Koncentrace remifentanilu v místě účinku pro hladkou indukci s desfluranem
Desfluran je halogenovaný ether s nízkou rozpustností, který umožňuje rychlé navození a opuštění anestezie. Tento charakter je vhodný pro těkavou indukci a udržovací anestezii (VIMA). Desfluran však může způsobit podráždění dýchacích cest, pokud je používán jako jediná indukce u dospělých nebo dětí, takže bylo provedeno mnoho studií o snížení reflexu dýchacích cest v kombinaci s desfluranem.
Remifentanil je krátkodobě působící opioid a je rychle hydrolyzován nespecifickou esterázou v plazmě a multiorgánech. Několik studií navrhuje optimální dávku remifentanilu pro snížení reflexu dýchacích cest nebo kardiovaskulární odpovědi na intubaci v kombinaci s desfluranem. Tyto studie však byly nižší než 1 minimální alveolární koncentrace (MAC) desfluranu a tento bod by mohl být omezením, protože koncentrace desfluranu nad 1 MAC významně zvyšuje podráždění dýchacích cest. Tato studie byla navržena tak, aby stanovila střední účinnou koncentraci v místě účinku (EC50) remifentanilu k prevenci podráždění dýchacích cest během desfluranové anestezie nad 1 MAC.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 4
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienty po operaci vyžadující celkovou anestezii
- Americká společnost anesteziologů (ASA) klasifikace I, II
Kritéria vyloučení:
- gastroezofageální reflux v anamnéze, obezita vysokého stupně, předpokládané potíže s dýchacími cestami, astma, chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN), infekce horních cest dýchacích (URI) do 3 týdnů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Remifentanil
Když účastníci dorazili na operační sál, vyšetřovatelé provedli standardní monitorování a po preoxygenaci byly 2 mg remifentanilu naředěny do 50 ml normálního fyziologického roztoku (roztok 40 μg/ml) a byly podány infuzí s cílovou koncentrací (TCI) pomocí injekční pumpy ( Pilotní anestezie 2. Fresenius lahvička, Francie) pomocí farmakokinetického modelu.
Zkoušející začal podávat infuzi remifentanilu v množství 4 ng/ml a poté, co Ce remifentanilu dosáhlo cílové koncentrace, otevřel otočný knoflík odpařovače desfluranu na 4 obj. %.
Po 30 sekundách zvyšte koncentraci desfluranu nakonec o 8 % a 12 %.
Pokud nedojde ke spontánnímu dýchání nebo ztrátě vědomí, aplikuje se myorelaxans esmeron 0,6 mg/kg a po 90 sekundách se provede tracheální intubace.
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Selhání nebo úspěch pro indukci desfluranem
Časové okno: Po ztrátě vědomí 5 sekund
|
Selhání indukce desfluranem je definováno, pokud se u pacienta objeví kašel, laryngospasmus, hypoxie nebo jakýkoli odmítavý pohyb.
|
Po ztrátě vědomí 5 sekund
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Yoonjeong Chae, MD, Ajou University School of Medicine
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AJIRB-MED-CT4-14-327
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .