Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

"Studio NaVA" - National undersøgelse om livskvalitet hos unge ramt af allergisk rhinitis med eller uden astma

18. maj 2017 opdateret af: Stefania La Grutta, MD

Studio NaVA - Studio Nazionale Sulla Qualità Della Vita i Adolescenti Con Rinite Allergica Con e Senza Asma

"Studio Nava" er en national undersøgelse, der har til formål at vurdere allergisk rhinitis og astma-resultater på livskvalitet og søvnkvalitet hos unge patienter ved hjælp af webundersøgelse. "Studio Nava" foreslår også den innovative brug af en webplatform ("http://nava.ibim.cnr.it/"), der indeholder alle standardiserede værktøjer (webformular til medicinsk sundhedspleje, ACT, astmakontroltest; PSQI, Pittsburgh Søvnkvalitetsindeks; T5SS, Total Symptom Score; modificeret SIDRIA for unge; Rhinastma; VAS-skala), som vil være tilgængelig for lægerne efter registreringen til webplatformen. Downloadede spørgeskemaer vil blive leveret til patienten og beder ham/hende om at udfylde dem i ventetiden på besøget.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Palermo, Italien, 90146
        • Institute of Biomedicine and Molecular Immunology, IBIM
    • Sicily
      • Palermo, Sicily, Italien, 90146
        • Institute of Biomedicine and Molecular Immunology (IBIM), National Research Council

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  • 600 unge med allergisk rhinitis med/uden astma, fra 14 til 17 år, rekrutteret fra børnelæger fra det italienske territorium
  • 600 forsøgspersoner (5 for hver deltager børnelæge) i samme aldersgruppe, uden respiratorisk patologi (patientfamilie)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kliniske tilfælde nr.: 600 unge ramt af allergisk rhinitis med/uden astma, fra 14 til 17 år.
  • Kontrolnr.: 600 forsøgspersoner (5 for hver deltager Børnelæge) i samme aldersgruppe, uden respiratorisk patologi.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der ikke har allergisk rhinitis med/uden astmadiagnose eller er <14 år eller >17 år gamle

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Allergisk rhinitis med/uden astma, fra 14 til 17 års alderen
600 unge med allergisk rhinitis med/uden astma, fra 14 til 17 år, rekrutteret fra børnelæger fra det italienske territorium.
Uden respiratorisk patologi
600 forsøgspersoner (5 for hver deltager børnelæge) i samme aldersgruppe, uden respiratorisk patologi (patientfamilie)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurdering af den allergiske rhinitis indvirkning på livskvaliteten
Tidsramme: 2 uger
2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Virkningen af ​​AR og astma på søvnkvaliteten
Tidsramme: 2 uger
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2015

Først opslået (Skøn)

5. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dataindsamling

Abonner