- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02379715
Desflurane에 의한 원활한 유도를 위한 Remifentanil의 효과 부위 농도
2020년 8월 18일 업데이트: Jiyoung Yoo, Ajou University School of Medicine
Desflurane은 용해도가 낮은 할로겐화 에테르로 마취 유도 및 마취 해제가 빠릅니다. 이 특성은 휘발성 유도 및 유지 마취(VIMA)에 적합합니다. 그러나 데스플루란은 성인이나 소아에게 단독 유도제로 사용할 경우 기도 자극을 유발할 수 있어 데스플루란과 병용하여 기도반사를 감소시키는 것에 대한 연구가 많이 이루어졌다.
레미펜타닐은 속효성 오피오이드이며 혈장 및 다기관에서 비특이적 에스테라제에 의해 빠르게 가수분해됩니다. 몇몇 연구에서는 데스플루란과 병용한 삽관에 대한 기도 반사 또는 심혈관 반응을 감소시키기 위한 최적의 레미펜타닐 용량을 제안합니다. 그러나 이들 연구는 desflurane의 최소폐포농도(Minimal Alveolar Concentration, MAC)가 1 미만이었으며 1 MAC 이상의 desflurane 농도가 기도 자극을 크게 증가시키기 때문에 이 점이 한계가 될 수 있다. 이 연구 이 연구는 1 MAC에 걸쳐 데스플루란 마취 중 기도 자극을 예방하기 위한 레미펜타닐의 중앙 유효 효과 부위 농도(EC50)를 결정하기 위해 설계되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
26
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전신마취가 필요한 수술 환자
- 미국마취학회(ASA) 분류 I, II
제외 기준:
- 위식도 역류질환 병력, 고도비만, 기도장애 예상, 천식, 만성 폐쇄성 폐질환(COPD), 3주 이내 상기도 감염(URI)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 레미펜타닐
참가자가 수술실에 도착했을 때 조사관은 표준 모니터링을 적용하고 전산소화 후 2 mg remifentanil을 50 ml 생리 식염수(40 μg/ml 용액)에 희석하고 주사기 펌프를 통해 표적 농도 주입(TCI)으로 주입했습니다. 파일럿 마취 2. Fresenius 바이알, 프랑스) 약동학 모델 사용.
조사자는 4 ng/ml에서 레미펜타닐을 주입하기 시작했고 레미펜타닐의 Ce가 목표 농도 수준에 도달한 후 4 vol%에서 데스플루란 기화기의 다이얼을 열었습니다.
30초 후 데스플루란 농도를 8%, 마지막으로 12% 증가시킨다.
자발호흡이나 의식소실이 없으면 근이완제 에스메론 0.6mg/kg을 주사하고 90초 후 기관삽관을 시행한다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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데스플루란 유도 실패 또는 성공
기간: 의식 상실 후 5초
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기침, 후두 경련, 저산소증 또는 환자의 거부 움직임이 있는 경우 데스플루란 유도 실패로 정의됩니다.
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의식 상실 후 5초
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Yoonjeong Chae, MD, Ajou University School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 2일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 18일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AJIRB-MED-CT4-14-327
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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