- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02379598
젖소 알레르기가 있는 어린이에서 아미노산 기반 포뮬러 대 가수분해 유청 단백질 요법의 효과
젖소 알레르기는 우유 단백질에 대한 면역학적 매개 부작용입니다. 선진국에서는 2세 미만의 소아에서 2-3%의 발병률이 있습니다. 젖소 알레르기는 다른 임상상과 종종 비특이적 증상으로 나타날 수 있습니다. 가장 흔한 것은 확실히 음식 거부와 뼈대에 영양실조가 나타날 때까지 번창하지 못하는 것입니다. 우유 알레르기는 환자와 그 가족의 삶의 질에 부정적인 영향을 미칠 수 있다는 점도 지적되었습니다.
이 상태의 치료는 부작용의 원인이 되는 알레르겐이 없는 식단을 제공합니다.
이 상태를 치료하기 위한 몇 가지 유형의 공식이 있습니다. 아미노산을 기반으로 한 공식은 현재 위의 공식으로 치료에 반응하지 않는 모든 경우 또는 심각한 알레르기 반응을 특징으로 하는 모든 경우에 사용됩니다. 아미노산으로 만들어지기 때문에 그러한 공식은 정의상 알레르기를 일으키지 않습니다. 그들은 또한 성장 재개, 영양 상태에 유리한 증상의 빠른 해결을 보장하고 환자와 그의 가족의 삶의 질을 빠르게 향상시키는 것으로 입증되었습니다. 그러나 현재 이용 가능한 아미노산 기반 영양식의 효과에 관한 연구는 짧은 관찰 기간(보통 6개월 미만)에 영향을 미치고 건강한 피험자가 아닌 유청 단백질 또는 카제인의 가수분해물과의 비교만을 대상으로 했습니다. 따라서 현재까지 중장기적으로 영양 효과에 대한 일관된 데이터가 부족합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Naples, 이탈리아, 80131
- University of Naples Federico II
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 우유 알레르기 진단을 받은 피험자
제외 기준:
- 5개월 미만
- 나이 >12개월
- 다른 수반되는 만성 질환
- 기형
- 다른 음식 알레르기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
아미노산 기반 공식
|
아미노산을 기반으로 한 공식
|
|
유장 단백질 공식
|
가수분해 유청 단백질을 기반으로 한 포뮬러
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
12개월에 z-점수 가중치의 변화
기간: 개입 12개월 후
|
개입 12개월 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
12개월 체질량지수 변화
기간: 개입 12개월 후
|
개입 12개월 후
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .