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Concentrazione del sito dell'effetto di remifentanil per un'induzione regolare con desflurano

18 agosto 2020 aggiornato da: Jiyoung Yoo, Ajou University School of Medicine

Il desflurano è un etere alogenato a bassa solubilità, che consente una rapida induzione e emergenza dall'anestesia. Questo carattere è adatto per l'induzione volatile e l'anestesia di mantenimento (VIMA). Ma il desflurano può causare irritazione delle vie aeree quando viene utilizzato come unico agente di induzione per adulti o bambini, quindi sono stati condotti molti studi sulla riduzione del riflesso delle vie aeree in combinazione con il desflurano.

Il remifentanil è un oppioide a breve durata d'azione ed è rapidamente idrolizzato dall'esterasi aspecifica nel plasma e nel multiorgano. Diversi studi suggeriscono la dose ottimale di remifentanil per ridurre il riflesso delle vie aeree o la risposta cardiovascolare per l'intubazione in combinazione con il desflurano. Ma questi studi erano inferiori a 1 concentrazione alveolare minima (MAC) di desflurano e questo punto potrebbe essere un limite perché la concentrazione di desflurano superiore a 1 MAC aumenta significativamente l'irritazione delle vie aeree. Questo studio questo studio è stato progettato per determinare una concentrazione efficace mediana nel sito dell'effetto (EC50) di remifentanil per prevenire l'irritazione delle vie aeree durante l'anestesia con desflurano oltre 1 MAC.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

26

Fase

  • Fase 4

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti sottoposti a interventi chirurgici che richiedono anestesia generale
  • Classificazione I, II dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).

Criteri di esclusione:

  • storia di reflusso gastroesofageo, obesità di alto grado, vie aeree difficili previste, asma, broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), infezione delle vie aeree superiori (URI) entro 3 settimane

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Remifentanil
Quando i partecipanti sono arrivati ​​in sala operatoria, i ricercatori hanno applicato il monitoraggio standard e dopo la preossigenazione, 2 mg di remifentanil sono stati diluiti in 50 ml di soluzione fisiologica (soluzione 40 μg/ml) ed è stato infuso mediante infusione di concentrazione target (TCI) tramite pompa a siringa ( Pilot Anesthesia 2. Fiala di Fresenius, Francia) utilizzando il modello farmacocinetico. L'investigatore ha iniziato a infondere remifentanil a 4 ng/ml e dopo che la Ce di remifentanil ha raggiunto il livello di concentrazione target, ha aperto il quadrante del vaporizzatore di desflurano a 4 vol%. Dopo 30 secondi, aumentare la concentrazione di desflurano dell'8% e infine del 12%. Se non c'è respiro spontaneo o perdita di coscienza, viene iniettato il miorilassante esmerone 0,6 mg/kg e dopo 90 secondi viene eseguita l'intubazione tracheale.
Altri nomi:
  • Ultiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fallimento o successo per l'induzione con desflurano
Lasso di tempo: Dopo la perdita di coscienza, 5 secondi
Il fallimento dell'induzione con desflurano è definito se c'è tosse, laringospasmo, ipossia o qualsiasi movimento di rifiuto del paziente.
Dopo la perdita di coscienza, 5 secondi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Yoonjeong Chae, MD, Ajou University School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 gennaio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 marzo 2015

Primo Inserito (Stima)

5 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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