Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektsted-konsentrasjon av remifentanil for jevn induksjon med desfluran

18. august 2020 oppdatert av: Jiyoung Yoo, Ajou University School of Medicine

Desfluran er en halogenert eter med lav løselighet, som gir rask induksjon og fremkomst fra anestesi. Denne karakteren er egnet for Volatile Induction and Maintenance Anesthesia (VIMA). Men desfluran kan forårsake luftveisirritasjon når det brukes som eneste induksjonsmiddel til voksne eller barn, så det var mange studier om å redusere luftveisrefleksen kombinert med desfluran.

Remifentanil er et korttidsvirkende opioid og hydrolyseres raskt av uspesifikk esterase i plasma og multiorgan. Flere studier antyder den optimale dosen av remifentanil for å redusere luftveisrefleks eller kardiovaskulær respons for intubasjon kombinert med desfluran. Men disse studiene var under 1 Minimal Alveolar Concentration (MAC) av desfluran, og dette punktet kan være en begrensning fordi desflurankonsentrasjon over 1 MAC øker luftveisirritasjonen betydelig. Denne studien, denne studien, ble designet for å bestemme en median effektiv effektstedkonsentrasjon (EC50) av remifentanil for å forhindre irritasjon av luftveiene under desflurananestesi over 1 MAC.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

26

Fase

  • Fase 4

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter for operasjon som krever generell anestesi
  • American Society of Anesthesiologists(ASA) klassifisering I, II

Ekskluderingskriterier:

  • historie med gastroøsofageal refluks, høy grad av fedme, antatt vanskelige luftveier, astma, kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), øvre luftveisinfeksjon (URI) innen 3 uker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Remifentanil
Da deltakerne ankom operasjonsrommet, brukte etterforskerne standard overvåking, og etter preoksygenering ble 2 mg remifentanil fortynnet i 50 ml vanlig saltvann (40 μg/ml løsning) og ble infundert ved målkonsentrasjonsinfusjon (TCI) via sprøytepumpe ( Pilotanestesi 2. Fresenius hetteglass, Frankrike) ved bruk av den farmakokinetiske modellen. Undersøkeren begynte å infundere remifentanil med 4 ng/ml og etter at Ce for remifentanil nådde målkonsentrasjonsnivået, åpnet urskiven til desfluran fordamper ved 4 vol%. Etter 30 sekunder øker konsentrasjonen av desfluran med 8 % og til slutt 12 %. Hvis det ikke er spontan respirasjon eller tap av bevissthet, injiseres muskelavslappende esmeron 0,6 mg/kg og etter 90 sekunder utføres trakeal intubasjon.
Legemiddel: Remifentanil
Andre navn:
  • Ultiva
Legemiddel: Desfluran

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Feil eller suksess for induksjon med desfluran
Tidsramme: Etter tap av bevissthet, 5 sekunder
Svikt for induksjon med desfluran er definert hvis det er hoste, laryngospasme, hypoksi eller nektende bevegelse av pasienten.
Etter tap av bevissthet, 5 sekunder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Etterforskere

  • Studiestol: Yoonjeong Chae, MD, Ajou University School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. januar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2015

Først lagt ut (Anslag)

5. mars 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AJIRB-MED-CT4-14-327

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere