Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stężenie remifentanylu w miejscu działania w celu płynnej indukcji za pomocą desfluranu

18 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Jiyoung Yoo, Ajou University School of Medicine

Desfluran jest fluorowcowanym eterem o niskiej rozpuszczalności, umożliwiającym szybką indukcję i wybudzenie ze znieczulenia. Ten charakter jest odpowiedni do wziewnego znieczulenia indukcyjnego i podtrzymującego (VIMA). Ale desfluran może powodować podrażnienie dróg oddechowych, gdy jest stosowany jako jedyny środek indukujący u dorosłych lub dzieci, dlatego przeprowadzono wiele badań dotyczących zmniejszenia odruchu dróg oddechowych w połączeniu z desfluranem.

Remifentanyl jest krótko działającym opioidem i jest szybko hydrolizowany przez niespecyficzną esterazę w osoczu iw wielu narządach. W kilku badaniach zasugerowano optymalną dawkę remifentanylu w celu zmniejszenia odruchu dróg oddechowych lub odpowiedzi sercowo-naczyniowej na intubację w połączeniu z desfluranem. Ale te badania były poniżej 1 minimalnego stężenia pęcherzykowego (MAC) desfluranu i ten punkt może stanowić ograniczenie, ponieważ stężenie desfluranu powyżej 1 MAC znacznie zwiększa podrażnienie dróg oddechowych. To badanie to badanie zostało zaprojektowane w celu określenia mediany skutecznego stężenia w miejscu działania (EC50) remifentanylu, aby zapobiec podrażnieniu dróg oddechowych podczas znieczulenia desfluranem powyżej 1 MAC.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów do operacji wymagających znieczulenia ogólnego
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) klasyfikacja I, II

Kryteria wyłączenia:

  • historia refluksu żołądkowo-przełykowego, otyłość dużego stopnia, przewidywane trudności w oddychaniu, astma, przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP), infekcja górnych dróg oddechowych (URI) w ciągu 3 tygodni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Remifentanyl
Kiedy uczestnicy przybyli na salę operacyjną, badacze zastosowali standardowy monitoring i po preoksygenacji 2 mg remifentanylu rozcieńczono w 50 ml soli fizjologicznej (roztwór 40 μg/ml) i podano we wlewie przez infuzję o docelowym stężeniu (TCI) za pomocą pompy strzykawkowej ( Znieczulenie pilotażowe 2. Fiolka Freseniusa, Francja) przy użyciu modelu farmakokinetycznego. Badacz rozpoczął infuzję remifentanylu w stężeniu 4 ng/ml i po osiągnięciu przez Ce remifentanylu docelowego poziomu stężenia otworzył pokrętło parownika desfluranu na 4 vol%. Po 30 sekundach zwiększyć stężenie desfluranu o 8% i ostatecznie o 12%. W przypadku braku oddechu samoistnego lub utraty przytomności wstrzykuje się środek zwiotczający mięśnie esmeron 0,6 mg/kg i po 90 sekundach wykonuje się intubację dotchawiczą.
Lek: Remifentanyl
Inne nazwy:
  • Ultiva
Lek: Desfluran

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niepowodzenie lub powodzenie indukcji desfluranem
Ramy czasowe: Po utracie przytomności, 5 sekund
Niepowodzenie indukcji desfluranem jest definiowane w przypadku kaszlu, skurczu krtani, niedotlenienia lub jakichkolwiek ruchów odmownych pacjenta.
Po utracie przytomności, 5 sekund

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Yoonjeong Chae, MD, Ajou University School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AJIRB-MED-CT4-14-327

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj