「Studio NaVA」 - 喘息の有無にかかわらず、アレルギー性鼻炎の影響を受ける青少年の生活の質に関する全国的研究
2017年5月18日 更新者：Stefania La Grutta, MD
Studio NaVA - 思春期のアレルギー性疾患とアスマの症状に見合ったスタジオ ナツィオナーレ スッラ
「Studio Nava」は、ウェブ調査によって、思春期の患者の生活の質と睡眠の質に関するアレルギー性鼻炎と喘息の転帰を評価することを目的とした全国研究です。
「Studio Nava」はまた、すべての標準化ツール (医療ヘルスケア Web フォーム、ACT、喘息コントロール テスト、PSQI、ピッツバーグ) を含む Web プラットフォーム (「http://nava.ibim.cnr.it/」) の革新的な使用を提案しています。睡眠の質指数、T5SS、総症状スコア、青年向け修正SIDRIA、鼻喘息、VASスケール）は、Webプラットフォームへの登録後に医師が利用できるようになります。
ダウンロードした問診票は患者さんに届けられ、診察の待ち時間に記入していただきます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Palermo、イタリア、90146
- Institute of Biomedicine and Molecular Immunology, IBIM
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Sicily
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Palermo、Sicily、イタリア、90146
- Institute of Biomedicine and Molecular Immunology (IBIM), National Research Council
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
- イタリア領土の小児科医から募集した、喘息の有無にかかわらずアレルギー性鼻炎を患う14歳から17歳の青少年600人
- 600人の被験者（各参加者につき5人小児科医）、呼吸器病理学的疾患のない同年齢範囲（患者家族）
説明
包含基準:
- 臨床症例番号: 喘息の有無にかかわらず、アレルギー性鼻炎に罹患した14歳から17歳の若者600人。
- 対照番号: 呼吸器病変のない、同じ年齢範囲の被験者 600 人 (参加者ごとに 5 人の小児科医)。
除外基準:
- 喘息の診断の有無にかかわらず、アレルギー性鼻炎を患っていない、または14歳未満または17歳以上の被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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喘息を伴う、または伴わないアレルギー性鼻炎、14～17歳
喘息の有無にかかわらずアレルギー性鼻炎を患う14歳から17歳の青少年600名をイタリア領土の小児科医から募集した。
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呼吸器病理がない場合
600人の被験者（各参加者につき5人小児科医）、呼吸器病理学的疾患のない同年齢範囲（患者家族）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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アレルギー性鼻炎が生活の質に与える影響の評価
時間枠：2週間
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2週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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AR と喘息が睡眠の質に及ぼす影響
時間枠：2週間
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2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年3月1日
一次修了 (実際)
2017年3月1日
研究の完了 (実際)
2017年3月1日
試験登録日
最初に提出
2015年2月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年3月4日
最初の投稿 (見積もり)
2015年3月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月18日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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