Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af terapi med aminosyrebaseret formel versus hydrolyserede valleproteiner hos børn med komælksallergi

27. februar 2015 opdateret af: Roberto Berni Canani, Federico II University

Komælksallergi er en immunologisk medieret bivirkning på mælkeproteiner. I industrialiserede lande er der en forekomst på 2-3 % hos børn under 2 år. Komælksallergi kan vise sig med forskellige kliniske billeder og symptomer, ofte uspecifikke. Blandt de mest almindelige er helt sikkert madvægring og manglende trives indtil rammer frank underernæring. Det blev også bemærket, at komælksallergi kan have en negativ indvirkning på livskvaliteten for patienten og dennes familie.

Behandlingen af ​​denne tilstand tilvejebringer indstillingen af ​​en diæt, der er fri for allergenet til bunden af ​​bivirkningen.

Der er nogle typer formler til behandling af denne tilstand. Formlerne baseret på aminosyrer anvendes i øjeblikket i alle tilfælde, der ikke reagerer på behandling med ovennævnte formler eller i alle dem, der er karakteriseret ved alvorlige allergiske reaktioner. At være lavet af aminosyrer er sådanne formler pr. definition ikke-allergifremkaldende. De har også vist sig at sikre en hurtig løsning af symptomer, der favoriserer en genoptagelse af væksten, ernæringsstatus, samt føre til en hurtig forbedring af livskvaliteten for patienten og hans familie. De undersøgelser, der i øjeblikket er tilgængelige for os vedrørende virkningerne af ernæringsformler baseret på aminosyrer, påvirker korte observationsperioder (normalt mindre end 6 måneder) og var kun rettet mod en sammenligning med hydrolysater af valleprotein eller kasein og ikke med raske forsøgspersoner. Hidtil mangler således konsistente data om de ernæringsmæssige virkninger på mellemlang til lang sigt.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Naples, Italien, 80131
        • University of Naples Federico II

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 måneder til 1 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn med en sikker diagnose af komælksallergi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • personer med diagnosen komælksallergi

Ekskluderingskriterier:

  • alder <5 måneder
  • alder >12 måneder
  • andre samtidige kroniske sygdomme
  • misdannelser
  • andre fødevareallergier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Aminosyre baseret formel
Formel baseret på aminosyre
Valleprotein formel
Formel baseret på hydrolyseret valleprotein

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændring af z-score vægt ved 12 måneder
Tidsramme: efter 12 måneders intervention
efter 12 måneders intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændring af kropsmasseindeks ved 12 måneder
Tidsramme: efter 12 måneders intervention
efter 12 måneders intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2015

Først opslået (Skøn)

5. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2015

Sidst verificeret

1. februar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner