Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Remifentanil koncentrációja a hatás helyén a desfluránnal való sima indukció érdekében

2020. augusztus 18. frissítette: Jiyoung Yoo, Ajou University School of Medicine

A dezflurán egy halogénezett éter, alacsony oldhatósággal, gyors indukciót és érzéstelenítésből való kilépést biztosít. Ez a karakter illékony indukciós és fenntartó érzéstelenítéshez (VIMA) alkalmas. De a desflurán légúti irritációt okozhat, ha egyedüli indukciós szerként alkalmazzák felnőtteknél vagy gyermekeknél, ezért sok tanulmány készült a dezfluránnal kombinált légúti reflex csökkentéséről.

A remifentanil egy rövid hatású opioid, amely gyorsan hidrolizálódik a plazmában és a több szervben a nem specifikus észteráz által. Számos tanulmány javasolja a remifentanil optimális dózisát a légúti reflex vagy a kardiovaszkuláris válasz csökkentésére a dezfluránnal kombinált intubáció esetén. De ezek a vizsgálatok a dezflurán 1 minimális alveoláris koncentrációja (MAC) alatt voltak, és ez a pont korlátozó lehet, mert 1 MAC feletti desfluránkoncentráció jelentősen növeli a légúti irritációt. Ezt a vizsgálatot a remifentanil átlagos hatásos hatás helyén mért koncentrációjának (EC50) meghatározására tervezték, hogy megakadályozzák a légúti irritációt a dezflurán érzéstelenítés során 1 MAC felett.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

26

Fázis

  • 4. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • általános érzéstelenítést igénylő műtétre váró betegek
  • Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) osztályozása I, II

Kizárási kritériumok:

  • gastrooesophagealis reflux, nagyfokú elhízás, előre jelzett légúti nehézségek, asztma, krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD), felső légúti fertőzés (URI) 3 héten belül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Remifentanil
Amikor a résztvevők megérkeztek a műtőbe, a vizsgálók standard monitorozást alkalmaztak, majd az előoxigenizálás után 2 mg remifentanilt 50 ml normál sóoldattal (40 μg/ml oldat) hígítottak, majd Célkoncentrációjú infúzióval (TCI) infundáltuk fecskendős pumpán keresztül ( Pilot Anesthesia 2. Fresenius fiola, Franciaország) a farmakokinetikai modell segítségével. A vizsgáló megkezdte a remifentanil 4 ng/ml infúzióját, majd miután a remifentanil Ce-értéke elérte a célkoncentrációt, kinyitotta a desflurán párologtató tárcsáját 4 térfogatszázaléknál. 30 másodperc elteltével növelje meg a desflurán koncentrációját 8%-kal és végül 12%-kal. Ha nincs spontán légzés vagy eszméletvesztés, akkor 0,6 mg/kg izomrelaxáns eszmeront fecskendeznek be, és 90 másodperc elteltével végezzük el a légcső intubációját.
Drog: Remifentanil
Más nevek:
  • Ultiva
Drog: Dezflurán

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sikertelen vagy sikertelen indukció desfluránnal
Időkeret: Eszméletvesztés után 5 másodperc
A dezfluránnal történő indukció sikertelensége akkor minősül, ha a beteg köhögés, gégegörcs, hipoxia vagy bármilyen megtagadó mozgás lép fel.
Eszméletvesztés után 5 másodperc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ajou University School of Medicine

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Yoonjeong Chae, MD, Ajou University School of Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. január 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 2.

Első közzététel (Becslés)

2015. március 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. augusztus 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 18.

Utolsó ellenőrzés

2020. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AJIRB-MED-CT4-14-327

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Remifentanil

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Slovakia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel