"Studio NaVA" - Nationaal onderzoek naar kwaliteit van leven bij adolescenten die getroffen zijn door allergische rhinitis met of zonder astma
18 mei 2017 bijgewerkt door: Stefania La Grutta, MD
Studio NaVA - Studio Nazionale Sulla Qualità Della Vita in Adolescenti Con Rinite Allergica Con e Senza Asma
"Studio Nava" is een nationale studie gericht op het beoordelen van allergische rhinitis en astma-uitkomsten op kwaliteit van leven en kwaliteit van slaap bij adolescente patiënten door middel van webenquête.
"Studio Nava" stelt ook het innovatieve gebruik voor van een webplatform ("http://nava.ibim.cnr.it/") dat alle gestandaardiseerde hulpmiddelen bevat (webformulier medische gezondheidszorg, ACT, Astmacontroletest; PSQI, Pittsburgh Sleep Quality Index; T5SS, Total Symptom Score; aangepaste SIDRIA voor adolescenten; Rhinastma; VAS-schaal), die beschikbaar zal zijn voor de artsen na registratie op het webplatform.
Gedownloade vragenlijsten worden aan de casuspatiënt bezorgd, met het verzoek deze tijdens de wachttijd van het bezoek in te vullen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Palermo, Italië, 90146
- Institute of Biomedicine and Molecular Immunology, IBIM
-
-
Sicily
-
Palermo, Sicily, Italië, 90146
- Institute of Biomedicine and Molecular Immunology (IBIM), National Research Council
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 17 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
- 600 adolescenten met allergische rhinitis met/zonder astma, van 14 tot 17 jaar oud, gerekruteerd door kinderartsen van het Italiaanse grondgebied
- 600 proefpersonen (5 voor elke deelnemende kinderarts) van dezelfde leeftijdscategorie, zonder respiratoire pathologie (familie patiënt)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Aantal klinische gevallen: 600 adolescenten met allergische rhinitis met/zonder astma, van 14 tot 17 jaar oud.
- Controles n°: 600 proefpersonen (5 voor elke deelnemende kinderarts) van dezelfde leeftijdscategorie, zonder ademhalingspathologie.
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen die geen allergische rhinitis hebben met/zonder astma-diagnose of <14 jaar of >17 jaar oud zijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Allergische rhinitis met/zonder astma, van 14 tot 17 jaar
600 adolescenten met allergische rhinitis met/zonder astma, van 14 tot 17 jaar oud, gerekruteerd door kinderartsen van het Italiaanse grondgebied.
|
|
|
Zonder respiratoire pathologie
600 proefpersonen (5 voor elke deelnemende kinderarts) van dezelfde leeftijdscategorie, zonder respiratoire pathologie (familie patiënt)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Beoordeling van de impact van allergische rhinitis op de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 2 weken
|
2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De impact van AR en astma op de slaapkwaliteit
Tijdsspanne: 2 weken
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 februari 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 maart 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
5 maart 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 mei 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 mei 2017
Laatst geverifieerd
1 mei 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Verbale n°13/2013
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .