- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02379715
Concentrazione del sito dell'effetto di remifentanil per un'induzione regolare con desflurano
Il desflurano è un etere alogenato a bassa solubilità, che consente una rapida induzione e emergenza dall'anestesia. Questo carattere è adatto per l'induzione volatile e l'anestesia di mantenimento (VIMA). Ma il desflurano può causare irritazione delle vie aeree quando viene utilizzato come unico agente di induzione per adulti o bambini, quindi sono stati condotti molti studi sulla riduzione del riflesso delle vie aeree in combinazione con il desflurano.
Il remifentanil è un oppioide a breve durata d'azione ed è rapidamente idrolizzato dall'esterasi aspecifica nel plasma e nel multiorgano. Diversi studi suggeriscono la dose ottimale di remifentanil per ridurre il riflesso delle vie aeree o la risposta cardiovascolare per l'intubazione in combinazione con il desflurano. Ma questi studi erano inferiori a 1 concentrazione alveolare minima (MAC) di desflurano e questo punto potrebbe essere un limite perché la concentrazione di desflurano superiore a 1 MAC aumenta significativamente l'irritazione delle vie aeree. Questo studio questo studio è stato progettato per determinare una concentrazione efficace mediana nel sito dell'effetto (EC50) di remifentanil per prevenire l'irritazione delle vie aeree durante l'anestesia con desflurano oltre 1 MAC.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti sottoposti a interventi chirurgici che richiedono anestesia generale
- Classificazione I, II dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
Criteri di esclusione:
- storia di reflusso gastroesofageo, obesità di alto grado, vie aeree difficili previste, asma, broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), infezione delle vie aeree superiori (URI) entro 3 settimane
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Remifentanil
Quando i partecipanti sono arrivati in sala operatoria, i ricercatori hanno applicato il monitoraggio standard e dopo la preossigenazione, 2 mg di remifentanil sono stati diluiti in 50 ml di soluzione fisiologica (soluzione 40 μg/ml) ed è stato infuso mediante infusione di concentrazione target (TCI) tramite pompa a siringa ( Pilot Anesthesia 2. Fiala di Fresenius, Francia) utilizzando il modello farmacocinetico.
L'investigatore ha iniziato a infondere remifentanil a 4 ng/ml e dopo che la Ce di remifentanil ha raggiunto il livello di concentrazione target, ha aperto il quadrante del vaporizzatore di desflurano a 4 vol%.
Dopo 30 secondi, aumentare la concentrazione di desflurano dell'8% e infine del 12%.
Se non c'è respiro spontaneo o perdita di coscienza, viene iniettato il miorilassante esmerone 0,6 mg/kg e dopo 90 secondi viene eseguita l'intubazione tracheale.
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Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fallimento o successo per l'induzione con desflurano
Lasso di tempo: Dopo la perdita di coscienza, 5 secondi
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Il fallimento dell'induzione con desflurano è definito se c'è tosse, laringospasmo, ipossia o qualsiasi movimento di rifiuto del paziente.
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Dopo la perdita di coscienza, 5 secondi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Yoonjeong Chae, MD, Ajou University School of Medicine
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AJIRB-MED-CT4-14-327
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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