"Studio NaVA" - Kansallinen tutkimus elämänlaadusta nuorilla, joilla on allerginen nuha astman kanssa tai ilman sitä
torstai 18. toukokuuta 2017 päivittänyt: Stefania La Grutta, MD
Studio NaVA - Studio Nazionale Sulla Qualità Della Vita in Adolescenti Con Rinite Allergica Con e Senza Asma
"Studio Nava" on kansallinen tutkimus, jonka tavoitteena on arvioida allergisen nuhan ja astman tuloksia nuorten potilaiden elämänlaadusta ja unen laadusta verkkokyselyn avulla.
"Studio Nava" ehdottaa myös verkkoalustan ("http://nava.ibim.cnr.it/") innovatiivista käyttöä, joka sisältää kaikki standardoidut työkalut (lääketieteen ja terveydenhuollon verkkolomake, ACT, astman hallintatesti; PSQI, Pittsburgh Unen laatuindeksi; T5SS, kokonaisoirepisteet; muokattu SIDRIA nuorille; Rhinasthma; VAS-asteikko), joka on lääkäreiden saatavilla verkkoalustaan rekisteröitymisen jälkeen.
Ladatut kyselylomakkeet toimitetaan tapauspotilaalle, jossa häntä pyydetään täyttämään ne käynnin odotusaikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Palermo, Italia, 90146
- Institute of Biomedicine and Molecular Immunology, IBIM
-
-
Sicily
-
Palermo, Sicily, Italia, 90146
- Institute of Biomedicine and Molecular Immunology (IBIM), National Research Council
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- 600 nuorta, joilla on allerginen nuha astman kanssa tai ilman, 14–17-vuotiaita, rekrytoituna Italian alueen lastenlääkäreistä
- 600 koehenkilöä (5 jokaiselle osallistujalle Lastenlääkäri) samaa ikäluokkaa, ilman hengityselinten patologiaa (potilasperhe)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kliiniset tapaukset: 600 nuorta, joilla on allerginen nuha astman kanssa tai ilman, 14-17-vuotiaat.
- Kontrollinro: 600 koehenkilöä (5 kutakin osallistuvaa lastenlääkäriä kohti) saman ikäluokan, ilman hengityselinten patologiaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla ei ole allergista nuhaa astmadiagnoosin kanssa tai ilman tai jotka ovat alle 14-vuotiaita tai yli 17-vuotiaita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Allerginen nuha astman kanssa tai ilman, 14-17-vuotiaat
600 nuorta, joilla on allerginen nuha astman kanssa tai ilman astmaa, 14–17-vuotiaita, rekrytoituna Italian alueen lastenlääkäreistä.
|
|
|
Ilman hengityselinten patologiaa
600 koehenkilöä (5 jokaiselle osallistujalle Lastenlääkäri) samaa ikäluokkaa, ilman hengityselinten patologiaa (potilasperhe)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvio allergisen nuhan vaikutuksista elämänlaatuun
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
AR:n ja astman vaikutus unen laatuun
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. helmikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 5. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 19. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Verbale n°13/2013
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .