Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ terapii preparatem na bazie aminokwasów w porównaniu z hydrolizowanymi białkami serwatki u dzieci z alergią na mleko krowie

27 lutego 2015 zaktualizowane przez: Roberto Berni Canani, Federico II University

Alergia na mleko krowie jest immunologiczną reakcją niepożądaną na białka mleka. W krajach uprzemysłowionych częstość występowania u dzieci w wieku poniżej 2 lat wynosi 2-3%. Alergia na mleko krowie może mieć różny obraz kliniczny i objawy, często niespecyficzne. Wśród najczęstszych są z pewnością odmowa jedzenia i niepowodzenie w rozwoju, aż do szczerego niedożywienia. Zwrócono również uwagę, że alergia na mleko krowie może mieć negatywny wpływ na jakość życia pacjenta i jego rodziny.

Leczenie tego stanu zapewnia ustawienie diety, która jest wolna od alergenu u podstawy reakcji niepożądanej.

Istnieje kilka rodzajów formuł do leczenia tego stanu. Preparaty oparte na aminokwasach są obecnie stosowane we wszystkich przypadkach niereagujących na leczenie powyższymi preparatami lub we wszystkich charakteryzujących się silnymi reakcjami alergicznymi. Formuły te, zbudowane z aminokwasów, z definicji nie powodują alergii. Udowodniono również, że zapewniają szybkie ustąpienie objawów sprzyjających wznowieniu wzrostu, stanu odżywienia, a także prowadzą do szybkiej poprawy jakości życia pacjenta i jego rodziny. Jednak obecnie dostępne nam badania dotyczące działania preparatów odżywczych opartych na aminokwasach wpływają na krótkie okresy obserwacji (zwykle poniżej 6 miesięcy) i były ukierunkowane na porównanie tylko z hydrolizatami białek serwatki lub kazeiny, a nie z osobami zdrowymi. Do tej pory brakuje zatem spójnych danych na temat skutków żywieniowych w perspektywie średnio- i długoterminowej.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Naples, Włochy, 80131
        • University of Naples Federico II

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 miesięcy do 1 rok (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci z pewną diagnozą alergii na mleko krowie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • osoby z rozpoznaną alergią na mleko krowie

Kryteria wyłączenia:

  • wiek <5 miesięcy
  • wiek > 12 miesięcy
  • inne współistniejące choroby przewlekłe
  • wady rozwojowe
  • inne alergie pokarmowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Formuła oparta na aminokwasach
Formuła oparta na aminokwasach
Formuła białka serwatki
Formuła oparta na hydrolizowanym białku serwatkowym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmiana masy z-score po 12 miesiącach
Ramy czasowe: po 12 miesiącach interwencji
po 12 miesiącach interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmiana wskaźnika masy ciała po 12 miesiącach
Ramy czasowe: po 12 miesiącach interwencji
po 12 miesiącach interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Formuła oparta na aminokwasach

3
Subskrybuj