- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02380495
"Studio NaVA" - National undersøgelse om livskvalitet hos unge ramt af allergisk rhinitis med eller uden astma
18. maj 2017 opdateret af: Stefania La Grutta, MD
Studio NaVA - Studio Nazionale Sulla Qualità Della Vita i Adolescenti Con Rinite Allergica Con e Senza Asma
"Studio Nava" er en national undersøgelse, der har til formål at vurdere allergisk rhinitis og astma-resultater på livskvalitet og søvnkvalitet hos unge patienter ved hjælp af webundersøgelse.
"Studio Nava" foreslår også den innovative brug af en webplatform ("http://nava.ibim.cnr.it/"), der indeholder alle standardiserede værktøjer (webformular til medicinsk sundhedspleje, ACT, astmakontroltest; PSQI, Pittsburgh Søvnkvalitetsindeks; T5SS, Total Symptom Score; modificeret SIDRIA for unge; Rhinastma; VAS-skala), som vil være tilgængelig for lægerne efter registreringen til webplatformen.
Downloadede spørgeskemaer vil blive leveret til patienten og beder ham/hende om at udfylde dem i ventetiden på besøget.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Palermo, Italien, 90146
- Institute of Biomedicine and Molecular Immunology, IBIM
-
-
Sicily
-
Palermo, Sicily, Italien, 90146
- Institute of Biomedicine and Molecular Immunology (IBIM), National Research Council
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 17 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
- 600 unge med allergisk rhinitis med/uden astma, fra 14 til 17 år, rekrutteret fra børnelæger fra det italienske territorium
- 600 forsøgspersoner (5 for hver deltager børnelæge) i samme aldersgruppe, uden respiratorisk patologi (patientfamilie)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kliniske tilfælde nr.: 600 unge ramt af allergisk rhinitis med/uden astma, fra 14 til 17 år.
- Kontrolnr.: 600 forsøgspersoner (5 for hver deltager Børnelæge) i samme aldersgruppe, uden respiratorisk patologi.
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der ikke har allergisk rhinitis med/uden astmadiagnose eller er <14 år eller >17 år gamle
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Allergisk rhinitis med/uden astma, fra 14 til 17 års alderen
600 unge med allergisk rhinitis med/uden astma, fra 14 til 17 år, rekrutteret fra børnelæger fra det italienske territorium.
|
|
|
Uden respiratorisk patologi
600 forsøgspersoner (5 for hver deltager børnelæge) i samme aldersgruppe, uden respiratorisk patologi (patientfamilie)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vurdering af den allergiske rhinitis indvirkning på livskvaliteten
Tidsramme: 2 uger
|
2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Virkningen af AR og astma på søvnkvaliteten
Tidsramme: 2 uger
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. februar 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. marts 2015
Først opslået (Skøn)
5. marts 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. maj 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. maj 2017
Sidst verificeret
1. maj 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Verbale n°13/2013
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dataindsamling
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityLogistics and Supply Chain MultiTech R&D Centre, Hong KongRekrutteringSunde mandlige og kvindelige emnerHong Kong
-
Acorai ABAfsluttetHjertefejlForenede Stater, Sverige, Det Forenede Kongerige, Canada, Danmark, Belgien
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetProstatakræftForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetCerebral Parese | Brachial Plexus PareseKalkun
-
Centro Hospitalar do PortoEIT Health; Promptly HealthAfsluttet
-
Midwest Heart & Vascular SpecialistsRekrutteringAL Amyloidose | Amyloid | Hjerte amyloidose | Amyloidose Hjerte | Systemisk amyloidose | ATTR Amyloidose vildtype | Infiltrativ kardiomyopati, amyloidForenede Stater
-
Terumo BCTAfsluttetEnhedsvalidering af in-vivo ydeevneForenede Stater
-
Bettina MittendorferRekrutteringHjertefejl | Diabetes | Hyperparathyroidisme | Sarkopeni | Osteoporose | Iskæmisk hjertesygdom | Kakeksi | Osteopeni | Hypoparathyroidisme | Cystisk fibrose (CF) | Aterosklerotisk sygdom | Kronisk nyresygdom (CKD) | Fedme og fedme-relaterede medicinske tilstande | MOSEForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalRekruttering
-
University of FloridaTilmelding efter invitation