Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av terapi med aminosyrebasert formel versus hydrolyserte myseproteiner hos barn med kumelksallergi

27. februar 2015 oppdatert av: Roberto Berni Canani, Federico II University

Kumelksallergi er en immunologisk mediert bivirkning på melkeproteiner. I industrialiserte land er det en forekomst på 2-3 % hos barn under 2 år. Kumelksallergi kan presentere seg med forskjellige kliniske bilder og symptomer ofte uspesifikke. Blant de vanligste er absolutt matvegring og unnlatelse av å trives før rammer frank underernæring. Det ble også bemerket at kumelksallergi kan ha en negativ innvirkning på livskvaliteten til pasienten og hans familie.

Behandlingen av denne tilstanden gir innstillingen av en diett som er fri for allergenet til bunnen av bivirkningen.

Det finnes noen typer formler for behandling av denne tilstanden. Formlene basert på aminosyrer brukes for tiden i alle tilfeller som ikke reagerer på behandling med de ovennevnte formlene eller i alle de som er karakterisert ved alvorlige allergiske reaksjoner. Å være laget av aminosyrer er slike formler per definisjon ikke-allergifremkallende. De har også vist seg å sikre en rask løsning av symptomer som favoriserer en gjenopptagelse av vekst, ernæringsstatus, samt føre til en rask forbedring av livskvaliteten til pasienten og hans familie. Studiene som for tiden er tilgjengelige for oss angående effekten av ernæringsformler basert på aminosyrer påvirker imidlertid korte observasjonsperioder (vanligvis mindre enn 6 måneder) og var kun rettet mot en sammenligning med hydrolysater av myseprotein eller kasein og ikke med friske personer. Til dags dato mangler derfor konsistente data om ernæringseffekter på mellomlang til lang sikt.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Naples, Italia, 80131
        • University of Naples Federico II

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 måneder til 1 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn med sikker diagnose kumelksallergi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • personer med diagnosen kumelksallergi

Ekskluderingskriterier:

  • alder <5 måneder
  • alder >12 måneder
  • andre samtidige kroniske sykdommer
  • misdannelser
  • andre matallergier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Aminosyrebasert formel
Formel basert på aminosyre
Myseproteinformel
Formel basert på hydrolysert myseprotein

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
endring av z-score vekt ved 12 måneder
Tidsramme: etter 12 måneders intervensjon
etter 12 måneders intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
endring av kroppsmasseindeks ved 12 måneder
Tidsramme: etter 12 måneders intervensjon
etter 12 måneders intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. februar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2015

Først lagt ut (Anslag)

5. mars 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. mars 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2015

Sist bekreftet

1. februar 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 202/2011

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere