Konzentration von Remifentanil am Wirkungsort für eine reibungslose Induktion mit Desfluran
Desfluran ist ein halogenierter Ether mit geringer Löslichkeit, der eine schnelle Narkoseeinleitung und ein schnelles Verlassen der Narkose ermöglicht. Diese Eigenschaft eignet sich für die flüchtige Induktions- und Erhaltungsanästhesie (VIMA). Da Desfluran jedoch bei Erwachsenen oder Kindern als alleiniges Induktionsmittel Reizungen der Atemwege hervorrufen kann, wurden zahlreiche Studien zur Verringerung des Atemwegsreflexes in Kombination mit Desfluran durchgeführt.
Remifentanil ist ein kurzwirksames Opioid und wird durch unspezifische Esterase im Plasma und in mehreren Organen schnell hydrolysiert. Mehrere Studien legen die optimale Dosis von Remifentanil zur Reduzierung des Atemwegsreflexes oder der kardiovaskulären Reaktion bei Intubation in Kombination mit Desfluran nahe. Diese Studien lagen jedoch unter einer minimalen alveolären Konzentration (MAC) von Desfluran, und dieser Punkt könnte eine Einschränkung darstellen, da Desflurankonzentrationen über 1 MAC die Reizung der Atemwege erheblich verstärken. Ziel dieser Studie war es, die mittlere wirksame Wirkungsortkonzentration (EC50) von Remifentanil zu bestimmen, um Atemwegsreizungen während einer Desfluran-Anästhesie über 1 MAC vorzubeugen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 4
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten für eine Operation, die eine Vollnarkose erfordert
- Klassifizierung I, II der American Society of Anaesthesiologists (ASA).
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von gastroösophagealem Reflux, hochgradiger Fettleibigkeit, voraussichtlich schwierigen Atemwegen, Asthma, chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD), Infektion der oberen Atemwege (URI) innerhalb von 3 Wochen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Remifentanil
Als die Teilnehmer im Operationssaal ankamen, wendeten die Forscher eine Standardüberwachung an und nach der Präoxygenierung wurden 2 mg Remifentanil in 50 ml normaler Kochsalzlösung (40 μg/ml-Lösung) verdünnt und mittels Zielkonzentrationsinfusion (TCI) über eine Spritzenpumpe infundiert ( Pilotanästhesie 2. Fresenius-Fläschchen, Frankreich) unter Verwendung des pharmakokinetischen Modells.
Der Prüfer begann mit der Infusion von Remifentanil mit 4 ng/ml und nachdem der Ce von Remifentanil die Zielkonzentration erreicht hatte, öffnete er den Drehknopf des Desfluran-Verdampfers bei 4 Vol.-%.
Nach 30 Sekunden erhöhen Sie die Desflurankonzentration um 8 % und zuletzt um 12 %.
Kommt es zu keiner Spontanatmung oder Bewusstlosigkeit, wird das Muskelrelaxans Esmeron 0,6 mg/kg injiziert und nach 90 Sekunden erfolgt die tracheale Intubation.
|
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fehlschlag oder Erfolg bei der Einleitung mit Desfluran
Zeitfenster: Nach Bewusstlosigkeit 5 Sekunden
|
Ein Versagen der Einleitung mit Desfluran wird definiert, wenn Husten, Laryngospasmus, Hypoxie oder eine Bewegungsverweigerung des Patienten vorliegen.
|
Nach Bewusstlosigkeit 5 Sekunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Yoonjeong Chae, MD, Ajou University School of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AJIRB-MED-CT4-14-327
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .