Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt-sted koncentration af Remifentanil for jævn induktion med desfluran

18. august 2020 opdateret af: Jiyoung Yoo, Ajou University School of Medicine

Desfluran er en halogeneret ether med lav opløselighed, hvilket giver hurtig induktion og fremkomst fra anæstesi. Denne karakter er velegnet til flygtig induktion og vedligeholdelsesanæstesi (VIMA). Men desfluran kan forårsage irritation af luftvejene, når det bruges som eneste induktionsmiddel til voksne eller børn, så der var mange undersøgelser om at reducere luftvejsrefleksen kombineret med desfluran.

Remifentanil er et korttidsvirkende opioid og hydrolyseres hurtigt af uspecifik esterase i plasma og multiorgan. Adskillige undersøgelser tyder på den optimale dosis af remifentanil til at reducere luftvejsrefleks eller kardiovaskulær respons ved intubation kombineret med desfluran. Men disse undersøgelser var under 1 minimal alveolær koncentration (MAC) af desfluran, og dette punkt kunne være en begrænsning, fordi desflurankoncentration over 1 MAC øger luftvejsirritationen betydeligt. Denne undersøgelse var designet til at bestemme en median effektiv effekt-sted-koncentration (EC50) af remifentanil for at forhindre luftvejsirritation under desflurananæstesi over 1 MAC.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter til operation, der kræver generel anæstesi
  • American Society of Anesthesiologists(ASA) klassifikation I, II

Ekskluderingskriterier:

  • anamnese med gastroøsofageal refluks, høj grad af fedme, forudsagt vanskelige luftveje, astma, kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), øvre luftvejsinfektion (URI) inden for 3 uger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Remifentanil
Da deltagerne ankom til operationsstuen, anvendte efterforskerne standardovervågning, og efter præoxygenering blev 2 mg remifentanil fortyndet i 50 ml normal saltvand (40 μg/ml opløsning) og blev infunderet ved Target Concentration infusion (TCI) via sprøjtepumpe ( Pilotanæstesi 2. Fresenius-hætteglas, Frankrig) ved brug af den farmakokinetiske model. Efterforskeren begyndte at infundere remifentanil ved 4 ng/ml, og efter at Ce for remifentanil nåede målkoncentrationsniveauet, åbnede urskiven på desflurane vaporizer ved 4 vol%. Efter 30 sekunder øges koncentrationen af ​​desfluran med 8 % og til sidst 12 %. Hvis der ikke er spontan respiration eller tab af bevidsthed, injiceres muskelafslappende esmeron 0,6 mg/kg, og efter 90 sekunder udføres tracheal intubation.
Medicin: Remifentanil
Andre navne:
  • Ultiva
Medicin: Desfluran

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mislykket eller succes for induktion med desfluran
Tidsramme: Efter tab af bevidsthed, 5 sekunder
Induktionssvigt med desfluran defineres, hvis der er hoste, laryngospasme, hypoxi eller afvisning af bevægelse af patienten.
Efter tab af bevidsthed, 5 sekunder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Efterforskere

  • Studiestol: Yoonjeong Chae, MD, Ajou University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2015

Først opslået (Skøn)

5. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AJIRB-MED-CT4-14-327

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner