Концентрация ремифентанила в месте действия для гладкой индукции десфлураном
Десфлуран представляет собой галогенированный эфир с низкой растворимостью, обеспечивающий быструю индукцию и выход из анестезии. Этот характер подходит для индукционной и поддерживающей анестезии летучими веществами (VIMA). Но десфлуран может вызывать раздражение дыхательных путей, когда он используется в качестве единственного индукционного агента у взрослых или детей, поэтому было проведено много исследований по снижению рефлекса дыхательных путей в сочетании с десфлураном.
Ремифентанил является опиоидом короткого действия и быстро гидролизуется неспецифической эстеразой в плазме и во многих органах. Несколько исследований предлагают оптимальную дозу ремифентанила для снижения рефлекса дыхательных путей или сердечно-сосудистой системы при интубации в сочетании с десфлураном. Но эти исследования проводились при 1 минимальной альвеолярной концентрации (МАК) десфлюрана, и этот момент мог быть ограничением, поскольку концентрация десфлюрана выше 1 МАК значительно увеличивает раздражение дыхательных путей. Это исследование было разработано для определения средней эффективной концентрации ремифентанила в месте действия (EC50) для предотвращения раздражения дыхательных путей во время анестезии десфлураном при превышении 1 МАК.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пациенты для операции, требующей общей анестезии
- Американское общество анестезиологов (ASA) классификация I, II
Критерий исключения:
- гастроэзофагеальный рефлюкс в анамнезе, ожирение высокой степени, прогнозируемая трудность дыхательных путей, астма, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), инфекция верхних дыхательных путей (ОРИ) в течение 3 недель
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ремифентанил
Когда участники прибыли в операционную, исследователи применяли стандартный мониторинг и после преоксигенации 2 мг ремифентанила разводили в 50 мл физиологического раствора (раствор 40 мкг/мл) и вводили путем инфузии с целевой концентрацией (TCI) с помощью шприцевого насоса ( Pilot Anesthesia 2. Флакон Фрезениуса, Франция) с использованием фармакокинетической модели.
Исследователь начал инфузию ремифентанила при 4 нг/мл и после того, как Ce ремифентанила достиг целевого уровня концентрации, открыл шкалу испарителя десфлурана при 4 об.%.
Через 30 секунд увеличьте концентрацию десфлюрана 8% и 12%, наконец.
При отсутствии спонтанного дыхания или потери сознания вводят миорелаксант эсмерон 0,6 мг/кг и через 90 с производят интубацию трахеи.
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Неудача или успех индукции десфлураном
Временное ограничение: После потери сознания, 5 секунд
|
Отказ от индукции десфлюраном определяется при наличии кашля, ларингоспазма, гипоксии или какого-либо отказа больного от движения.
|
После потери сознания, 5 секунд
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Yoonjeong Chae, MD, Ajou University School of Medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AJIRB-MED-CT4-14-327
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .