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"Studio NaVA" - Estudo Nacional sobre Qualidade de Vida em Adolescentes Acometidos por Rinite Alérgica com ou Sem Asma

18 de maio de 2017 atualizado por: Stefania La Grutta, MD

Studio NaVA - Studio Nazionale Sulla Qualità Della Vita in Adolescenti Con Rinite Allergica Con e Senza Asma

O "Studio Nava" é um Estudo Nacional com o objetivo de avaliar os resultados da rinite alérgica e da asma na Qualidade de Vida e na Qualidade do Sono em pacientes adolescentes por meio de Web Survey. "Studio Nava" também propõe o uso inovador de uma plataforma web ("http://nava.ibim.cnr.it/") que contém todas as ferramentas padronizadas (formulário web médico-saúde, ACT, teste de controle da asma; PSQI, Pittsburgh Sleep Quality Index; T5SS, Total Symptom Score; SIDRIA modificado para adolescentes; Rinasma; escala VAS), que estará disponível para os médicos após o registo na plataforma web. Os questionários baixados serão entregues ao paciente-caso, solicitando-lhe que os preencha durante o tempo de espera da consulta.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
      • Palermo, Itália, 90146
        • Institute of Biomedicine and Molecular Immunology, IBIM
    • Sicily
      • Palermo, Sicily, Itália, 90146
        • Institute of Biomedicine and Molecular Immunology (IBIM), National Research Council

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

  • 600 adolescentes com rinite alérgica com/sem asma, de 14 a 17 anos, recrutados em pediatras do território italiano
  • 600 sujeitos (5 para cada pediatra participante) da mesma faixa etária, sem patologia respiratória (família do paciente)

Descrição

Critério de inclusão:

  • Casos clínicos n°: 600 adolescentes afetados por rinite alérgica com/sem asma, de 14 a 17 anos.
  • Controles n°: 600 sujeitos (5 para cada pediatra participante) da mesma faixa etária, sem patologia respiratória.

Critério de exclusão:

  • Indivíduos que não tenham rinite alérgica com/sem diagnóstico de asma ou tenham <14 anos ou >17 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Rinite alérgica com/sem asma, dos 14 aos 17 anos
600 adolescentes com rinite alérgica com/sem asma, de 14 a 17 anos, recrutados em pediatras do território italiano.
Outro: Coleção de dados
Sem patologia respiratória
600 sujeitos (5 para cada pediatra participante) da mesma faixa etária, sem patologia respiratória (família do paciente)
Outro: Coleção de dados

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Avaliação do impacto da rinite alérgica na qualidade de vida
Prazo: 2 semanas
2 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
O impacto da RA e da asma na qualidade do sono
Prazo: 2 semanas
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Stefania La Grutta, MD

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de fevereiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de março de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

5 de março de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Verbale n°13/2013

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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