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"Studio NaVA" - Studio nazionale sulla qualità della vita negli adolescenti affetti da rinite allergica con o senza asma

18 maggio 2017 aggiornato da: Stefania La Grutta, MD

Studio NaVA - Studio Nazionale Sulla Qualità Della Vita in Adolescenti Con Rinite Allergica Con e Senza Asma

"Studio Nava" è uno Studio Nazionale che ha l'obiettivo di valutare gli esiti della rinite allergica e dell'asma sulla Qualità della Vita e sulla Qualità del Sonno nei pazienti adolescenti attraverso Web Survey. Lo "Studio Nava" propone inoltre l'utilizzo innovativo di una piattaforma web ("http://nava.ibim.cnr.it/") che contiene tutti gli strumenti standardizzati (modulo web medico-sanitario, ACT, Asthma control test; PSQI, Pittsburgh Sleep Quality Index; T5SS, Total Symptom Score; SIDRIA modificata per adolescenti; Rhinasthma; scala VAS), che sarà disponibile per i medici dopo la registrazione alla piattaforma web. I questionari scaricati saranno consegnati al caso-paziente, chiedendogli di compilarli durante il tempo di attesa della visita.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Palermo, Italia, 90146
        • Institute of Biomedicine and Molecular Immunology, IBIM
    • Sicily
      • Palermo, Sicily, Italia, 90146
        • Institute of Biomedicine and Molecular Immunology (IBIM), National Research Council

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

  • 600 adolescenti con rinite allergica con/senza asma, dai 14 ai 17 anni, reclutati dai Pediatri del territorio italiano
  • 600 soggetti (5 per ogni Pediatra partecipante) della stessa fascia di età, senza patologia respiratoria (famiglia paziente)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Casi clinici n°: 600 adolescenti affetti da rinite allergica con/senza asma, dai 14 ai 17 anni.
  • Controlli n°: 600 soggetti (5 per ogni Pediatra partecipante) della stessa fascia di età, senza patologia respiratoria.

Criteri di esclusione:

  • Soggetti che non hanno rinite allergica con/senza diagnosi di asma o hanno <14 anni o >17 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Rinite allergica con/senza asma, dai 14 ai 17 anni
600 adolescenti con rinite allergica con/senza asma, dai 14 ai 17 anni, reclutati dai Pediatri del territorio italiano.
Altro: Raccolta dati
Senza patologia respiratoria
600 soggetti (5 per ogni Pediatra partecipante) della stessa fascia di età, senza patologia respiratoria (famiglia paziente)
Altro: Raccolta dati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione dell'impatto della rinite allergica sulla qualità della vita
Lasso di tempo: 2 settimane
2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'impatto di AR e asma sulla qualità del sonno
Lasso di tempo: 2 settimane
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stefania La Grutta, MD

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 febbraio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2015

Primo Inserito (Stima)

5 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Verbale n°13/2013

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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