsíců až 1 rok (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Děti s jistou diagnózou alergie na kravské mléko

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • subjekty s diagnózou alergie na kravské mléko

Kritéria vyloučení:

  • věk <5 měsíců
  • věk >12 měsíců
  • další doprovodná chronická onemocnění
  • malformace
  • jiné potravinové alergie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Vzorec na bázi aminokyselin
Formule na bázi aminokyselin
Syrovátkový proteinový vzorec
Složení založené na hydrolyzovaném syrovátkovém proteinu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
změna hmotnosti z-skóre po 12 měsících
Časové okno: po 12 měsících zásahu
po 12 měsících zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
změna indexu tělesné hmotnosti ve 12 měsících
Časové okno: po 12 měsících zásahu
po 12 měsících zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2015

První zveřejněno (Odhad)

5. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2015

Naposledy ověřeno

1. února 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 202/2011

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit