Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect-site Concentratie van Remifentanil voor soepele inductie met desfluraan

18 augustus 2020 bijgewerkt door: Jiyoung Yoo, Ajou University School of Medicine

Desfluraan is een gehalogeneerde ether met een lage oplosbaarheid, waardoor snelle inductie en ontwaken uit anesthesie mogelijk is. Dit type is geschikt voor vluchtige inductie- en onderhoudsanesthesie (VIMA). Maar desfluraan kan irritatie van de luchtwegen veroorzaken wanneer het wordt gebruikt als enige inductiemiddel voor volwassenen of kinderen, dus er zijn veel onderzoeken gedaan naar het verminderen van de luchtwegreflex in combinatie met desfluraan.

Remifentanil is een kortwerkende opioïde en wordt snel gehydrolyseerd door niet-specifieke esterase in het plasma en in meerdere organen. Verschillende onderzoeken suggereren de optimale dosis remifentanil voor het verminderen van de luchtwegreflex of cardiovasculaire respons voor intubatie in combinatie met desfluraan. Maar deze onderzoeken waren onder 1 minimale alveolaire concentratie (MAC) van desfluraan en dit punt zou een beperking kunnen zijn omdat de desfluraanconcentratie boven 1 MAC de irritatie van de luchtwegen aanzienlijk verhoogt. Deze studie was opgezet om een ​​mediane effectieve effect-site-concentratie (EC50) van remifentanil te bepalen ter voorkoming van irritatie van de luchtwegen tijdens anesthesie met desfluraan boven 1 MAC.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

26

Fase

  • Fase 4

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten voor een operatie waarbij algehele anesthesie nodig is
  • Classificatie I, II van de American Society of Anesthesiologists (ASA).

Uitsluitingscriteria:

  • voorgeschiedenis van gastro-oesofageale reflux, Hooggradige obesitas, Voorspelde moeilijke luchtwegen, Astma, Chronische obstructieve longziekte (COPD), Bovenste luchtweginfectie (URI) binnen 3 weken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Remifentanil
Toen de deelnemers in de operatiekamer aankwamen, pasten de onderzoekers standaard monitoring toe en na pre-oxygenatie werd 2 mg remifentanil verdund in 50 ml normale zoutoplossing (40 μg/ml oplossing) en geïnfundeerd door Target Concentration Infusion (TCI) via een spuitpomp ( Pilot-anesthesie 2. Fresenius-flesje, Frankrijk) met behulp van het farmacokinetische model. De onderzoeker begon remifentanil toe te dienen met 4 ng/ml en nadat de Ce van remifentanil het beoogde concentratieniveau had bereikt, opende hij de wijzerplaat van de desfluraanverdamper met 4 vol%. Verhoog na 30 seconden de concentratie van desfluraan 8% en uiteindelijk 12%. Als er geen spontane ademhaling of bewustzijnsverlies is, wordt de spierverslapper esmeron 0,6 mg/kg geïnjecteerd en na 90 seconden wordt de tracheale intubatie uitgevoerd.
Geneesmiddel: Remifentanil
Andere namen:
  • Ultiva
Geneesmiddel: Desfluraan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mislukken of slagen voor inductie met desfluraan
Tijdsspanne: Na bewustzijnsverlies, 5 seconden
Het mislukken van inductie met desfluraan wordt gedefinieerd als hoesten, laryngospasme, hypoxie of een weigerende beweging van de patiënt.
Na bewustzijnsverlies, 5 seconden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Onderzoekers

  • Studie stoel: Yoonjeong Chae, MD, Ajou University School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 januari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 maart 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

5 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AJIRB-MED-CT4-14-327

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren