Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Remifentaniilin pitoisuus vaikutuspaikalla tasaiseen induktioon desfluraanin kanssa

tiistai 18. elokuuta 2020 päivittänyt: Jiyoung Yoo, Ajou University School of Medicine

Desfluraani on halogenoitu eetteri, jolla on alhainen liukoisuus ja joka antaa nopean induktion ja poistumisen anestesiasta. Tämä merkki sopii haihtuvaan induktio- ja ylläpitoanestesiaan (VIMA). Mutta desfluraani voi aiheuttaa hengitysteiden ärsytystä, kun sitä käytetään ainoana induktioaineena aikuisille tai lapsille, joten oli monia tutkimuksia hengitystierefleksin vähentämisestä yhdessä desfluraanin kanssa.

Remifentaniili on lyhytvaikutteinen opioidi, ja plasman ja monielimen epäspesifinen esteraasi hydrolysoi sen nopeasti. Useat tutkimukset ehdottavat optimaalista remifentaniiliannosta hengitystierefleksin tai kardiovaskulaarisen vasteen vähentämiseksi intubaatiossa yhdessä desfluraanin kanssa. Mutta nämä tutkimukset olivat alle yhden desfluraanin minimialveolaarisen pitoisuuden (MAC), ja tämä kohta voi olla rajoitus, koska desfluraanipitoisuus yli 1 MAC lisää hengitysteiden ärsytystä merkittävästi. Tässä tutkimuksessa tämä tutkimus oli suunniteltu määrittämään remifentaniilin tehokas vaikutuspaikan pitoisuus (EC50) hengitysteiden ärsytyksen estämiseksi desfluraanianestesian aikana yli 1 MAC:n.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yleisanestesiaa vaativat potilaat
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) luokitus I, II

Poissulkemiskriteerit:

  • gastroesofageaalinen refluksihistoria, korkea-asteinen liikalihavuus, ennustetut vaikeat hengitystiet, astma, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), ylähengitysteiden infektio (URI) 3 viikon sisällä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Remifentaniili
Kun osallistujat saapuivat leikkaussaliin, tutkijat sovelsivat standardiseurantaa ja esihapetuksen jälkeen 2 mg remifentaniilia laimennettiin 50 ml:aan normaalia suolaliuosta (40 μg/ml liuosta) ja infusoitiin TCI:lla ruiskupumpun kautta ( Pilot Anestesia 2. Fresenius-pullo, Ranska) käyttäen farmakokineettistä mallia. Tutkija aloitti remifentaniilin infusoinnin pitoisuudella 4 ng/ml ja kun remifentaniilin Ce oli saavuttanut tavoitepitoisuuden tason, avasi desfluraanihöyrystimen valitsin 4 til-%. Lisää desfluraanin pitoisuutta 30 sekunnin kuluttua 8 % ja viimein 12 %. Jos spontaania hengitystä tai tajunnan menetystä ei tapahdu, injektoidaan lihasrelaksanttia esmeronia 0,6 mg/kg ja 90 sekunnin kuluttua suoritetaan henkitorven intubaatio.
Lääke: Remifentaniili
Muut nimet:
  • Ultiva
Lääke: Desfluraani

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Epäonnistunut tai onnistunut induktio desfluraanilla
Aikaikkuna: Tajunnan menetyksen jälkeen 5 sekuntia
Desfluraanin induktion epäonnistuminen määritellään, jos potilaalla esiintyy yskää, kurkunpään kouristusta, hypoksiaa tai mitä tahansa liikettä kieltäytyvää.
Tajunnan menetyksen jälkeen 5 sekuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ajou University School of Medicine

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Yoonjeong Chae, MD, Ajou University School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. tammikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 5. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AJIRB-MED-CT4-14-327

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa