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"Studio NaVA" - Etude nationale sur la qualité de vie des adolescents atteints de rhinite allergique avec ou sans asthme

18 mai 2017 mis à jour par: Stefania La Grutta, MD

Studio NaVA - Studio Nazionale Sulla Qualità Della Vita in Adolescenti Con Rinite Allergica Con e Senza Asma

"Studio Nava" est une étude nationale visant à évaluer les résultats de la rhinite allergique et de l'asthme sur la qualité de vie et la qualité du sommeil chez les patients adolescents au moyen d'une enquête Web. "Studio Nava" propose également l'utilisation innovante d'une plate-forme Web ("http://nava.ibim.cnr.it/") qui contient tous les outils standardisés (formulaire Web médical-santé, ACT, test de contrôle de l'asthme ; PSQI, Pittsburgh Sleep Quality Index ; T5SS, Total Symptom Score ; SIDRIA modifié pour les adolescents ; Rhinasthme ; Échelle VAS), qui seront disponibles pour les médecins après l'inscription à la plateforme web. Des questionnaires téléchargés seront remis au cas-patient, lui demandant de les remplir pendant le temps d'attente de la visite.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
      • Palermo, Italie, 90146
        • Institute of Biomedicine and Molecular Immunology, IBIM
    • Sicily
      • Palermo, Sicily, Italie, 90146
        • Institute of Biomedicine and Molecular Immunology (IBIM), National Research Council

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

  • 600 adolescents souffrant de rhinite allergique avec/sans asthme, âgés de 14 à 17 ans, recrutés parmi les pédiatres du territoire italien
  • 600 sujets (5 pour chaque participant Pédiatre) de la même tranche d'âge, sans pathologie respiratoire (famille du patient)

La description

Critère d'intégration:

  • Cas cliniques n° : 600 adolescents atteints de rhinite allergique avec/sans asthme, âgés de 14 à 17 ans.
  • Témoins n° : 600 sujets (5 pour chaque participant Pédiatre) de la même tranche d'âge, sans pathologie respiratoire.

Critère d'exclusion:

  • Sujets qui n'ont pas de rhinite allergique avec/sans diagnostic d'asthme ou qui sont âgés de moins de 14 ans ou de plus de 17 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Rhinite allergique avec/sans asthme, de 14 à 17 ans
600 adolescents souffrant de rhinite allergique avec/sans asthme, âgés de 14 à 17 ans, recrutés parmi les pédiatres du territoire italien.
Autre: Collecte de données
Sans pathologie respiratoire
600 sujets (5 pour chaque participant Pédiatre) de la même tranche d'âge, sans pathologie respiratoire (famille du patient)
Autre: Collecte de données

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Évaluation de l'impact de la rhinite allergique sur la qualité de vie
Délai: 2 semaines
2 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
L'impact de la RA et de l'asthme sur la qualité du sommeil
Délai: 2 semaines
2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Stefania La Grutta, MD

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 février 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2015

Première publication (Estimation)

5 mars 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Verbale n°13/2013

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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