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Effet de la thérapie avec une formule à base d'acides aminés par rapport aux protéines de lactosérum hydrolysées chez les enfants allergiques au lait de vache

27 février 2015 mis à jour par: Roberto Berni Canani, Federico II University

L'allergie au lait de vache est une réaction indésirable à médiation immunologique aux protéines du lait. Dans les pays industrialisés, l'incidence est de 2 à 3 % chez les enfants de moins de 2 ans. L'allergie au lait de vache peut présenter différents tableaux cliniques et des symptômes souvent non spécifiques. Parmi les plus fréquents figurent certainement le refus alimentaire et le retard de croissance jusqu'à ce que les cadres dénutrition soient franches. Il a également été noté que l'allergie au lait de vache peut avoir un impact négatif sur la qualité de vie du patient et de sa famille.

Le traitement de cette condition prévoit la mise en place d'un régime qui est exempt de l'allergène à la base de la réaction indésirable.

Il existe certains types de formules pour le traitement de cette condition. Les formules à base d'acides aminés sont actuellement utilisées dans tous les cas ne répondant pas au traitement par les formules ci-dessus ou dans tous ceux caractérisés par des réactions allergiques sévères. Fabriquées à partir d'acides aminés, ces formules sont par définition non allergènes. Ils se sont également avérés assurer une résolution rapide des symptômes favorisant une reprise de la croissance, de l'état nutritionnel, ainsi qu'une amélioration rapide de la qualité de vie du patient et de sa famille. Cependant, les études dont nous disposons actuellement concernant les effets des formules nutritionnelles à base d'acides aminés concernent des périodes d'observation courtes (généralement inférieures à 6 mois) et ont été orientées vers une comparaison uniquement avec des hydrolysats de protéines de lactosérum ou de caséine et non avec des sujets sains. On manque donc à ce jour de données cohérentes sur les effets nutritionnels à moyen et long terme.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Naples, Italie, 80131
        • University of Naples Federico II

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 mois à 1 an (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Enfants avec un diagnostic sûr d'allergie au lait de vache

La description

Critère d'intégration:

  • sujets ayant un diagnostic d'allergie au lait de vache

Critère d'exclusion:

  • âge <5 mois
  • âge >12 mois
  • autres maladies chroniques concomitantes
  • malformations
  • autres allergies alimentaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Formule à base d'acides aminés
Formule à base d'acide aminé
Formule de protéines de lactosérum
Formule à base de protéines de lactosérum hydrolysées

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
changement du poids du z-score à 12 mois
Délai: après 12 mois d'intervention
après 12 mois d'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
changement de l'indice de masse corporelle à 12 mois
Délai: après 12 mois d'intervention
après 12 mois d'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 février 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2015

Première publication (Estimation)

5 mars 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 mars 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2015

Dernière vérification

1 février 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 202/2011

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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