Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van therapie met op aminozuren gebaseerde formule versus gehydrolyseerde wei-eiwitten bij kinderen met koemelkallergie

27 februari 2015 bijgewerkt door: Roberto Berni Canani, Federico II University

Koemelkallergie is een immunologisch gemedieerde bijwerking op melkeiwitten. In geïndustrialiseerde landen is er een incidentie van 2-3% bij kinderen jonger dan 2 jaar. Koemelkallergie kan zich presenteren met verschillende klinische beelden en symptomen die vaak niet-specifiek zijn. Een van de meest voorkomende zijn zeker voedselweigering en falen om te gedijen totdat kaders ondervoeding veroorzaken. Ook werd opgemerkt dat de koemelkallergie een negatieve invloed kan hebben op de levenskwaliteit van de patiënt en zijn gezin.

De behandeling van deze aandoening biedt de instelling van een dieet dat vrij is van het allergeen aan de basis van de bijwerking.

Er zijn enkele soorten formules voor de behandeling van deze aandoening. De formules op basis van aminozuren worden momenteel gebruikt in alle gevallen die niet reageren op behandeling met de bovenstaande formules of in alle gevallen die worden gekenmerkt door ernstige allergische reacties. Omdat ze zijn gemaakt van aminozuren, zijn dergelijke formules per definitie niet-allergeen. Ze hebben ook bewezen dat ze zorgen voor een snelle verdwijning van de symptomen die een hervatting van de groei en de voedingsstatus bevorderen, en leiden tot een snelle verbetering van de levenskwaliteit van de patiënt en zijn familie. De ons momenteel beschikbare onderzoeken naar de effecten van voedingsformules op basis van aminozuren hebben echter betrekking op korte observatieperioden (meestal minder dan 6 maanden) en waren alleen gericht op een vergelijking met hydrolysaten van wei-eiwit of caseïne en niet met gezonde proefpersonen. Tot op heden ontbreken dus consistente gegevens over de nutritionele effecten op middellange tot lange termijn.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Naples, Italië, 80131
        • University of Naples Federico II

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 maanden tot 1 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen met een zekere diagnose koemelkallergie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • proefpersonen met de diagnose koemelkallergie

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd <5 maanden
  • leeftijd >12 maanden
  • andere bijkomende chronische ziekten
  • misvormingen
  • andere voedselallergieën

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Formule op basis van aminozuren
Formule op basis van aminozuur
Whey eiwit formule
Formule op basis van gehydrolyseerd wei-eiwit

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
verandering van z-score gewicht na 12 maanden
Tijdsspanne: na 12 maanden tussenkomst
na 12 maanden tussenkomst

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
verandering van de body mass index na 12 maanden
Tijdsspanne: na 12 maanden tussenkomst
na 12 maanden tussenkomst

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 februari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 februari 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

5 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 maart 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 februari 2015

Laatst geverifieerd

1 februari 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Koemelkallergie

Klinische onderzoeken op Formule op basis van aminozuren

3
Abonneren