Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aminohappopohjaisen kaavan hoidon vaikutus hydrolysoituihin heraproteiineihin lapsilla, joilla on lehmänmaitoallergia

perjantai 27. helmikuuta 2015 päivittänyt: Roberto Berni Canani, Federico II University

Lehmänmaitoallergia on immunologisesti välittyvä haitallinen reaktio maidon proteiineille. Teollisuusmaissa ilmaantuvuus alle 2-vuotiailla lapsilla on 2–3 prosenttia. Lehmänmaitoallergiassa voi esiintyä erilaisia ​​kliinisiä kuvia ja oireita, jotka ovat usein epäspesifisiä. Yleisimpiä ovat varmasti ruoan kieltäytyminen ja epäonnistuminen menestyä ennen kuin puitteet suoranainen aliravitsemus. Todettiin myös, että lehmänmaitoallergia voi vaikuttaa negatiivisesti potilaan ja hänen perheensä elämänlaatuun.

Tämän tilan hoito tarjoaa sellaisen ruokavalion asettamisen, joka ei sisällä haittavaikutuksen perustana olevaa allergeenia.

Tämän tilan hoitoon on olemassa tietyntyyppisiä kaavoja. Aminohappoihin perustuvia kaavoja käytetään tällä hetkellä kaikissa tapauksissa, joissa hoito ei reagoi yllä olevilla kaavoilla, tai kaikissa tapauksissa, joissa on vakavia allergisia reaktioita. Aminohapoista valmistettuina tällaiset kaavat ovat määritelmän mukaan allergiaa aiheuttamattomia. Ne ovat myös osoittautuneet takaavan oireiden nopean häviämisen, mikä edistää kasvun palautumista, ravitsemustilaa sekä johtavan nopeaan potilaan ja hänen perheensä elämänlaadun paranemiseen. Meillä tällä hetkellä saatavilla olevat tutkimukset aminohappoihin perustuvien ravitsemuskaavojen vaikutuksista vaikuttavat kuitenkin lyhyisiin havainnointijaksoihin (yleensä alle 6 kk) ja ne kohdistuivat vertailuun vain heraproteiinin tai kaseiinin hydrolysaattien kanssa, ei terveisiin koehenkilöihin. Toistaiseksi puuttuu johdonmukaisia ​​tietoja ravitsemusvaikutuksista keskipitkällä ja pitkällä aikavälillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Naples, Italia, 80131
        • University of Naples Federico II

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 kuukautta - 1 vuosi (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lapset, joilla on varma diagnoosi lehmänmaitoallergiasta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • koehenkilöt, joilla on diagnosoitu lehmänmaitoallergia

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä <5kk
  • ikä > 12 kuukautta
  • muut samanaikaiset krooniset sairaudet
  • epämuodostumia
  • muut ruoka-aineallergiat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Aminohappopohjainen kaava
Aminohappoon perustuva kaava
Heraproteiinin kaava
Kaava perustuu hydrolysoituun heraproteiiniin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
z-pisteen painon muutos 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukauden toimenpiteen jälkeen
12 kuukauden toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
painoindeksin muutos 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukauden toimenpiteen jälkeen
12 kuukauden toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. helmikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. helmikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 5. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 5. maaliskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. helmikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 202/2011

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa