- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02379598
Влияние терапии смесью на основе аминокислот по сравнению с гидролизованными сывороточными белками у детей с аллергией на коровье молоко
Аллергия на коровье молоко является иммунологически опосредованной побочной реакцией на белки молока. В промышленно развитых странах отмечается заболеваемость 2-3% детей младше 2 лет. Аллергия на коровье молоко может проявляться различной клинической картиной и симптомами, часто неспецифическими. К числу наиболее распространенных, безусловно, относятся отказ от пищи и отставание в развитии вплоть до рамок откровенного недоедания. Также было отмечено, что аллергия на коровье молоко может оказывать негативное влияние на качество жизни больного и его семьи.
Лечение этого состояния предусматривает назначение диеты, свободной от аллергена в основе побочной реакции.
Есть несколько типов формул для лечения этого состояния. Формулы на основе аминокислот в настоящее время используются во всех случаях, не поддающихся лечению вышеуказанными формулами, или во всех случаях, характеризующихся тяжелыми аллергическими реакциями. Будучи изготовленными из аминокислот, такие смеси по определению не вызывают аллергии. Также было доказано, что они обеспечивают быстрое разрешение симптомов, способствующее возобновлению роста, нутритивного статуса, а также приводят к быстрому улучшению качества жизни пациента и его семьи. Однако имеющиеся в настоящее время исследования о влиянии пищевых смесей на основе аминокислот касаются коротких периодов наблюдения (обычно менее 6 месяцев) и были направлены на сравнение только с гидролизатами сывороточного белка или казеина, а не со здоровыми субъектами. Таким образом, на сегодняшний день отсутствуют согласованные данные о воздействии на питание в среднесрочной и долгосрочной перспективе.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Naples, Италия, 80131
- University of Naples Federico II
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- субъекты с диагнозом аллергии на коровье молоко
Критерий исключения:
- возраст <5 месяцев
- возраст >12 месяцев
- другие сопутствующие хронические заболевания
- пороки развития
- другие пищевые аллергии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Формула на основе аминокислот
|
Формула на основе аминокислот
|
|
Формула сывороточного протеина
|
Формула на основе гидролизованного сывороточного протеина
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
изменение веса по z-показателю через 12 месяцев
Временное ограничение: после 12 месяцев вмешательства
|
после 12 месяцев вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
изменение индекса массы тела в 12 мес.
Временное ограничение: после 12 месяцев вмешательства
|
после 12 месяцев вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202/2011
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .