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Concentración en el lugar del efecto de remifentanilo para una inducción suave con desflurano

18 de agosto de 2020 actualizado por: Jiyoung Yoo, Ajou University School of Medicine

El desflurano es un éter halogenado con baja solubilidad, lo que proporciona una rápida inducción y salida de la anestesia. Este carácter es adecuado para la anestesia volátil de inducción y mantenimiento (VIMA). Pero el desflurano puede causar irritación de las vías respiratorias cuando se usa como único agente de inducción en adultos o niños, por lo que hubo muchos estudios sobre la reducción del reflejo de las vías respiratorias combinado con desflurano.

El remifentanilo es un opioide de acción corta y se hidroliza rápidamente por esterasa inespecífica en el plasma y en múltiples órganos. Varios estudios sugieren la dosis óptima de remifentanilo para reducir el reflejo de las vías respiratorias o la respuesta cardiovascular para la intubación combinada con desflurano. Pero estos estudios estaban por debajo de 1 Concentración Alveolar Mínima (MAC) de desflurano y este punto podría ser una limitación porque la concentración de desflurano por encima de 1 CAM aumenta significativamente la irritación de las vías respiratorias. Este estudio fue diseñado para determinar una concentración media efectiva en el lugar del efecto (CE50) de remifentanilo para prevenir la irritación de las vías respiratorias durante la anestesia con desflurano superior a 1 CAM.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

26

Fase

  • Fase 4

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes para cirugía que requieren anestesia general
  • Clasificación I, II de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA)

Criterio de exclusión:

  • antecedentes de reflujo gastroesofágico, obesidad de alto grado, vía aérea difícil prevista, asma, enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), infección de las vías respiratorias superiores (URI) en las últimas 3 semanas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Remifentanilo
Cuando los participantes llegaron al quirófano, los investigadores aplicaron la monitorización estándar y, después de la preoxigenación, se diluyeron 2 mg de remifentanilo en 50 ml de solución salina normal (solución de 40 μg/ml) y se infundió mediante infusión de concentración objetivo (TCI) a través de una bomba de jeringa ( Pilot Anesthesia 2. Fresenius vial, Francia) utilizando el modelo farmacocinético. El investigador comenzó a infundir remifentanilo a 4 ng/ml y después de que la Ce de remifentanilo alcanzó el nivel de concentración objetivo, abrió el dial del vaporizador de desflurano a 4% en volumen. Después de 30 segundos, aumentar la concentración de desflurano al 8% y al final al 12%. Si no hay respiración espontánea o pérdida del conocimiento, se inyecta el relajante muscular esmerona 0,6 mg/kg y después de 90 segundos se realiza la intubación traqueal.
Otros nombres:
  • Ultiva

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fracaso o éxito de la inducción con desflurano
Periodo de tiempo: Después de la pérdida del conocimiento, 5 segundos
El fracaso de la inducción con desflurano se define si hay tos, laringoespasmo, hipoxia o cualquier movimiento de rechazo del paciente.
Después de la pérdida del conocimiento, 5 segundos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Yoonjeong Chae, MD, Ajou University School of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de enero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de marzo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de agosto de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de agosto de 2020

Última verificación

1 de agosto de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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