Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

«Studio NaVA» - Национальное исследование качества жизни подростков, страдающих аллергическим ринитом с астмой или без нее.

18 мая 2017 г. обновлено: Stefania La Grutta, MD

Studio NaVA - Studio Nazionale Sulla Qualità Della Vita in Adolescenti Con Rinite Allergica Con e Senza Asma

«Studio Nava» — это национальное исследование, целью которого является оценка влияния аллергического ринита и астмы на качество жизни и качество сна у пациентов-подростков с помощью веб-опроса. «Studio Nava» также предлагает инновационное использование веб-платформы («http://nava.ibim.cnr.it/»), которая содержит все стандартизированные инструменты (медицинская веб-форма, ACT, контрольный тест на астму; PSQI, Питтсбург). Индекс качества сна; T5SS, Total Symptom Score; модифицированная SIDRIA для подростков; Ринастма; шкала ВАШ), которые будут доступны врачам после регистрации на веб-платформе. Загруженные анкеты будут доставлены пациенту с просьбой заполнить их во время ожидания визита.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Palermo, Италия, 90146
        • Institute of Biomedicine and Molecular Immunology, IBIM
    • Sicily
      • Palermo, Sicily, Италия, 90146
        • Institute of Biomedicine and Molecular Immunology (IBIM), National Research Council

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

  • 600 подростков с аллергическим ринитом с/без астмы в возрасте от 14 до 17 лет, набранных педиатрами с территории Италии.
  • 600 человек (по 5 на каждого участника-педиатра) того же возрастного диапазона, без респираторной патологии (семья пациента)

Описание

Критерии включения:

  • Клинические случаи №: 600 подростков, страдающих аллергическим ринитом с/без астмы, в возрасте от 14 до 17 лет.
  • Количество контролей: 600 человек (по 5 на каждого участника-педиатра) того же возрастного диапазона, без респираторной патологии.

Критерий исключения:

  • Субъекты, не страдающие аллергическим ринитом с/без диагноза астмы, а также лица моложе 14 или старше 17 лет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Аллергический ринит с/без астмы, возраст от 14 до 17 лет
600 подростков с аллергическим ринитом с/без астмы в возрасте от 14 до 17 лет, набранных педиатрами с территории Италии.
Другой: Сбор информации
Без респираторной патологии
600 человек (по 5 на каждого участника-педиатра) того же возрастного диапазона, без респираторной патологии (семья пациента)
Другой: Сбор информации

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка влияния аллергического ринита на качество жизни
Временное ограничение: 2 недели
2 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Влияние АР и астмы на качество сна
Временное ограничение: 2 недели
2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Stefania La Grutta, MD

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 февраля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 марта 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 марта 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Verbale n°13/2013

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сбор информации

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Argentina

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться