"Studio NaVA" - Nasjonal studie om livskvalitet hos ungdommer rammet av allergisk rhinitt med eller uten astma
18. mai 2017 oppdatert av: Stefania La Grutta, MD
Studio NaVA - Studio Nazionale Sulla Qualità Della Vita i Adolescenti Con Rinite Allergica Con e Senza Asma
"Studio Nava" er en nasjonal studie som tar sikte på å vurdere utfall av allergisk rhinitt og astma på livskvalitet og søvnkvalitet hos ungdomspasienter ved hjelp av nettundersøkelse.
"Studio Nava" foreslår også nyskapende bruk av en nettplattform ("http://nava.ibim.cnr.it/") som inneholder alle standardiserte verktøy (nettskjema for medisinsk-helsetjenester, ACT, astmakontrolltest; PSQI, Pittsburgh Søvnkvalitetsindeks; T5SS, Total Symptom Score; modifisert SIDRIA for ungdom; Rhinastma; VAS-skala), som vil være tilgjengelig for legene etter registrering på nettplattformen.
Nedlastede spørreskjemaer vil bli levert til pasienten, og han blir bedt om å fylle dem i løpet av ventetiden på besøket.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Palermo, Italia, 90146
- Institute of Biomedicine and Molecular Immunology, IBIM
-
-
Sicily
-
Palermo, Sicily, Italia, 90146
- Institute of Biomedicine and Molecular Immunology (IBIM), National Research Council
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 17 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
- 600 ungdommer med allergisk rhinitt med/uten astma, fra 14 til 17 år, rekruttert fra barneleger fra det italienske territoriet
- 600 forsøkspersoner (5 for hver deltaker Barnelege) i samme aldersgruppe, uten respiratorisk patologi (pasientfamilie)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kliniske tilfeller nr.: 600 ungdommer rammet av allergisk rhinitt med/uten astma, fra 14 til 17 år.
- Kontrollnummer: 600 forsøkspersoner (5 for hver deltaker Barnelege) i samme aldersgruppe, uten respiratorisk patologi.
Ekskluderingskriterier:
- Personer som ikke har allergisk rhinitt med/uten astmadiagnose eller er <14 år eller >17 år gamle
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Allergisk rhinitt med/uten astma, fra 14 til 17 år
600 ungdommer med allergisk rhinitt med/uten astma, fra 14 til 17 år, rekruttert fra barneleger fra det italienske territoriet.
|
|
|
Uten respiratorisk patologi
600 forsøkspersoner (5 for hver deltaker Barnelege) i samme aldersgruppe, uten respiratorisk patologi (pasientfamilie)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vurdering av allergisk rhinitt innvirkning på livskvalitet
Tidsramme: 2 uker
|
2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Virkningen av AR og astma på søvnkvaliteten
Tidsramme: 2 uker
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. februar 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2015
Først lagt ut (Anslag)
5. mars 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. mai 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. mai 2017
Sist bekreftet
1. mai 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Verbale n°13/2013
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .