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Efeito da terapia com fórmula à base de aminoácidos versus proteínas hidrolisadas do soro do leite em crianças com alergia ao leite de vaca

27 de fevereiro de 2015 atualizado por: Roberto Berni Canani, Federico II University

A alergia ao leite de vaca é uma reação adversa mediada imunologicamente às proteínas do leite. Nos países industrializados há uma incidência de 2-3% em crianças menores de 2 anos. A alergia ao leite de vaca pode se apresentar com diferentes quadros clínicos e sintomas muitas vezes inespecíficos. Entre os mais comuns estão certamente a recusa alimentar e o déficit de crescimento até quadros de desnutrição franca. Observou-se também que a alergia ao leite de vaca pode impactar negativamente na qualidade de vida do paciente e de sua família.

O tratamento dessa condição prevê a fixação de uma dieta isenta do alérgeno à base da reação adversa.

Existem alguns tipos de fórmulas para o tratamento desta condição. As fórmulas à base de aminoácidos são usadas atualmente em todos os casos não responsivos ao tratamento com as fórmulas acima ou em todos aqueles caracterizados por reações alérgicas graves. Sendo feitas de aminoácidos, tais fórmulas são, por definição, não alergênicas. Eles também provaram garantir uma resolução rápida dos sintomas favorecendo a retomada do crescimento, do estado nutricional, além de levar a uma rápida melhora na qualidade de vida do paciente e sua família. No entanto, os estudos atualmente disponíveis sobre os efeitos das fórmulas nutricionais à base de aminoácidos afetam períodos de observação curtos (geralmente menos de 6 meses) e foram direcionados para uma comparação apenas com hidrolisados ​​de whey protein ou caseína e não com indivíduos saudáveis. Até o momento, portanto, faltam dados consistentes sobre os efeitos nutricionais a médio e longo prazo.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Naples, Itália, 80131
        • University of Naples Federico II

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 meses a 1 ano (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Crianças com diagnóstico certo de alergia ao leite de vaca

Descrição

Critério de inclusão:

  • indivíduos com diagnóstico de alergia ao leite de vaca

Critério de exclusão:

  • idade <5 meses
  • idade > 12 meses
  • outras doenças crônicas concomitantes
  • malformações
  • outras alergias alimentares

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Fórmula à base de aminoácidos
Fórmula à base de aminoácidos
Fórmula de proteína de soro de leite
Fórmula à base de proteína de soro de leite hidrolisada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
alteração do peso do escore z aos 12 meses
Prazo: após 12 meses de intervenção
após 12 meses de intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
alteração do índice de massa corporal aos 12 meses
Prazo: após 12 meses de intervenção
após 12 meses de intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de fevereiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de fevereiro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

5 de março de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de março de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de fevereiro de 2015

Última verificação

1 de fevereiro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 202/2011

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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