"Studio NaVA" - 천식이 있거나 없는 알레르기성 비염에 걸린 청소년의 삶의 질에 관한 국가 연구
2017년 5월 18일 업데이트: Stefania La Grutta, MD
Studio NaVA - Studio Nazionale Sulla Qualità Della Vita in Adolescenti Con Rinite Allergica Con e Senza Asma
"Studio Nava"는 웹 서베이를 통해 청소년 환자의 삶의 질과 수면의 질에 대한 알레르기성 비염 및 천식 결과를 평가하는 것을 목표로 하는 국가 연구입니다.
"Studio Nava"는 또한 모든 표준화된 도구(의료-의료 웹 형식, ACT, 천식 제어 테스트; PSQI, Pittsburgh)를 포함하는 웹 플랫폼("http://nava.ibim.cnr.it/")의 혁신적인 사용을 제안합니다. 수면 품질 지수, T5SS, 총 증상 점수, 청소년을 위한 수정된 SIDRIA, Rhinasthma, VAS 척도), 웹 플랫폼에 등록한 후 의사가 사용할 수 있습니다.
다운로드한 설문지는 증례 환자에게 전달되며 방문 대기 시간 동안 작성하도록 요청합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Palermo, 이탈리아, 90146
- Institute of Biomedicine and Molecular Immunology, IBIM
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Sicily
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Palermo, Sicily, 이탈리아, 90146
- Institute of Biomedicine and Molecular Immunology (IBIM), National Research Council
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
- 천식이 있거나 없는 알레르기성 비염이 있는 14-17세 청소년 600명, 이탈리아 소아과 의사 모집
- 호흡기 질환이 없는 동일 연령대의 600명(참가 소아과 의사당 5명)(환자 가족)
설명
포함 기준:
- 임상 사례 n°: 천식이 있거나 없는 알레르기성 비염에 걸린 14세에서 17세 사이의 청소년 600명.
- 대조 n°: 호흡기 병리가 없는 동일한 연령 범위의 600명의 피험자(참가자 소아과 의사당 5명).
제외 기준:
- 천식 진단 유무에 관계없이 알레르기성 비염이 없거나 14세 미만 또는 17세 초과인 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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천식을 동반하거나 동반하지 않은 알레르기성 비염, 14~17세
천식이 있거나 없는 알레르기성 비염이 있는 14~17세의 청소년 600명이 이탈리아 영토의 소아과 의사들로부터 모집되었습니다.
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호흡기 병리없이
호흡기 질환이 없는 동일 연령대의 600명(참가 소아과 의사당 5명)(환자 가족)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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알레르기 비염이 삶의 질에 미치는 영향 평가
기간: 이주
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이주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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AR과 천식이 수면의 질에 미치는 영향
기간: 이주
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이주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 4일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 18일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
데이터 수집에 대한 임상 시험
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IRCCS National Neurological Institute "C. Mondino...IRCCS Associazione Oasi Maria SS. ONLUS, Troina, Italy; IRCCS Istituto Auxologico Italiano... 그리고 다른 협력자들완전한
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Steno Diabetes Center CopenhagenUniversity of Southern Denmark; Steno Diabetes Center Sjaelland모집하지 않고 적극적으로