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„Studio NaVA“ – Nationale Studie zur Lebensqualität von Jugendlichen mit allergischer Rhinitis mit oder ohne Asthma

18. Mai 2017 aktualisiert von: Stefania La Grutta, MD

Studio NaVA – Studio Nazionale Sulla Qualità Della Vita in Adolescenti Con Rinite Allergica Con e Senza Asma

„Studio Nava“ ist eine nationale Studie mit dem Ziel, mithilfe einer Webumfrage die Auswirkungen von allergischer Rhinitis und Asthma auf die Lebensqualität und die Schlafqualität bei jugendlichen Patienten zu bewerten. „Studio Nava“ schlägt außerdem die innovative Nutzung einer Webplattform („http://nava.ibim.cnr.it/“) vor, die alle standardisierten Tools enthält (Medizin-Gesundheits-Webformular, ACT, Asthmakontrolltest; PSQI, Pittsburgh). Schlafqualitätsindex; T5SS, Total Symptom Score; modifiziertes SIDRIA für Jugendliche; Rhinasthma; VAS-Skala), der den Ärzten nach der Registrierung auf der Webplattform zur Verfügung steht. Heruntergeladene Fragebögen werden dem Fallpatienten zugestellt und gebeten, diese während der Wartezeit des Besuchs auszufüllen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Palermo, Italien, 90146
        • Institute of Biomedicine and Molecular Immunology, IBIM
    • Sicily
      • Palermo, Sicily, Italien, 90146
        • Institute of Biomedicine and Molecular Immunology (IBIM), National Research Council

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

  • 600 Jugendliche mit allergischer Rhinitis mit/ohne Asthma im Alter von 14 bis 17 Jahren, rekrutiert von Kinderärzten auf italienischem Gebiet
  • 600 Probanden (5 für jeden teilnehmenden Kinderarzt) derselben Altersgruppe, ohne Atemwegspathologie (Patientenfamilie)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Fälle Nr.: 600 Jugendliche im Alter von 14 bis 17 Jahren mit allergischer Rhinitis mit/ohne Asthma.
  • Kontrollen Nr.: 600 Probanden (5 für jeden teilnehmenden Kinderarzt) derselben Altersgruppe, ohne Atemwegserkrankung.

Ausschlusskriterien:

  • Probanden, die keine allergische Rhinitis mit/ohne Asthmadiagnose haben oder <14 Jahre oder >17 Jahre alt sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Allergische Rhinitis mit/ohne Asthma, im Alter von 14 bis 17 Jahren
600 Jugendliche mit allergischer Rhinitis mit/ohne Asthma im Alter von 14 bis 17 Jahren, rekrutiert von Kinderärzten auf italienischem Gebiet.
Sonstiges: Datensammlung
Ohne Atemwegspathologie
600 Probanden (5 für jeden teilnehmenden Kinderarzt) derselben Altersgruppe, ohne Atemwegspathologie (Patientenfamilie)
Sonstiges: Datensammlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewertung der Auswirkungen der allergischen Rhinitis auf die Lebensqualität
Zeitfenster: 2 Wochen
2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Der Einfluss von AR und Asthma auf die Schlafqualität
Zeitfenster: 2 Wochen
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stefania La Grutta, MD

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Februar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. März 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. März 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Verbale n°13/2013

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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