- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02379598
Effect van therapie met op aminozuren gebaseerde formule versus gehydrolyseerde wei-eiwitten bij kinderen met koemelkallergie
Koemelkallergie is een immunologisch gemedieerde bijwerking op melkeiwitten. In geïndustrialiseerde landen is er een incidentie van 2-3% bij kinderen jonger dan 2 jaar. Koemelkallergie kan zich presenteren met verschillende klinische beelden en symptomen die vaak niet-specifiek zijn. Een van de meest voorkomende zijn zeker voedselweigering en falen om te gedijen totdat kaders ondervoeding veroorzaken. Ook werd opgemerkt dat de koemelkallergie een negatieve invloed kan hebben op de levenskwaliteit van de patiënt en zijn gezin.
De behandeling van deze aandoening biedt de instelling van een dieet dat vrij is van het allergeen aan de basis van de bijwerking.
Er zijn enkele soorten formules voor de behandeling van deze aandoening. De formules op basis van aminozuren worden momenteel gebruikt in alle gevallen die niet reageren op behandeling met de bovenstaande formules of in alle gevallen die worden gekenmerkt door ernstige allergische reacties. Omdat ze zijn gemaakt van aminozuren, zijn dergelijke formules per definitie niet-allergeen. Ze hebben ook bewezen dat ze zorgen voor een snelle verdwijning van de symptomen die een hervatting van de groei en de voedingsstatus bevorderen, en leiden tot een snelle verbetering van de levenskwaliteit van de patiënt en zijn familie. De ons momenteel beschikbare onderzoeken naar de effecten van voedingsformules op basis van aminozuren hebben echter betrekking op korte observatieperioden (meestal minder dan 6 maanden) en waren alleen gericht op een vergelijking met hydrolysaten van wei-eiwit of caseïne en niet met gezonde proefpersonen. Tot op heden ontbreken dus consistente gegevens over de nutritionele effecten op middellange tot lange termijn.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Naples, Italië, 80131
- University of Naples Federico II
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- proefpersonen met de diagnose koemelkallergie
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd <5 maanden
- leeftijd >12 maanden
- andere bijkomende chronische ziekten
- misvormingen
- andere voedselallergieën
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Formule op basis van aminozuren
|
Formule op basis van aminozuur
|
Whey eiwit formule
|
Formule op basis van gehydrolyseerd wei-eiwit
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
verandering van z-score gewicht na 12 maanden
Tijdsspanne: na 12 maanden tussenkomst
|
na 12 maanden tussenkomst
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
verandering van de body mass index na 12 maanden
Tijdsspanne: na 12 maanden tussenkomst
|
na 12 maanden tussenkomst
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202/2011
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Koemelkallergie
-
Nutricia ResearchActief, niet wervendGroei | Tolerantie | Veiligheid | Onderwerpen die behoefte hebben aan een Human Milk Fortifier (HMF)Nederland, Frankrijk, Duitsland, Verenigd Koninkrijk
Klinische onderzoeken op Formule op basis van aminozuren
-
Cook Group IncorporatedVoltooidNierarteriestenoseVerenigd Koninkrijk, Duitsland, Tsjechië, Frankrijk
-
Heilongjiang Feihe Dairy Co. Ltd.Voltooid
-
Chinese University of Hong KongWerving
-
Cook Group IncorporatedVoltooid
-
Cook Group IncorporatedVoltooidNierarteriestenoseVerenigde Staten
-
Institut GuttmannUniversity of Vic - Central University of CataloniaWervingVerworven hersenletsel | Geestelijke gezondheidskwestieSpanje
-
NYU Langone HealthVoltooidHartinfarct | Cerebraal Vasculair Accident (CVA)Verenigde Staten
-
The University of Texas Health Science Center,...Texas Alzheimer's Research and Care ConsortiumBeëindigdDe ziekte van Alzheimer en aanverwante dementieënVerenigde Staten
-
University of California, San FranciscoVoltooidExperimentele voorwaarde TCT | Gecontroleerde conditie CGVerenigde Staten
-
Endourage, LLCWervingLange COVID | Lange Covid19 | Postacute COVID-19 | Langeafstands COVID | Langeafstands COVID-19 | Postacuut COVID-19-syndroomVerenigde Staten