Concentração de remifentanil no local de efeito para indução suave com desflurano
O desflurano é um éter halogenado com baixa solubilidade, proporcionando rápida indução e emergência da anestesia. Este caráter é adequado para indução volátil e anestesia de manutenção (VIMA). Mas o desflurano pode causar irritação das vias aéreas quando usado como único agente de indução em adultos ou crianças, por isso houve muitos estudos sobre a redução do reflexo das vias aéreas combinado com desflurano.
O remifentanil é um opioide de ação curta e é rapidamente hidrolisado por esterase inespecífica no plasma e em vários órgãos. Vários estudos sugerem a dose ideal de remifentanil para reduzir o reflexo das vias aéreas ou a resposta cardiovascular para intubação combinada com desflurano. Mas esses estudos foram abaixo de 1 Concentração Alveolar Mínima (CAM) de desflurano e esse ponto pode ser uma limitação porque a concentração de desflurano acima de 1 CAM aumenta significativamente a irritação das vias aéreas. Este estudo foi desenhado para determinar uma concentração efetiva mediana no local de efeito (EC50) de remifentanil para prevenir a irritação das vias aéreas durante a anestesia com desflurano acima de 1 CAM.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes para cirurgia que requerem anestesia geral
- Classificação I, II da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA)
Critério de exclusão:
- história de refluxo gastroesofágico, obesidade de alto grau, vias aéreas difíceis previstas, asma, doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), infecção respiratória superior (URI) dentro de 3 semanas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Remifentanil
Quando os participantes chegaram à sala de cirurgia, os investigadores aplicaram monitoramento padrão e após a pré-oxigenação, 2 mg de remifentanil foram diluídos em 50 ml de solução salina normal (solução de 40 μg/ml) e infundidos por infusão de concentração alvo (TCI) via bomba de seringa ( Pilot Anesthesia 2. Frasco Fresenius, França) usando o modelo farmacocinético.
O investigador iniciou a infusão de remifentanil a 4 ng/ml e após a Ce de remifentanil atingir o nível de concentração alvo, abriu o dial do vaporizador de desflurano a 4 vol%.
Após 30 segundos, aumentar a concentração de desflurano 8% e 12% por último.
Se não houver respiração espontânea ou perda de consciência, injeta-se o relaxante muscular esmerona 0,6mg/kg e após 90 segundos realiza-se a intubação traqueal.
|
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Falha ou sucesso na indução com desflurano
Prazo: Após perda de consciência, 5 segundos
|
A falha na indução com desflurano é definida se houver tosse, laringoespasmo, hipóxia ou qualquer movimento de recusa do paciente.
|
Após perda de consciência, 5 segundos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Yoonjeong Chae, MD, Ajou University School of Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AJIRB-MED-CT4-14-327
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .