- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02379598
Wpływ terapii preparatem na bazie aminokwasów w porównaniu z hydrolizowanymi białkami serwatki u dzieci z alergią na mleko krowie
Alergia na mleko krowie jest immunologiczną reakcją niepożądaną na białka mleka. W krajach uprzemysłowionych częstość występowania u dzieci w wieku poniżej 2 lat wynosi 2-3%. Alergia na mleko krowie może mieć różny obraz kliniczny i objawy, często niespecyficzne. Wśród najczęstszych są z pewnością odmowa jedzenia i niepowodzenie w rozwoju, aż do szczerego niedożywienia. Zwrócono również uwagę, że alergia na mleko krowie może mieć negatywny wpływ na jakość życia pacjenta i jego rodziny.
Leczenie tego stanu zapewnia ustawienie diety, która jest wolna od alergenu u podstawy reakcji niepożądanej.
Istnieje kilka rodzajów formuł do leczenia tego stanu. Preparaty oparte na aminokwasach są obecnie stosowane we wszystkich przypadkach niereagujących na leczenie powyższymi preparatami lub we wszystkich charakteryzujących się silnymi reakcjami alergicznymi. Formuły te, zbudowane z aminokwasów, z definicji nie powodują alergii. Udowodniono również, że zapewniają szybkie ustąpienie objawów sprzyjających wznowieniu wzrostu, stanu odżywienia, a także prowadzą do szybkiej poprawy jakości życia pacjenta i jego rodziny. Jednak obecnie dostępne nam badania dotyczące działania preparatów odżywczych opartych na aminokwasach wpływają na krótkie okresy obserwacji (zwykle poniżej 6 miesięcy) i były ukierunkowane na porównanie tylko z hydrolizatami białek serwatki lub kazeiny, a nie z osobami zdrowymi. Do tej pory brakuje zatem spójnych danych na temat skutków żywieniowych w perspektywie średnio- i długoterminowej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Naples, Włochy, 80131
- University of Naples Federico II
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osoby z rozpoznaną alergią na mleko krowie
Kryteria wyłączenia:
- wiek <5 miesięcy
- wiek > 12 miesięcy
- inne współistniejące choroby przewlekłe
- wady rozwojowe
- inne alergie pokarmowe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Formuła oparta na aminokwasach
|
Formuła oparta na aminokwasach
|
Formuła białka serwatki
|
Formuła oparta na hydrolizowanym białku serwatkowym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
zmiana masy z-score po 12 miesiącach
Ramy czasowe: po 12 miesiącach interwencji
|
po 12 miesiącach interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
zmiana wskaźnika masy ciała po 12 miesiącach
Ramy czasowe: po 12 miesiącach interwencji
|
po 12 miesiącach interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202/2011
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Formuła oparta na aminokwasach
-
Jimma UniversityArmauer Hansen Research Institute (AHRI)Nieznany
-
Healthy.io Ltd.ZakończonyWykrywalne w moczu ostre i przewlekłe chorobyStany Zjednoczone
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseRejestracja na zaproszenie
-
Chinese University of Hong KongRekrutacyjny
-
Cook Group IncorporatedZakończony
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRak prostatyStany Zjednoczone
-
Eric LoucksNieznanyAktywność fizyczna | Stres, psychologiczny | Spać | Objawy depresyjne | Dieta | Siedzący tryb życia | Samotność | Regulacja emocjonalna | Uważność | Spożywanie alkoholu, młodzieżStany Zjednoczone
-
Advanced DermatologyZakończonyStarzenie się skóry | Fotostarzenie skóryStany Zjednoczone
-
KGK Science Inc.SierraSil Health IncZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoKanada
-
Jorio MascheroniZakończony