Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

"Studio NaVA" - Národní studie o kvalitě života u dospívajících postižených alergickou rinitidou s astmatem nebo bez něj

18. května 2017 aktualizováno: Stefania La Grutta, MD

Studio NaVA - Studio Nazionale Sulla Qualità Della Vita v Adolescenti Con Rinite Allergica Con e Senza Asma

„Studio Nava“ je národní studie, jejímž cílem je zhodnotit výsledky alergické rýmy a astmatu na kvalitu života a kvalitu spánku u dospívajících pacientů prostřednictvím webového průzkumu. "Studio Nava" také navrhuje inovativní využití webové platformy ("http://nava.ibim.cnr.it/"), která obsahuje všechny standardizované nástroje (webový formulář pro lékařskou péči, ACT, test kontroly astmatu; PSQI, Pittsburgh Index kvality spánku; T5SS, Celkové skóre příznaků; upravená SIDRIA pro dospívající; Rhinasthma; stupnice VAS), která bude lékařům k dispozici po registraci na webovou platformu. Pacientovi budou doručeny stažené dotazníky s žádostí o jejich vyplnění během čekací doby návštěvy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Palermo, Itálie, 90146
        • Institute of Biomedicine and Molecular Immunology, IBIM
    • Sicily
      • Palermo, Sicily, Itálie, 90146
        • Institute of Biomedicine and Molecular Immunology (IBIM), National Research Council

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

  • 600 dospívajících s alergickou rýmou s astmatem/bez astmatu, ve věku od 14 do 17 let, rekrutovaných z pediatrů z italského území
  • 600 subjektů (5 na každého účastníka Pediatr) stejného věku, bez respirační patologie (rodina pacienta)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinické případy č.: 600 dospívajících postižených alergickou rýmou s astmatem/bez astmatu, ve věku od 14 do 17 let.
  • Kontroly č.: 600 subjektů (5 na každého účastníka Pediatr) stejného věkového rozmezí, bez respirační patologie.

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci, kteří nemají alergickou rinitidu s diagnózou astmatu/bez diagnózy astmatu nebo jsou ve věku <14 let nebo >17 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Alergická rýma s astmatem/bez astmatu, od 14 do 17 let
600 dospívajících s alergickou rýmou s/bez astmatu, ve věku 14 až 17 let, rekrutovaných z pediatrů z italského území.
Jiný: Sběr dat
Bez respirační patologie
600 subjektů (5 na každého účastníka Pediatr) stejného věku, bez respirační patologie (rodina pacienta)
Jiný: Sběr dat

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Posouzení vlivu alergické rýmy na kvalitu života
Časové okno: 2 týdny
2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vliv AR a astmatu na kvalitu spánku
Časové okno: 2 týdny
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stefania La Grutta, MD

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2015

První zveřejněno (Odhad)

5. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Verbale n°13/2013

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sběr dat

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit