Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние терапии смесью на основе аминокислот по сравнению с гидролизованными сывороточными белками у детей с аллергией на коровье молоко

27 февраля 2015 г. обновлено: Roberto Berni Canani, Federico II University

Аллергия на коровье молоко является иммунологически опосредованной побочной реакцией на белки молока. В промышленно развитых странах отмечается заболеваемость 2-3% детей младше 2 лет. Аллергия на коровье молоко может проявляться различной клинической картиной и симптомами, часто неспецифическими. К числу наиболее распространенных, безусловно, относятся отказ от пищи и отставание в развитии вплоть до рамок откровенного недоедания. Также было отмечено, что аллергия на коровье молоко может оказывать негативное влияние на качество жизни больного и его семьи.

Лечение этого состояния предусматривает назначение диеты, свободной от аллергена в основе побочной реакции.

Есть несколько типов формул для лечения этого состояния. Формулы на основе аминокислот в настоящее время используются во всех случаях, не поддающихся лечению вышеуказанными формулами, или во всех случаях, характеризующихся тяжелыми аллергическими реакциями. Будучи изготовленными из аминокислот, такие смеси по определению не вызывают аллергии. Также было доказано, что они обеспечивают быстрое разрешение симптомов, способствующее возобновлению роста, нутритивного статуса, а также приводят к быстрому улучшению качества жизни пациента и его семьи. Однако имеющиеся в настоящее время исследования о влиянии пищевых смесей на основе аминокислот касаются коротких периодов наблюдения (обычно менее 6 месяцев) и были направлены на сравнение только с гидролизатами сывороточного белка или казеина, а не со здоровыми субъектами. Таким образом, на сегодняшний день отсутствуют согласованные данные о воздействии на питание в среднесрочной и долгосрочной перспективе.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Naples, Италия, 80131
        • University of Naples Federico II

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 месяцев до 1 год (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети с верным диагнозом аллергии на коровье молоко

Описание

Критерии включения:

  • субъекты с диагнозом аллергии на коровье молоко

Критерий исключения:

  • возраст <5 месяцев
  • возраст >12 месяцев
  • другие сопутствующие хронические заболевания
  • пороки развития
  • другие пищевые аллергии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Формула на основе аминокислот
Формула на основе аминокислот
Формула сывороточного протеина
Формула на основе гидролизованного сывороточного протеина

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
изменение веса по z-показателю через 12 месяцев
Временное ограничение: после 12 месяцев вмешательства
после 12 месяцев вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
изменение индекса массы тела в 12 мес.
Временное ограничение: после 12 месяцев вмешательства
после 12 месяцев вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 февраля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 февраля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 марта 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 марта 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 февраля 2015 г.

Последняя проверка

1 февраля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться