- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02379715
Concentración en el lugar del efecto de remifentanilo para una inducción suave con desflurano
El desflurano es un éter halogenado con baja solubilidad, lo que proporciona una rápida inducción y salida de la anestesia. Este carácter es adecuado para la anestesia volátil de inducción y mantenimiento (VIMA). Pero el desflurano puede causar irritación de las vías respiratorias cuando se usa como único agente de inducción en adultos o niños, por lo que hubo muchos estudios sobre la reducción del reflejo de las vías respiratorias combinado con desflurano.
El remifentanilo es un opioide de acción corta y se hidroliza rápidamente por esterasa inespecífica en el plasma y en múltiples órganos. Varios estudios sugieren la dosis óptima de remifentanilo para reducir el reflejo de las vías respiratorias o la respuesta cardiovascular para la intubación combinada con desflurano. Pero estos estudios estaban por debajo de 1 Concentración Alveolar Mínima (MAC) de desflurano y este punto podría ser una limitación porque la concentración de desflurano por encima de 1 CAM aumenta significativamente la irritación de las vías respiratorias. Este estudio fue diseñado para determinar una concentración media efectiva en el lugar del efecto (CE50) de remifentanilo para prevenir la irritación de las vías respiratorias durante la anestesia con desflurano superior a 1 CAM.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes para cirugía que requieren anestesia general
- Clasificación I, II de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA)
Criterio de exclusión:
- antecedentes de reflujo gastroesofágico, obesidad de alto grado, vía aérea difícil prevista, asma, enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), infección de las vías respiratorias superiores (URI) en las últimas 3 semanas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Remifentanilo
Cuando los participantes llegaron al quirófano, los investigadores aplicaron la monitorización estándar y, después de la preoxigenación, se diluyeron 2 mg de remifentanilo en 50 ml de solución salina normal (solución de 40 μg/ml) y se infundió mediante infusión de concentración objetivo (TCI) a través de una bomba de jeringa ( Pilot Anesthesia 2. Fresenius vial, Francia) utilizando el modelo farmacocinético.
El investigador comenzó a infundir remifentanilo a 4 ng/ml y después de que la Ce de remifentanilo alcanzó el nivel de concentración objetivo, abrió el dial del vaporizador de desflurano a 4% en volumen.
Después de 30 segundos, aumentar la concentración de desflurano al 8% y al final al 12%.
Si no hay respiración espontánea o pérdida del conocimiento, se inyecta el relajante muscular esmerona 0,6 mg/kg y después de 90 segundos se realiza la intubación traqueal.
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fracaso o éxito de la inducción con desflurano
Periodo de tiempo: Después de la pérdida del conocimiento, 5 segundos
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El fracaso de la inducción con desflurano se define si hay tos, laringoespasmo, hipoxia o cualquier movimiento de rechazo del paciente.
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Después de la pérdida del conocimiento, 5 segundos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Yoonjeong Chae, MD, Ajou University School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AJIRB-MED-CT4-14-327
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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