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"Studio NaVA" - Estudio Nacional sobre Calidad de Vida en Adolescentes Afectados por Rinitis Alérgica Con o Sin Asma

18 de mayo de 2017 actualizado por: Stefania La Grutta, MD

Studio NaVA - Studio Nazionale Sulla Qualità Della Vita in Adolescenti Con Rinite Allergica Con e Senza Asma

El "Estudio Nava" es un Estudio Nacional que tiene como objetivo evaluar los resultados de la rinitis alérgica y el asma en la Calidad de Vida y la Calidad del Sueño en pacientes adolescentes a través de una Encuesta Web. "Studio Nava" también propone el uso innovador de una plataforma web ("http://nava.ibim.cnr.it/") que contiene todas las herramientas estandarizadas (formulario web médico-sanitario, ACT, prueba de control del asma; PSQI, Pittsburgh Sleep Quality Index; T5SS, Total Symptom Score; SIDRIA modificado para adolescentes; Rhinasthma; escala VAS), que estará disponible para los médicos luego del registro a la plataforma web. Los cuestionarios descargados serán entregados al caso-paciente, solicitándole que los complete durante el tiempo de espera de la visita.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Italia
      • Palermo, Italia, 90146
        • Institute of Biomedicine and Molecular Immunology, IBIM
    • Sicily
      • Palermo, Sicily, Italia, 90146
        • Institute of Biomedicine and Molecular Immunology (IBIM), National Research Council

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

  • 600 adolescentes con rinitis alérgica con/sin asma, de 14 a 17 años, reclutados entre pediatras del territorio italiano
  • 600 sujetos (5 por cada Pediatra participante) del mismo rango de edad, sin patología respiratoria (familiar del paciente)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Casos clínicos n°: 600 adolescentes afectos de rinitis alérgica con/sin asma, de 14 a 17 años.
  • Controles n°: 600 sujetos (5 por cada Pediatra participante) del mismo rango de edad, sin patología respiratoria.

Criterio de exclusión:

  • Sujetos que no tienen rinitis alérgica con/sin diagnóstico de asma o tienen <14 años o >17 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Rinitis alérgica con/sin asma, de 14 a 17 años
600 adolescentes con rinitis alérgica con/sin asma, de 14 a 17 años, reclutados entre pediatras del territorio italiano.
Otro: Recopilación de datos
Sin patología respiratoria
600 sujetos (5 por cada Pediatra participante) del mismo rango de edad, sin patología respiratoria (familiar del paciente)
Otro: Recopilación de datos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluación del impacto de la rinitis alérgica en la calidad de vida
Periodo de tiempo: 2 semanas
2 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El impacto de la RA y el asma en la calidad del sueño
Periodo de tiempo: 2 semanas
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Stefania La Grutta, MD

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de febrero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de marzo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Verbale n°13/2013

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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