デスフルランによるスムーズな導入のためのレミフェンタニルの効果部位濃度
2020年8月18日 更新者：Jiyoung Yoo、Ajou University School of Medicine
デスフルランは溶解度の低いハロゲン化エーテルであり、麻酔の導入と麻酔からの覚醒が迅速に行われます。この特性は揮発性導入維持麻酔 (VIMA) に適しています。 しかし、デスフルランを単独の誘発剤として成人または小児に使用すると、気道の炎症を引き起こす可能性があるため、デスフルランと組み合わせて気道反射を軽減することに関する多くの研究が行われました。
レミフェンタニルは短時間作用型オピオイドであり、血漿および多臓器内の非特異的エステラーゼによってすぐに加水分解されます。 いくつかの研究では、挿管時の気道反射または心血管反応を軽減するためのレミフェンタニルの最適用量とデスフルランの併用が示唆されています。 しかし、これらの研究はデスフルランの最小肺胞濃度(MAC) 1 未満であり、デスフルラン濃度が 1 MAC を超えると気道の炎症が著しく増加するため、この点が制限となる可能性があります。 この研究は、1 MAC を超えるデスフルラン麻酔中の気道刺激を防ぐためのレミフェンタニルの有効効果部位濃度中央値 (EC50) を決定するために設計されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
26
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 全身麻酔を必要とする手術を受ける患者
- 米国麻酔科医協会 (ASA) 分類 I、II
除外基準:
- 胃食道逆流症の既往歴、高度肥満、予測される気道確保困難、喘息、慢性閉塞性肺疾患(COPD)、3週間以内の上気道感染症(URI)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：レミフェンタニル
参加者が手術室に到着すると、研究者は標準的なモニタリングを適用し、事前酸素化後、2 mg のレミフェンタニルを 50 ml の生理食塩水 (40 μg/ml 溶液) に希釈し、シリンジ ポンプを介して目標濃度注入 (TCI) によって注入しました。 Pilot Anesthesia 2. Fresenius バイアル、フランス) 薬物動態モデルを使用。
研究者はレミフェンタニルを 4 ng/ml で注入し始め、レミフェンタニルの Ce が目標濃度レベルに達した後、デスフルラン気化器のダイヤルを 4 vol% で開きました。
30 秒後、デスフルランの濃度を 8%、最後に 12% に上げます。
自発呼吸や意識喪失がない場合は、筋弛緩剤エスメロン0.6mg/kgを注射し、90秒後に気管挿管を行います。
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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デスフルランによる誘導の失敗または成功
時間枠：意識を失ってから5秒後
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デスフルランによる導入の失敗は、咳、喉頭けいれん、低酸素症、または患者の何らかの拒否運動がある場合に定義される。
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意識を失ってから5秒後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Yoonjeong Chae, MD、Ajou University School of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年12月1日
一次修了 (実際)
2015年5月1日
研究の完了 (実際)
2015年5月1日
試験登録日
最初に提出
2015年1月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年3月2日
最初の投稿 (見積もり)
2015年3月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月18日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。